Exacyl

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Classe thérapeutique : Hémostase et sang

Composition : Tranexamique Acide

Présentation : 0,5 g/5 mL Solution injectable IV Boîte de 5 Ampoules de 5 ml

Laboratoire : Non renseigné

Prix : 9.08 €

Statut : Ordonnance simple non renouvelable sauf mention contraire

Remboursement : 65%

Indications Exacyl

· Accidents hémorragiques dus à un état fibrinolytique primitif généralisé.

· Accidents hémorragiques au cours d'un traitement à effet fibrinolytique.

· Accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans:

o ménorragies et métrorragies:

§ par dysfonctionnement hormonal,

§ secondaires à des lésions traumatiques ou infectieuses, ou dégénératives de l'utérus.

o hémorragies digestives,

o hématuries d'origine basse:

§ des adénomes prostatiques,

§ des néoplasies malignes prostatiques et vésicales,

§ des lithiases,

§ et plus généralement des affections urinaires hémorragiques, au décours des interventions chirurgicales prostatiques et des actes chirurgicaux intéressant le tractus urinaire.

o hémorragies opératoires otorhinolaryngologiques (adénoïdectomies et amygdalectomies).

Posologie Exacyl

Voie intraveineuse lente stricte.

Chez l'adulte, la posologie se situe, suivant le cas à traiter, de 2 à 4 g par 24 heures à répartir en 2 ou 3 injections.

Chez l'enfant, pour les indications actuellement approuvées et décrites à la rubrique Indications thérapeutiques, la posologie est de l'ordre de 20 mg/kg/jour. Cependant, les données d'efficacité, de posologie et de sécurité d'emploi pour ces indications sont limitées.

L'efficacité, la posologie et la sécurité d'emploi de l'acide tranexamique chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont limitées et décrites à la rubrique Propriétés pharmacodynamiques.

En raison du risque d'oedème cérébral et de convulsions, les injections intrathécales, intraventriculaires et les applications intracérébrales sont contre-indiquées.

Contre-indications Exacyl

· Antécédent d'accident thrombo-embolique veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire);

· Antécédent d'accident thrombo-embolique artériel (angor, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral);

· Etats fibrinolytiques réactionnels à une coagulopathie de consommation;

· Insuffisance rénale grave (risque d'accumulation);

· Antécédent de convulsions;

· Injections intrathécales, intraventriculaires et applications intracérébrales (en raison du risque d'oedème cérébral et de convulsions);

Interactions Exacyl

Sans objet

Précautions d'emploi Exacyl

Mises en garde spéciales

·         Rechercher les antécédents de convulsions à l'interrogatoire, ne pas administrer en cas d'antécédent de convulsions;

·         Avant utilisation de l'acide tranexamique, il convient d'éliminer tout facteur de risque de maladie thromboembolique.

·         Ne pas injecter par voie intramusculaire;

·         Ne pas effectuer d'injections intrathécales, intraventriculaires ou d'applications intracérébrales;

·         L'acide tranéxamique doit être administré avec prudence chez les patientes sous oestro-progestatifs (contraception orale et hormonothérapie substitutive) du fait du risque accru de thrombose.

·         Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue de troubles thromboemboliques artériels ou veineux.

·         En cas d'hématurie d'origine rénale, il existe un risque d'anurie mécanique par formation d'un caillot urétéral.

Précautions particulières d'emploi

·         L'injection IV doit être lente.

·         En cas d'insuffisance rénale entraînant un risque d'accumulation, la posologie d'acide tranexamique sera réduite en fonction de la créatininémie.

Lorsque la créatinine sérique est comprise :

o        entre 120 et 250 µmol/l, la posologie sera de 10 mg/kg, deux fois par jour,

o        entre 250 et 500 µmol/l, la posologie sera de 10 mg/kg, une fois par 24 heures,

o        de 500 µmol/l et plus, la posologie sera de 10 mg/kg, toutes les 48 heures.

Effets secondaires Exacyl

De très rares effets indésirables ont été rapportés:

· Troubles gastro-intestinaux: troubles digestifs tels que nausée, vomissement et diarrhée.

· Troubles cardio-vasculaires:

o malaise avec hypotension, avec ou sans perte de connaissance (généralement suite à une injection intraveineuse rapide, très rarement après une administration orale).

o rares observations de manifestations thromboemboliques susceptibles de survenir dans n'importe quel territoire.

· Système nerveux central et manifestations psychiatriques: convulsions, particulièrement en cas de facteur de risque ou d'antécédents de convulsion ainsi qu'en cas de mésusage (voir Contre-indications).

· Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques (urticaire, angio-oedème, choc anaphylactique) et des éruptions cutanées diverses.


Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l’établissement d’un diagnostic ou l’instauration d’un traitement. Seul votre médecin est habilité à mettre en oeuvre un traitement adapté à votre cas personnel.

Mis à jour le 04/11/2014

Sources : Banque Claude Bernard

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