1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Retour en haut de la page
TEINTURE DARNICA GILBERT, compresse imprégnée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Retour en haut de la page
Arnica (Arnica montana L.) (teinture d) .... 100 ml
Solvant : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue/solvant : 1 : 10
Pour 100 ml de solution.
Compresse d'ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm imprégnée de 2,5 ml de solution.
3. FORME PHARMACEUTIQUE Retour en haut de la page
Compresse imprégnée.
4. DONNEES CLINIQUES Retour en haut de la page
4.1. Indications thérapeutiques Retour en haut de la page
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses.
4.2. Posologie et mode d'administration Retour en haut de la page
Extraire la compresse de son emballage et appliquer localement.
·Ne pas appliquer sur les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie ou sur une lésion suintante ou infectée.
·En cas dallergie connue à larnica.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Retour en haut de la page
Après usage, se laver soigneusement les mains afin déviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page
Grossesse
Il ny a pas de données fiables de tératogénèse chez lanimal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier nest apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Retour en haut de la page
Sans objet.
4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page
Possibilité de réaction allergique nécessitant larrêt du traitement.
En raison de la présence dalcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Risque de dermatose pour les personnes sensibles à larnica.
4.9. Surdosage Retour en haut de la page
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Retour en haut de la page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Retour en haut de la page
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique Retour en haut de la page
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
6.1. Liste des excipients Retour en haut de la page
Sans objet.
6.2. Incompatibilités Retour en haut de la page
Sans objet.
6.3. Durée de conservation Retour en haut de la page
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation Retour en haut de la page
Sans objet.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Retour en haut de la page
Sachet (Papier/PE/Alu/PE) d'une compresse d'ouate de cellulose.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation Retour en haut de la page
Sans objet.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
Laboratoires GILBERT
928 avenue du general de gaulle
BP 115
14204 Hérouville-Saint-Clair
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
·318 653-1 ou 34009 318 653 1 5 : compresse imprégnée de 2,5 ml de solution en sachet (Papier/PE/Alu/PE), boîte de 12 sachets.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
TEINTURE DARNICA GILBERT, compresse imprégnée
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes.
Ce médicament peut être utilisé en automédication, cest-à-dire utilisé sans consultation ni prescription dun médecin.
La persistance des symptômes, laggravation ou lapparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus dinformations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée et dans quels cas est-il utilsé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?
3. Comment utiliser TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Retour en haut de la page
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses (bleus).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ? Retour en haut de la page
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie, une lésion suintante ou infectée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dallergie connue à larnica.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Se laver soigneusement les mains après usage afin déviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Interactions avec d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même sil sagit dun médicament obtenu sans ordonnance..
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines.
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ? Retour en haut de la page
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie :
Extraire la compresse de son emballage et appliquer localement.
Mode et voie d'administration : Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TEINTURE DARNICA GILBERT, compresse imprégnée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Retour en haut de la page
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments TEINTURE DARNICA GILBERT, compresse imprégnée est susceptible davoir des effets indésirables bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Effets non souhaités et gênants.
Possibilité de réaction allergique nécessitant larrêt du traitement.
En raison de la présence dalcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Risque de dermatose pour les personnes sensibles à larnica.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ? Retour en haut de la page
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Retour en haut de la page
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient « TEINTURE DARNICA GILBERT, compresse imprégnée » ?
Arnica (Arnica montana L.) (teinture d) .... 100 ml
Solvant : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue/solvant : 1:10
Pour 100 ml de solution.
Compresse d'ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm imprégnée de 2,5 ml de solution
Forme pharmaceutique et contenu
Compresse médicamenteuse, sachet
Laboratoires GILBERT
928 Avenue du Général de Gaulle
BP 90115
14204 Hérouville-Saint-Clair / FRANCE
Laboratoires GILBERT
928 Avenue du Général de Gaulle
BP 90115
14204 HEROUVILLE-SAINT CLAIR / FRANCE
Laboratoires GILBERT
928 Avenue du Général de Gaulle
BP 90115
14204 HEROUVILLE-SAINT CLAIR / FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
