KAOMUTH, poudre orale en sachet

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 08/01/2010

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

KAOMUTH, poudre orale en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Kaolin lourd ............. 70,00 g

Hydroxyde de magnésium ........ 10,00 g

Pour 100 g de poudre orale.

Excipient: saccharose (2.20 g par sachet de 11 g).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Poudre orale en sachets de 11 g.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans le traitement des brûlures d'estomac, remontées acides, ballonnement abdominal et flatulences.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

1 sachet 3 fois par jour, à prendre dans un verre d'eau 1 h à 1 h 30 après le repas et au moment du coucher.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité à l'un des composants du produit.

·Liées au magnésium: insuffisance rénale sévère.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de:

·troubles associés à une perte de poids,

·difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

·troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

·insuffisance rénale

Ce médicament contient 2,20 g de saccharose par sachet-dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Précautions particulières d'emploi

·L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

·Chez les insuffisants rénaux et dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 7 jours de traitement, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations contre-indiquées

Les antiacides interagissent avec certains médicaments absorbés simultanément par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions demploi

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de certains autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament plus de 2 heures si possible, avec:

·Kayexalate: réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal

·Antibactériens- antituberculeux (éthambutol, isoniazide)

·Antibactériens cyclines

·Antibactériens lincosamides

·Antibactériens fluoroquinolones

·Antihistaminiques H2

·Aténolol, métoprolol, propranolol

·Chloroquine

·Diflunisal

·Digitaliques

·Digoxine

·Diphosphonates

·Fer (sels)

·Fluorure de sodium

·Glucocorticoïdes

·Indométacine

·Kétoconazole

·Lansoprazole

·Neuroleptiques phénothiaziniques

·Pénicillamine

Diminution de l'absorption digestive des médicaments pré-cités administrés simultanément à ce médicament.

Associations à prendre en compte

·Salicylés: augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique du kaolin lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Dans tous les cas, tenir compte de la présence d'ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit:

·les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse,

·les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.

Le kaolin peut être à l'origine de la chélation du fer alimentaire ou sous forme de supplément thérapeutique, avec pour conséquence une anémie par carence martiale.

Allaitement

En l'absence d'études, éviter l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Liés à l'aluminium: déplétion phosphorée et constipation en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

·Liés au magnésium: diarrhée.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

ANTIACIDE associé à un ANTI-FLATULENT.

(A: appareil digestif et métabolisme).

(Le Kaolin est un silicate d'aluminium)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Saccharose, Huile essentielle d'anis, Alcool à 96 pour cent (v/v).

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Sachets de 11 g (complexe papier - PVDC), boîte de 20 sachets.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRE BAILLY-CREAT

CHEMIN DE NUISEMENT

Z.I DES 150 ARPENTS

28501 VERNOUILLET CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·329 447-9: 11 g en sachets (complexe papier - PVDC). Boîte de 20.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 08/01/2010

Dénomination du médicament

KAOMUTH, poudre orale en sachet

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement et votre maladie.

·Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE KAOMUTH, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KAOMUTH, poudre orale en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE KAOMUTH, poudre orale en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER KAOMUTH, poudre orale en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE KAOMUTH, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-acide associé à un anti-flatulent.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans le traitement des brûlures d'estomac, remontées acides, ballonnement abdominal et flatulences.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KAOMUTH, poudre orale en sachet ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais KAOMUTH, poudre orale en sachet dans les cas suivants:

·Allergie à l'un des constituants.

·Insuffisance rénale grave.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec KAOMUTH, poudre orale en sachet:

Mises en garde spéciales:

Consultez votre médecin avant de prendre KAOMUTH en cas de

·troubles associés à une perte de poids,

·difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

·troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

·insuffisance rénale.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de déficit en sucrase-isomaltase (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi:

·Ce médicament contient 2,20 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de diabète ou de régime pauvre en sucre.

·Utiliser ce médicament avec précaution en cas de dialyse chronique (présence d'aluminium).

·Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 7 jours de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Les antiacides diminuent l'absorption digestive de certains médicament absorbés simultanément par voie orale. Respecter si possible un délai de 2 h avant ou après la prise d'autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

SI VOUS DECOUVREZ QUE VOUS ETES ENCEINTE PENDANT LE TRAITEMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN CAR LUI SEUL PEUT JUGER DE LA NECESSITE DE LE POURSUIVRE.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit:

·Les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse,

·les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.

·Le kaolin peut être à l'origine de la chélation du fer alimentaire ou sous forme de supplément thérapeutique, avec pour conséquence une anémie par carence martiale.

Allaitement

En l'absence d'études, éviter l'allaitement.

D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de KAOMUTH, poudre orale en sachet:

Saccharose.

3. COMMENT PRENDRE KAOMUTH, poudre orale en sachet ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

1 sachet 3 fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

A prendre avec un verre d'eau.

A prendre 1 h à 1 h 30 après le repas et au moment du coucher.

Durée du traitement

La durée de traitement est limitée à 7 jours

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de KAOMUTH, poudre orale en sachet que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre une prise de votre médicament, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments KAOMUTH, poudre orale en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·Risque de diminution du taux de phosphore dans le sang, en cas d'utilisation prolongée.

·Constipation en cas d'utilisation prolongée ou à forte doses.

·Diarrhée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER KAOMUTH, poudre orale en sachet ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser KAOMUTH, poudre orale en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou le sachet.

La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient KAOMUTH, poudre orale en sachet ?

La substance active est:

Kaolin lourd ............. 70,00 g

Hydroxyde de magnésium ........ 10,00 g

Pour 100 g de poudre orale.

Les autres composants sont:

Saccharose, Huile essentielle d'anis, Alcool à 96 pour cent (v/v).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que KAOMUTH, poudre orale en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre orale. Boîte de 20 sachets.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE BAILLY-CREAT

CHEMIN DE NUISEMENT

Z.I DES 150 ARPENTS

28501 VERNOUILLET CEDEX

Exploitant

LABORATOIRE BAILLY-CREAT

CHEMIN DE NUISEMENT

Z.I DES 150 ARPENTS

28501 VERNOUILLET CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE M. RICHARD

RUE DU PROGRES

Z.I. DES REYS DE SAULCE

26 270 SAULCE SUR RHONE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:

·évitez les repas abondants et riches en graisses,

·évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,

·variez votre alimentation,

·normalisez votre poids et faites de l'exercice,

·évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

·évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

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Source : ANSM