Statines Elisor, Vasten, Lodales, Zocor, Fractal, Lescol, Tahor : des médicaments sûrs

Vous êtes 3 millions de Français à prendre des statines (Elisor®, Vasten®, Lodales®, Zocor®, Fractal®, Lescol®, Tahor®) pour protéger votre coeur. Or en 2001, une statine, la cérivastatine, a été retirée du marché suite à des accidents graves, parfois mortels. L'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) a publié un rapport précisant que "les statines qui sont aujourd'hui disponibles sont des produits sûrs et très efficaces". Voici les réponses aux questions que propose l'AFSSAPS et qui sont toujours d'actualité.

• Pourquoi prendre un traitement par statine ?
• Quels sont les signes d'alerte d'une rhabdomyolyse ?
• Peut-on suivre un traitement par statine quand on a une maladie musculaire ?

Pourquoi prendre un traitement par statine ?

La relation entre une quantité excessive de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie) et le risque de maladies touchant le cœur et les vaisseaux est désormais établie de façon formelle. Le traitement de l'excès de cholestérol dans le sang repose d'abord sur un régime diététique. Ce n'est qu'après l'échec d'un régime assidu et adapté, que votre médecin envisagera un traitement médicamenteux Les statines sont des médicaments hypocholestérolémiants, c'est-à-dire qu'ils font baisser le taux de cholestérol dans le sang. Il existe d'autres classes d'hypocholestérolémiants : les fibrates, les résines, les huiles de poisson. Cependant, il a été démontré que les hypocholestérolémiants de la classe des statines sont les plus efficaces pour baisser le taux de cholestérol dans le sang. Des études cliniques de grande ampleur faites avec certaines statines ont également prouvé qu'un traitement par ces médicaments, suivi pendant une longue période, réduit significativement le risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral ainsi que de décès de cause cardiovasculaire.

Quels sont les principaux effets secondaires des statines ?

La plupart des effets indésirables sont légers et de courte durée. Il s'agit principalement de troubles digestifs, de maux de tête et d'éruptions cutanées. Une fatigue, des insomnies et des manifestations allergiques peuvent également être observées. Plus rarement ont été décrites, des douleurs ou des crampes musculaires et exceptionnellement une atteinte des tendons. Exceptionnellement, les problèmes musculaires peuvent être graves. Certains examens biologiques peuvent également être perturbés, essentiellement des enzymes du foie et des enzymes musculaires : les Créatine Phosphokinases (CPK).

Quels sont plus précisément les signes d'une atteinte musculaire due aux statines ?

Les signes d'atteinte musculaire les plus fréquents sont des douleurs musculaires, une sensibilité anormale et douloureuse des muscles à la palpation, une sensation de fatigue musculaire, ou encore des crampes. Ces symptômes peuvent avoir une intensité très variable et sont en général mineurs. Ils sont parfois diffus ou localisés aux endroits où la masse musculaire est la plus importante : habituellement au niveau des cuisses et des bras. Ils surviennent le plus souvent dans les 3 premiers mois du traitement. Dans des cas exceptionnels, l'atteinte musculaire peut être sévère avec destruction des cellules musculaires, on parle alors d'une rhabdomyolyse. Celle-ci peut se compliquer d'une atteinte du fonctionnement des reins (insuffisance rénale). La rhabdomyolyse apparaît de façon imprévisible et évolue en quelques jours vers des douleurs musculaires intenses. L'évolution dépend alors de la gravité de l'atteinte des reins. Le risque d'atteinte musculaire existe également avec une autre classe de médicaments hypolipidémiants appelés les fibrates.

Que doit-on faire en cas d'apparition de signes musculaires ?

Si vous ressentez des douleurs ou des crampes musculaires, une sensibilité musculaire douloureuse inexpliquée ou une faiblesse musculaire, vous devez contacter rapidement votre médecin traitant car exceptionnellement ces problèmes musculaires peuvent être graves. Votre médecin décidera alors du bilan à faire, des modalités de surveillance du traitement ou de son arrêt s'il le juge nécessaire.

Quels sont les signes d'alerte d'une rhabdomyolyse ?

Une rhabdomyolyse se manifeste par des douleurs musculaires particulièrement intenses d'apparition brutale accompagnée d'une difficulté à bouger. Si vous constatez ces symptômes vous devez immédiatement contacter votre médecin. Au niveau biologique, une rhabdomyolyse s'accompagne toujours d'une augmentation importante des CPK.

Que sont les CPK ? Quelle est l'utilité de leur dosage ?

Les CPK, pour Créatine Phosphokinases, sont des enzymes musculaires. Lorsque des cellules musculaires sont détruites, les CPK sont libérées dans la circulation sanguine et leur concentration sanguine est augmentée. En pratique, les CPK s'élèvent dans le sang lors de toute atteinte musculaire : celles liées à la prise de statines, mais aussi à un infarctus du myocarde (muscle cardiaque), un traumatisme musculaire, une maladie musculaire génétique, etc. De même, une activité physique ou sportive intense peut provoquer une augmentation des CPK parfois importante et toujours transitoire.

Certaines personnes ont-elles plus de risque d'avoir un problème musculaire ?

Même si les effets indésirables musculaires des statines sont rares, certaines personnes sont plus susceptibles que d'autres de rencontrer ce type de problème :

• les sujets atteints personnellement ou ayant un membre de leur famille atteint d'une maladie musculaire génétique,
• les sujets atteints d'une hypothyroïdie et ne prenant pas de traitement,
• en cas d'insuffisance rénale,
• en cas de consommation excessive d'alcool,
• les sujets âgés de 70 ans et plus surtout s'il existe d'autres facteurs de risque musculaire,
• les sujets ayant déjà présenté des effets musculaires à la suite d'un traitement hypocholestérolémiant (par une autre statine ou un fibrate).

Pour ces patients, le médecin prescrira un contrôle sanguin des CPK avant de commencer un traitement. D'autres situations peuvent augmenter la fréquence de survenue de ces effets indésirables musculaires :
• prise d'autres médicaments (comme les fibrates) en même temps qu'une statine,
• prise de doses élevées de statines (80 mg).

Même si les effets indésirables musculaires des statines sont rares, certaines personnes sont plus susceptibles que d'autres de rencontrer ce type de problème.

Mis à jour par Dr Philippe Presles le 29/04/2011
Créé initialement par Dr Philippe Presles le 05/06/2002

Sources : L'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) : www.afssaps.sante.fr