Orelox Enfant Nourrisson

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Classe thérapeutique : Infectiologie - Parasitologie

Composition : Cefpodoxime

Présentation : 40 mg/5 mL Granulé pour suspension buvable Flacon (+ cuillère-mesure) de 50 ml

Laboratoire : Sanofi-aventis France

Prix : 6.4 €

Statut : Ordonnance simple non renouvelable sauf mention contraire

Remboursement : 65%

Indications Orelox Enfant Nourrisson

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime.
- Elles sont limitées chez l'enfant au traitement des infections dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notamment :
. Otites moyennes aiguës.
. Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique.
. Sinusites.
. Infections respiratoires basses.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie Orelox Enfant Nourrisson

Posologie :
- La posologie moyenne est de 8 mg/kg/jour répartis en 2 administrations à 12 heures d'intervalle.
- La dose par prise est indiquée sur le manchon-réservoir de la cuillère-mesure, par les graduations correspondant au poids de l'enfant en kg (graduations de 5 à 25 kg). La dose par prise se lit donc directement. Ainsi, le point indiqué correspond à la dose pour une prise.
- Deux prises par jour sont nécessaires.
- Par exemple, la graduation n°12 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 12 kg, et ce, deux fois par jour
.    
- Au-delà de 25 kg (200 mg/j), le comprimé à 100 mg peut être utilisé.
Durée du traitement :
La durée de traitement des angines est de 5 jours.
Mode d'administration :
Il est recommandé d'administrer le produit au cours des repas.
Avant la mise en suspension, la capsule contenant le déshydratant, située à l'intérieur du bouchon, doit être retirée et jetée.
Le granulé contenu dans le flacon est mis en suspension par addition d'eau au moment de l'emploi jusqu'au trait de jauge.
Le flacon doit être agité afin d'homogénéiser la suspension ainsi obtenue.
- Chez l'insuffisant rénal :
Lorsque les valeurs de la clairance à la créatinine (Clcr) sont inférieures à 40 ml/min/1,73 m², l'intervalle entre chaque administration doit être reconsidéré :
. Clcr : 10-39 ml/min/1,73 m² = une dose unitaire toutes les 24 heures,
. Clcr < 10 ml/min/1,73 m² = une dose unitaire toutes les 48 heures,
. sujets hémodialysés = une dose unitaire après chaque séance de dialyse.
- Chez l'insuffisant hépatique :
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.

Contre-indications Orelox Enfant Nourrisson

- Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
. en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
. chez les enfants phénylcétonuriques compte tenu de la présence d'aspartam dans la formule (20 mg/5 ml).
- En raison de la présence de lactose, de sorbitol et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficits en lactase ou sucrase-isomaltase.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 jours, en l'absence d'études précises.

Interactions Orelox Enfant Nourrisson

Modification du pH gastrique :
Augmentation du pH gastrique : les anti-H2 (ranitidine) et anti-acides (hydroxyde d'aluminium, bicarbonate de sodium) conduisent à une diminution de la biodisponibilité.
En revanche, une diminution du pH gastrique (pentagastrine) provoque une augmentation de la biodisponibilité.
Les conséquences cliniques restent à établir.
PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Précautions d'emploi Orelox Enfant Nourrisson

MISES EN GARDE :
- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
- La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, l'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas :
. L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
. L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
- Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de bêtalactamines peuvent être graves et parfois fatales.
- La survenue d'un épisode diarrhéique peut être symptomatique, de façon exceptionnelle, d'une colite pseudomembraneuse dont le diagnostic repose sur la coloscopie.
Cet accident, rare avec les céphalosporines, impose l'arrêt immédiat du traitement et la mise en route d'une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). Dans ce cas, l'administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.
- En raison de la présence de lactose, de sorbitol et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficits en lactase ou sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez les patients allergiques à d'autres bêtalactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.
- En cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe posologie et mode d'administration).
- Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 jours, en l'absence d'études précises.
- Ce médicament contient 133,10 mg de sodium par flacon de 100 ml. En tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Ce médicament contient 2,17 mg de potassium pour une dose de 5 ml de suspension reconstituée : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.
- Comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, l'utilisation prolongée de cefpodoxime proxétil peut entraîner une sélection de germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement.
- Interactions avec les examens de laboratoire :
Une positivation du test de Coombs a été décrite au cours du traitement par les céphalosporines.
Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes à la glucose-oxydase.

Effets secondaires Orelox Enfant Nourrisson

- Il s'agit le plus souvent de :
. diarrhée,
. vomissements,
. douleurs abdominales,
. rash, oedème de Quincke.
- Ont été également rapportés quelques rares cas de :
. manifestations digestives : comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, de rares cas d'entérocolite avec diarrhée sanglante ont été rapportés ainsi que de rares cas de colite pseudomembraneuse,
. manifestations hépatobiliaires : élévation modérée des transaminases ASAT et ALAT,
. manifestations allergiques : éruptions cutanées, prurit, urticaire, choc anaphylactique,
. manifestations cutanées : éruptions diverses, éruption bulleuse localisée, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell,
. céphalées,
. sensations de vertiges,
. manifestations rénales : augmentation modérée de la créatinine,
. manifestations hématologiques : baisse de l'hémoglobine, thrombocytopénie, neutropénie et hyperéosinophilie, agranulocytose exceptionnelle.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l’établissement d’un diagnostic ou l’instauration d’un traitement. Seul votre médecin est habilité à mettre en oeuvre un traitement adapté à votre cas personnel.

Mis à jour le 07/04/2014

Sources : Banque Claude Bernard

Les génériques de : ORELOX Enfant Nourrisson 40 mg/5 mL Granulé pour suspension buvable Flacon (+ cuillère-mesure) de 50 ml

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