JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé

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source: ANSM - Mis à jour le : 24/11/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Hamamélis de Virginie (feuille de).............. 64,00 mg

Viburnum... 14,00 mg

Calamus (rhizome de).. 7,00 mg

Piscidia (écorce de tige de)......... 4,50 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée, jaune orangé S (E110).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traditionnellement utilisé dans les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes.

JOUVENCE DE LABBE SOURY est indiqué chez les adultes.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Adultes

2 comprimés, trois fois par jour, au moment des repas.

Durée de traitement : 1 mois.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode dadministration

Voie orale.

A avaler avec de l'eau.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à lune des substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, phosphate tricalcique, fruit danis, écorce du tronc de condurango, cannelle dite de Ceylan, talc, silice colloïdale anhydre, huile de ricin hydrogénée, sepisperse AP 3522*, acétate de polyvinyle (Vinnapas B17), copolymère de l'acide méthacrylique (Eudragit NE 30 D), hypromellose, macrogol 6000.

*Composition du Sepisperse AP 3522 : polyéthylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune orangé S, laque aluminique d'indigotine, oxyde de fer rouge.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

·Flacon en polyéthylène de 42 ou 180 comprimés avec ou sans pilulier journalier.

·Flacon en verre de 42 ou 180 comprimés avec ou sans pilulier journalier.

·Plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 42, 84 ou 180 comprimés.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 316 047 7 8 : flacon en polyéthylène de 42 comprimés.

·34009 333 405 5 1 : flacon en polyéthylène de 180 comprimés.

·34009 339 006 5 6 : 42 comprimés en flacon (verre).

·34009 339 007 1 7 : 180 comprimés en flacon (verre) avec pilulier journalier (métal/PE).

·34009 382 756 2 9 : 180 comprimés en flacon (verre) sans pilulier journalier (métal/PE).

·34009 333 404 9 0 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 42 comprimés.

·34009 395 426 6 9 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 84 comprimés.

·34009 333 493 1 8 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 180 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 24/11/2016

Dénomination du médicament

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adressez à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé en vue de diminuer les sensations de jambes lourdes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais JOUVENCE DE L'ABBE SOURY :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à lune des substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et JOUVENCE DE L'ABBE SOURY

Aucune interaction n'a été rapportée.

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY contient de lhuile de ricin et du jaune orangé S

3. COMMENT PRENDRE JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Posologie

Adultes

2 comprimés, 3 fois par jour, à avaler avec de l'eau matin, midi et soir au moment des repas.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Espacer les prises d'au moins 2 heures.

Durée du traitement

1 mois.

Si vous avez pris plus de JOUVENCE DE L'ABBE SOURY que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre JOUVENCE DE L'ABBE SOURY :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre JOUVENCE DE L'ABBE SOURY :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne prenez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit.

Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Hamamélis de Virginie (feuille de).............. 64,00 mg

Viburnum... 14,00 mg

Calamus (rhizome de).. 7,00 mg

Piscidia (écorce de tige de)......... 4,50 mg

Pour un comprimé pelliculé.

·Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, phosphate tricalcique, fruit danis, écorce du tronc de condurango, cannelle dite de Ceylan, talc, silice colloïdale anhydre, huile de ricin hydrogénée, sepisperse AP 3522*, acétate de polyvinyle (Vinnapas B17), copolymère de l'acide méthacrylique (Eudragit NE 30 D), hypromellose, macrogol 6000.

*Composition du Sepisperse AP 3522 : polyéthylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune orangé S, laque aluminique d'indigotine, oxyde de fer rouge.

Qu'est-ce que JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Facon en verre ou en polyéthylène de 42 ou 180 comprimés.

Boite de 42, 84 ou 180 comprimés sous plaquettes.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

USINE DE PALLUAT

07110 LARGENTIERE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM