GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 19/03/2010

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Glucose anhydre ........ 5,00 g

Sous forme de glucose monohydraté ......... 5,50 g

Pour 100 ml.

Osmolarité: 278 mOsm/l

Apport calorique glucidique: 200 Kcal/l soit 836 Kj/l.

pH compris entre 3,5 et 6,5

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour perfusion.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

·réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles:

·prévention des déshydratations,

·véhicule pour apport thérapeutique en période préopératoire, per-opératoire et postopératoire immédiate,

·prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie intraveineuse stricte en perfusion par veine périphérique ou centrale.

La posologie est à adapter selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

L'administration de ce médicament est contre-indiquée en cas d'inflation hydrique et d'intolérance au glucose.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Se conformer à une vitesse de perfusion intraveineuse lente du fait de risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.

Vérifier avant emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution.

Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.

Précautions d'emploi

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la glycémie et la glycosurie, l'acétonémie, la kaliémie et la phosphorémie.

Si nécessaire, augmenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.

Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Avant adjonction de médicament, vérifier la comptabilité de la médication additive vis à vis de la solution de glucose à 5 % (voir rubrique rubrique 6.2).

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose à 5 %, le mélange doit être administré immédiatement.

Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

voir rubriques 4.4 et 6.2.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

·hyperglycémie,

·polyurie au glucose

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Un surdosage peut entraîner les effets suivants: hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.

Le traitement est symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / HYDRATES DE CARBONE

Code ATC: B05BA03

Cette solution permet un apport calorique glucidique modéré. L'apport calorique glucidique est de 200 Kcal/l, soit 836 kJ/l.

Cette solution permet également un apport hydrique sans apport ionique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Le glucose est métabolisé en gaz carbonique et en eau.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 5%.

Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Poche souple en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié avec suremballage (PET/Polypropylène) munie de deux tubes d'accès (un site d'injection et un site de connexion), de 3 types:

·poche de perfusion Double Accès Trocardable (DAT) comprenant un site d'injection droit en polycarbonate cristal et polyisopropène de synthèse, ainsi qu'un site de connexion trocardable en polycarbonate cristal et chlorobutyl: poche de 50 ml ou de 100 ml (boîte de 40, 5 ou 1), de 250 ml (boîte de 30, 20 ou 1), de 500 ml (boîte de 20, 12 ou 1), de 1000 ml (boîte de 10, 6 ou 1), ou

·poche de perfusion Luer Accès (LA) comprenant un site d'injection droit en polycarbonate cristal et polyisopropène de synthèse et un site de connexion Luer verrouillable en polycarbonate blanc: poche de 50 ml ou de 100 ml (boîte de 40, 5 ou 1), de 250 ml ou de 500 ml (boîte de 20 ou 1), de 1000 ml (boîte de 10 ou 1), ou

·poche de perfusion Luer Sites (LS) comprenant un site d'injection Luer polycarbonate blanc et polyisopropène de synthèse et un site de connexion Luer verrouillable en polycarbonate blanc: poche de 250 ml (boîte de 20), de 500 ml (boîte de 20), de 1000 ml (boîte de 10.)

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·359 064-0: 50 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 40.

·359 065-7: 50 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 5.

·359 066-3: 50 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.

·359 068-6: 100 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 40.

·359 069-2: 100 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 5.

·359 070-0: 100 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.

·359 071-7: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 30.

·359 072-3: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 20.

·359 074-6: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.

·359 075-2: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 20.

·359 076-9: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 12.

·359 077-5: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.

·359 078-1: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 10.

·359 079-8: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 6.

·359 080-6: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.

·359 081-2: 50 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 40.

·359 082-9: 50 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 5.

·359 083-5: 50 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.

·359 084-1: 100 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 40.

·359 085-8: 100 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 5.

·359 086-4: 100 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.

·359 087-0: 250 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 20.

·359 088-7: 250 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.

·359 089-3: 500 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 20.

·359 090-1: 500 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.

·359 091-8: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 10.

·359 092-4: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.

·359 093-0: 250 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 20.

·359 094-7: 500 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 20.

·359 095-3: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 10.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 19/03/2010

Dénomination du médicament

GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Il s'agit d'une solution pour perfusion de glucose utilisée dans les situations suivantes:

·réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles (molécules de sels de l'organisme);

·prévention des déshydratations;

·véhicule pour apport thérapeutique en période préopératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate (permettant le passage de traitements par voie veineuse).

·prévention et traitement de la cétose (acétone dans le sang) dans les dénutritions.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

NE PAS UTILISER LA SOLUTION POUR PERFUSION DE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau) et en cas d'intolérance au glucose.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion

Mises en garde spéciales

SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE ET REGULIERE

Vérifier avant emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.

Précautions d'emploi

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé (sels et eau de l'organisme), la glycémie (taux de sucre dans le sang) et la glycosurie (taux de sucre dans l'urine), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie (taux de potassium dans le sang) et la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang).

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.

Chez le patient diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Il incombe au praticien de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis à vis de la solution de GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Avant adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % (pH=3,5 à 5,5).

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, le mélange doit être administré immédiatement.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est à adapter selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

Se conformer à l'avis médical.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse pour perfusion en veine périphérique ou centrale.

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.

Fréquence d'administration

Se conformer à l'avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Un surdosage peut entraîner les effets suivants:

·hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),

·déshydratation,

·hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucres dans le sang),

·hyperglycosurie (taux anormalement élevé de sucres dans l'urine),

·diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).

Le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SOLUTION POUR PERFUSION DE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation.

Les effets indésirables qui peuvent être rencontrés sont une hyperglycémie, une polyurie (émissions fréquentes d'urine) au glucose.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SOLUTION POUR PERFUSION DE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SOLUTION POUR PERFUSION DE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % ?

La substance active est:

Glucose anhydre ........ 5,00 g

Sous forme de glucose monohydraté ......... 5,50 g

Pour 100 ml.

Osmolarité: 278 mOsm/l

Apport calorique glucidique: 200 Kcal/l. soit 836 Kj/l

pH compris entre 3,5 et 6,5

L'autre composant est:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SOLUTION POUR PERFUSION DE GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 % et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche de 50 ml ou 100 ml (boîte de 1, 5 ou 40), poche de 250 ml (boîte de 1, 20 ou 30), poche de 500 ml (boîte de 1, 12 ou 20), poche de 1000 ml (boîte de 1, 6 ou 10).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS Cedex

Exploitant

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Fabricant

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM