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Portrait de cgelitti
Bonsoir,

Effets indésirables du roaccutane.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors du traitement par isotrétinoïne sont une sécheresse des muqueuses, notamment labiale (chéilite), nasale (épistaxis) et oculaire (conjonctivite) ; et une sécheresse de la peau. Ces effets indésirables, ainsi que certains autres, sont dose-dépendants. D'une manière générale, la plupart des effets indésirables sont réversibles après diminution de la posologie ou interruption du traitement ; certains cependant persistent après l'arrêt du traitement.

- Infections :

Très rare (< = 1/10000) : Infection bactérienne (cutanéo-muqueuse) à germes Gram positif.

- Troubles de la circulation sanguine et lymphatique :

. Très fréquent (> = 1/10) : Anémie, augmentation de la vitesse de sédimentation, thrombopénie, thrombocytémie.

. Fréquent (> = 1/100, < 1/10) : Neutropénie.

. Très rare (< = 1/10000) : Lymphadénopathies.

- Troubles du système immunitaire :

Rare (> = 1/10000, < 1/1000) : Réactions allergiques cutanées, réactions anaphylactiques, hypersensibilité.

- Troubles du métabolisme et de la nutrition :

Très rare (< = 1/10000) : Diabète, hyperuricémie.

- Troubles psychiatriques :

. Rare (> = 1/10000, < 1/1000) : Dépression, dépression aggravée, tendance agressive, anxiété et changements d'humeur.

. Très rare (< = 1/10000) : Troubles du comportement, manifestations psychotiques, idées suicidaires, tentative de suicide, suicide.

- Troubles du système nerveux :

. Fréquent (> = 1/100, < 1/10) : Céphalées.

. Très rare (< = 1/10000) : Hypertension intracrânienne bénigne, convulsions, somnolence.

- Troubles oculaires :

. Très fréquent (> = 1/10) : Blépharite, conjonctivite, sécheresse oculaire, irritation oculaire.

. Très rare (< = 1/10000) : Troubles visuels, cataracte, achromatopsie (altération de la vision des couleurs), intolérance au port des lentilles de contact, opacités cornéennes, baisse de la vision nocturne, kératite, oedème papillaire (témoignant d'une hypertension intracrânienne bénigne), photophobie.

- Troubles de l'oreille et du conduit auditif :

Très rare (< = 1/10000) : Baisse de l'acuité auditive.

- Troubles vasculaires :

Très rare (< = 1/10000) : Vascularite (par exemple maladie de Wegener, vascularite allergique).

- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :

. Fréquent (> = 1/100, < 1/10) : Epistaxis, sécheresse nasale, rhinopharyngite.

. Très rare (< = 1/10000) : Bronchospasme (en particulier chez les patients asthmatiques), voix enrouée.

- Troubles gastro-intestinaux :

Très rare (< = 1/10000) : Colite, iléite, sécheresse de la gorge, hémorragie digestive, diarrhée sanglante et maladie inflammatoire digestive, nausées, pancréatite (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).

- Troubles hépatobiliaires :

. Très fréquent (> = 1/10) : Elévation des transaminases (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).

. Très rare (< = 1/10000) : Hépatite.

- Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés :

. Très fréquent (> = 1/10) : Chéilite, dermites, sécheresse de la peau, desquamation localisée, prurit, éruption érythémateuse, fragilité cutanée (lésions dues aux frottements).

. Rare (> = 1/10000, < 1/1000) : Alopécie.

. Très rare (< = 1/10000) : Acné fulminans, aggravation de l'acné, érythème (facial), exanthème, anomalies de la texture des cheveux, hirsutisme, dystrophies unguéales, périonyxis, réaction de photosensibilité, botriomycome, hyperpigmentation, hypersudation.

- Effets musculosquelettiques et du tissu conjonctif :

. Très fréquent (> = 1/10) : Arthralgies, myalgies, douleurs dorsales (notamment chez les adolescents).

. Très rare (< = 1/10000) : Arthrites, calcifications (ligaments et tendons), soudure prématurée des épiphyses, exostoses (hyperostose), réduction de la densité osseuse, tendinites.

- Troubles rénaux et urinaires :

Très rare (< = 1/10000) : Glomérulonéphrite.

- Troubles généraux et accidents liés au site d'administration :

Très rare (< = 1/10000) : Formation accrue de tissus granulomateux, malaise.

- Investigations :

. Très fréquent (> = 1/10) : Elévation des triglycérides sanguins, diminution des HDL circulantes.

. Fréquent (> = 1/100, < 1/10) : Elévation du cholestérol sanguin, élévation de la glycémie, hématurie, protéinurie.

. Très rare (< = 1/10000) : Augmentation du taux sanguin de la créatine-phosphokinase.

L'incidence des événements indésirables a été calculée à partir de données d'études cliniques poolées ayant inclus 824 patients et à partir de données post-marketing.

- En raison de la présence d'huiles d'arachide et de soja, risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée).

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