Teslascan

Indications Teslascan

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Produit de contraste diagnostique pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) utilisé pour la détection de lésions hépatiques en cas de suspicion de pathologie métastatique ou de carcinome hépatocellulaire. Comme complément en IRM pour aider à l'exploration des lésions focales pancréatiques.

Posologie Teslascan

Le médicament est destiné à une utilisation intraveineuse en dose unique exclusivement, les doses répétées n'ayant pas été évaluées. Il doit être administré en perfusion intraveineuse à un débit de 2-3 ml/minute pour l'imagerie hépatique et à un débit de 4-6 ml/minute pour l'imagerie du pancréas.

Le rehaussement quasi-maximal du contraste des images des parenchymes hépatique et pancréatique normaux est généralement observé 15-20 minutes après le début de l'administration et dure approximativement 4 heures.

A la dose clinique, le produit de contraste n'a aucun effetT₂, et les images pré- et post- contraste pondérées en T₂ sont équivalentes. L'utilisation clinique de TESLASCAN a été étudiée sous des champs magnétiques de 0,5 à 2,0 Tesla.

Posologie chez l'adulte

La dose recommandée est 0,5 ml/kg poids corporel (5 µmol/kg poids corporel). Cette dose correspond à une dose de 35 ml pour une personne de 70 kg. Pour un poids corporel supérieur à 100 kg, 50 ml sont généralement suffisants pour donner un contraste satisfaisant, aux fins diagnostiques recherchées.

Posologie chez les personnes âgées

La pharmacocinétique chez les personnes âgées n'a pas été étudiée. Cependant, les études cliniques n'ont pas montré à ce jour la nécessité d'un ajustement de posologie chez les personnes âgées.

Utilisation chez l'enfant

Les données concernant l'utilisation de TESLASCAN chez l'enfant sont limitées. Les données disponibles ne sont pas faveur de l'efficacité et la tolérance dans la population pédiatrique, son utilisation n'est donc pas recommandée.

Contre-indications Teslascan

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Grossesse et allaitement.

Phéochromocytome.

Insuffisance hépatique sévère (Classe C Child-Pugh), notamment maladies hépatobiliaires obstructives sévères.

Insuffisance rénale sévère.

Interactions Teslascan

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Précautions d'emploi Teslascan

Rarement, des réactions d'hypersensibilité (urticaire et autres phénomènes allergiques) ou des réactions anaphylactoïdes peuvent se produire. La pratique et la maîtrise des techniques de réanimation et du traitement de l'anaphylaxie sont essentielles. Des médicaments et des instruments appropriés doivent être facilement disponibles.

Une attention particulière doit être portée aux patients atteints de pathologie cardiaque sévère, présentant des lésions de la barrière hémato-encéphalique ou des pathologies cérébrales sévères.

Le fait que la nutrition parentérale à long terme avec supplémentation en manganèse peut provoquer une accumulation de manganèse dans les ganglions de la base du cerveau doit être pris en compte lors de l'administration de TESLASCAN à des patients soumis à ce type de traitement.

Ce médicament contient 5,5 mmol (ou 126 mg) de sodium par dose normale de 35 ml. A prendre en compte chez les patients contrôlant leurs apports sodés.

Effets secondaires Teslascan

La plupart des effets indésirables signalés ont été transitoires et de faible intensité. Les effets indésirables plus fréquemment signalés ont été: sensation de chaleur/rougeurs, céphalées et nausées. Les effets indésirables rapportés avec Teslascan au cours des études cliniques sont présentés dans le tableau ci-dessous par ordre de fréquence : très fréquents ≥1/10 ; fréquents (≥1/100, <1/10) ; peu fréquents (≥1/1 000, <1/100) ; rares (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rares <1/10 000, fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Le mangafodipir peut provoquer des augmentations transitoires de la bilirubine et des transaminases hépatiques et une diminution transitoire du zinc plasmatique.

La fréquence des effets indésirables non graves, d'intensité faible à modérée, principalement sensation de chaleur et rougeur transitoires, tend à augmenter lorsque TESLASCAN est administré au débit de perfusion le plus rapide (4-6 ml/min).