Prescription obligatoire pour 23 sirops contre la toux

Cette décision de l'Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps) est liée à un risque de réactions allergies aux curares. En effet, les médicaments contre la toux contenant de la pholcodine ont été associés à des troubles allergiques, rares mais graves, en cas d’anesthésie au curare. Environ 184 cas/million d’anesthésies sont enregistrés en France. Ces accidents restent donc peu fréquents, mais ils peuvent être fatals. Par ailleurs, entre 2007 et 2008, le nombre de cas a augmenté, alors que les ventes de sirops contenant de la pholcodine se sont également accrues.

Les autorités sanitaires ont donc décidé de soumettre ces médicaments à prescription obligatoire, sans attendre les résultats (prévus en juillet) de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la pholcodine menée par l'Agence européenne du médicament (EMA).

Rappelons que certains pays ont déjà interdit les antitussifs à base pholcodine, comme la Suède en 1989 et la Norvège en 2007.

Quels sont les médicaments concernés ?

23 sirops contre la toux sèche et la toux d’irritation sont actuellement commercialisés en France. Tous sont concernés par la prescription obligatoire.

Liste des médicaments à base de pholcodine

• BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ZAMBON FRANCE
• BIOCALYPTOL, sirop ZAMBON FRANCE
• BRONCALENE ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique HEPATOUM
• BRONCALENE ADULTES, sirop HEPATOUM
• BRONCALENE ENFANTS, sirop HEPATOUM
• CLARIX TOUX SECHE PHOLCODINE ERYSIMUM ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium COOPER
• CLARIX TOUX SECHE PHOLCODINE ERYSIMUM ADULTES, sirop COOPER
• CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop GENEVRIER
• CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop GENEVRIER
• DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop FERLUX
• EPHEDROMEL, sirop MEDIFLOR
• FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop ZAMBON FRANCE
• HEXAPNEUMINE ADULTES, sirop BOUCHARA RECORDATI
• HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop BOUCHARA RECORDATI
• HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop URGO
• HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop URGO
• MYRTINE ENFANTS, sirop AEROCID
• POLERY ENFANTS, sirop PIERRE FABRE MEDICAMENT
• PULMOSODYL ADULTE, sirop BRIDOUX
• RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop SANOFI AVENTIS FRANCE
• RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop SANOFI AVENTIS FRANCE
• RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop SANOFI AVENTIS FRANCE
• RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop SANOFI AVENTIS France