Gymiso

Indications Gymiso

- Interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone ; au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée.
- Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

Posologie Gymiso

- Interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée :
GYMISO doit être administré 36 à 48 heures après la prise orale de mifépristone.
La posologie de GYMISO est de 400 microgrammes, soit 2 comprimés en une prise par voie orale.
- Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre :
GYMISO doit être administré 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale.
La posologie de GYMISO est de 400 microgrammes, soit 2 comprimés en une prise par voie orale.

Contre-indications Gymiso

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité au misoprostol ou à l'un des excipients ;
- Antécédents d'allergie aux prostaglandines ;
- Grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie ;
- Suspicion de grossesse extra-utérine (GEU).
Dans l'indication de l'interruption médicale de grossesse, en association à la mifépristone :
Grossesse de 50 jours d'aménorrhée et plus.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données concernant le passage du misoprostol dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter au cours de l'allaitement.

Interactions Gymiso

Aucune interaction cliniquement significative pour l'indication proposée.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
GYMISO étant une prostaglandine, son action est susceptible d'être diminuée en cas d'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens : on leur préférera donc des analgésiques de type paracétamol si nécessaire.

Précautions d'emploi Gymiso

- En raison de ses propriétés abortives, GYMISO ne doit en aucun cas être utilisé chez une femme ayant une grossesse en cours et qui souhaite la mener à terme.
- En raison de la présence d'huile de ricin, il existe un risque de sensibilisation.
- Interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée :
. Les précautions d'emploi liées à l'utilisation de la mifépristone en association à GYMISO seront également à respecter.
. L'âge de la grossesse doit être déterminé à partir de l'interrogatoire (date des dernières règles) et de l'examen clinique. En cas de doute sur l'âge de la grossesse, ou de son siège intra-utérin, une échographie utérine est recommandée.
. En cas de grossesse sur dispositif intra-utérin, celui-ci sera retiré avant l'utilisation de mifépristone-misoprostol.
. La patiente devra être informée de la survenue de métrorragies prolongées (jusqu'à 12 jours après la prise de mifépristone) parfois abondantes. Les métrorragies surviennent dans la quasi totalité des cas et ne sont donc nullement une preuve d'expulsion complète.
. On recommandera à la patiente de ne pas s'éloigner du centre prescripteur tant que l'expulsion complète n'aura pas été constatée. Il lui sera indiqué précisément qui contacter et où se rendre en cas de phénomène anormal, notamment en cas de métrorragies très abondantes.
. Environ 14 jours après utilisation de mifépristone et de GYMISO, les patientes doivent obligatoirement se présenter à une visite de contrôle afin de vérifier cliniquement et/ou à l'aide d'une échographie utérine que l'interruption de la grossesse est complète. Dans le cas où celle-ci serait incomplète, une interruption instrumentale de la grossesse sera réalisée.
. La persistance de métrorragies à cette date peut évoquer une rétention ovulaire ou une grossesse extra-utérine passée inaperçue et doit conduire à un traitement approprié.
. En cas de grossesse évolutive au-delà de la date prévue de la visite de contrôle, une interruption de la grossesse par une autre technique sera proposée à la patiente.
. En raison de métrorragies abondantes nécessitant un curetage hémostatique dans 0 à 14% des cas lors de l'interruption médicale de grossesse, les patientes porteuses de troubles de la coagulation à type d'hypocoagulabilité ou anémiques doivent être particulièrement surveillées. La décision d'utiliser la méthode médicale ou chirurgicale d'interruption de grossesse, doit être discutée avec des spécialistes en fonction du type de trouble de l'hémostase, et du degré de l'anémie.
- Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre :
. Les femmes doivent être informées de la possibilité de survenue de métrorragies abondantes après la prise de GYMISO.
. Les femmes doivent être également informées du risque d'avortement avant l'intervention chirurgicale, même si ce risque est faible.
. En raison de la survenue possible (très rare au 1er trimestre de grossesse) de rupture utérine, GYMISO doit être utilisé avec prudence en cas de fragilité utérine, en particulier en cas de grande multiparité ou d'utérus cicatriciel.
. Le traitement par GYMISO doit être systématiquement suivi de l'intervention chirurgicale d'interruption de grossesse.

Effets secondaires Gymiso

- Les effets indésirables les plus fréquents observés au cours d'un traitement avec le misoprostol sont les suivants :
. troubles gastro-intestinaux : nausées (modérées et transitoires), vomissements, diarrhées, douleurs abdominales,
. symptômes et pathologies gynécologiques : contractions utérines observées très fréquemment dans les heures suivant la prise de misoprostol ; saignements vaginaux, parfois abondants et prolongés lorsque le misoprostol est utilisé en association avec la mifépristone dans l'interruption médicamenteuse de grossesse (voir chapitre mises en garde et précautions d'emploi) ; très rares cas de rupture utérine lors de la préparation du col utérin avant l'interruption chirurgicale de grossesse.
. troubles généraux : céphalées, malaise et plus rarement frissons et fièvre.
- En raison de la présence d'huile de ricin, risque de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).