Orbenine

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Classe thérapeutique : Infectiologie - Parasitologie

Composition : Poudre :

Présentation : 1 g Poudre et solvant pour solution injectable IM Boîte de 1 Flacon + ampoule de solvant de 5 ml

Laboratoire : Astellas Pharma Sas

Statut : Retiré de la vente le 07/02/2011

Remboursement : --%

Indications Orbenine

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées :
- au traitement des infections à staphylocoques sensibles :
. infections osseuses, articulaires et musculaires,
. infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques,
. infections rénales, urinaires et génitales,
. infections de la sphère ORL,
. infections neuroméningées,
. infections septicémiques, endocardites comprises,
- au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques sensibles, en dermatologie.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie Orbenine

Voie IM.
Adulte et enfant : 50 à 100 mg/kg/jour dans les infections sévères.
Ajouter le solvant intramusculaire (5 mI) dans le flacon contenant la poudre et agiter jusqu'à dissolution complète.
Il est déconseillé de mélanger la solution à un autre produit.
Toute solution laissée en attente doit être jetée.
Ne pas utiliser par voie intraveineuse le solvant intramusculaire.
Incompatibilités IM : La cloxacilline est incompatible avec les solutions d'acides aminés, les émulsions lipidiques, le sang à transfuser.

Contre-indications Orbenine

CONTRE-INDIQUE :
- Allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
- Ne pas administrer au nouveau-né, en raison du risque d'hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).
- Administration par voie sous-conjonctivale.
DECONSEILLE :
Allaitement : la cloxacilline passant dans le lait maternel, l'éventualité d'une suspension de l'allaitement doit être envisagée.

Interactions Orbenine

PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Précautions d'emploi Orbenine

MISES EN GARDE :
- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'une thérapeutique adaptée.
- Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêtalactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'insuffisance rénale, il est inutile de réduire la posologie.
- Teneur en sodium : 52,8 mg soit 2,3 mEq par g de cloxacilline.
- Nouveau-né : ne pas administrer au nouveau-né, en raison du risque d'hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).
- Chez le nourrisson de moins de 3 mois, ne pas administrer plus de 1 ml/kg/j de solvant intramusculaire (soit 30 mg/kg/j d'alcool benzylique).

Effets secondaires Orbenine

- Manifestations allergiques : fièvre, urticaire, éosinophilie, oedème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique.
- Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non. Très exceptionnellement, quelques rares cas de syndrome de Stevens-Johnson et d'érythème polymorphe ont été rapportés.
- Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées. De rares cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés. Ils nécessitent l'arrêt du traitement et la mise en place d'une thérapeutique adaptée.
- Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT, ALAT), exceptionnellement hépatites ictériques.
- Possibilité de néphropathies interstitielles aiguës immuno-allergiques.
- Réactions hématologiques réversibles : anémies, thrombopénies, leucopénies.
- L'administration de fortes posologies de bêtalactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l’établissement d’un diagnostic ou l’instauration d’un traitement. Seul votre médecin est habilité à mettre en oeuvre un traitement adapté à votre cas personnel.

Mis à jour le 04/11/2014

Sources : Banque Claude Bernard

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