ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé

source: ANSM - Mis à jour le : 02/08/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Rutoside........... 250,00000 mg

Extrait aqueux sec de mélilot............. 30,00000 mg

Enrichi en coumarine titré à... 5,00000 mg

Pour un comprimé enrobé.

Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé enrobé.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

· Traitement des symptômes en rapport avec linsuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-decubitus).

·Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

1 comprimé matin et soir ; la posologie ne doit pas dépasser 2 comprimés par jour en deux prises.

Mode dadministration

Voie orale uniquement.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité au rutoside ou à lun des excipients.

·Ce médicament est généralement déconseillé pendant lallaitement (voir rubrique « Fertilité, grossesse et allaitement).

·Ne pas utiliser en même temps quun traitement anticoagulant.

·Ne pas utiliser chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Crise hémorroïdaire : ladministration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas dintolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

En cas dinflammation de la peau, de thrombophlébite, de varicose ou dinduration sous-cutanée, dulcère, ddème brutal sur une ou deux jambes, dinsuffisance cardiaque ou rénale, un médecin doit être consulté.

En cas daggravation des symptômes ou dapparition de signes dinfection cutanée au cours de lutilisation de ce médicament, un médecin ou un professionnel de santé qualifié doit être consulté.

Population pédiatrique

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, dans la mesure où il nexiste pas de données soutenant une indication traditionnelle dans cette tranche dâge.

Populations spéciales

Certaines personnes ont été identifiées comme de mauvais métaboliseurs de la coumarine qui est métabolisée par le CYP2A6.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Des interactions entre les anticoagulants et les médicaments à base de mélilot ont été rapportées.

Des interactions entre linjection dinterféron ß (IFNB)-1ß et les médicaments à base de mélilot ont été rapportées.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Lexposition intra-utérine à la coumarine peut affecter le développement des tissus osseux et nerveux. Des anomalies sévères, à savoir problèmes de développement mental, dysfonctions neurologiques mineures (MND),hypoplasie des nerfs optiques, paralysie et retard cérébral, ont été rapportées chez des enfants exposés à la coumarine avant la naissance.

Il a été observé une augmentation des naissances de mort-nés et des retards dossification dans la progéniture de souris gestantes ayant reçu une alimentation contenant de la coumarine.

Lhydrolyse enzymatique du rutoside a produit de la quercétine, une substance mutagène-carcinogène qui a été détectée par le test dAmes et en utilisant une chromatographie liquide haute performance.

Allaitement

Il ny a pas de données sur le passage dans le lait maternel du rutoside. La coumarine passe dans le lait maternel. Le traitement est déconseillé au cours de lallaitement.

Fertilité

Des études non cliniques menées chez des rats Orsborne-Mendel mâles et femelles recevant une alimentation contenant de la coumarine pendant quatre semaines ont démontré des retards de croissance significatifs, des atrophies testiculaires et des atteintes hépatiques légères à modérées.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

- Affections du système immunitaire : Hypersensibilité.

- Affections du système nerveux : Insomnies, vertiges, paralysie musculaire, baisse dactivité du nerf sympathique et maux de tête.

- Affections gastro-intestinales : Intolérance digestive (nausées, vomissements) et diarrhées.

- Affections hépatobiliaires : Atteintes hépatiques exceptionnelles pouvant être mises en rapport avec la présence de coumarine au sein de la spécialité, hépatite cytolytique et jaunisse.

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Manifestations allergiques uniquement cutanées (rash, prurit) et photosensibilité.

- Affections des organes de reproduction et du sein : Rares cas de légère augmentation du flux menstruel.

- Troubles généraux et anomalies au site dadministration : Malaises, maux et faiblesses.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Des nausées, des vomissements, des maux de tête, des symptômes de faiblesse générale et de maladie, une diminution de lactivité du nerf sympathique et une paralysie musculaire ont été rapportés. Des doses excessives peuvent conduire à une exacerbation des effets indésirables.

Traitement du surdosage

Exposition orale/parentérale :

Charbon activé : administrer du charbon sous forme de pâte (240 ml deau/30 g de charbon). Dose usuelle : 25 à 100 g chez les adultes/adolescents, 25 à 50 g chez les enfants (de 1 à 2 ans),et 1 g/kg chez les enfants de moins dun an.

Lempoisonnement chez lhomme est rare. En cas dingestion de quantités importantes, envisager de :

1) Mesurer le temps de prothrombine ou lINR à la recherche dune élévation

2) Contrôler les tests de la fonction hépatique

3) Soutien du SNC pour contrôler toute dépression et paralysie musculaire éventuelle.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR / MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES, code ATC : C05CA01 : système cardiovasculaire.

Veinotonique et vasculoprotecteur (augmente la vasoconstriction et la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité).

ESBERIVEN FORT possède une activité lymphokinétique par augmentation et régularisation des contractions des lymphangions.

Ces activités ont été mises en évidence par des essais chez lanimal et en pharmacologie clinique par la technique lymphographique directe et isotopique.

ESBERIVEN FORT possède, de plus, une action sur le macrophage dont il augmente le pouvoir protéolytique vis-à-vis des protéines à haut poids moléculaire, facteurs de rétention hydrique.

Cette activité a été démontrée in vitro et in vivo.

Remarque : le traitement par ESBERIVEN FORT nentraîne pas dhypocoagulabilité et ne modifie aucun des facteurs du complexe prothrombinique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Les études chez lhomme ont montré que la coumarine était totalement absorbée après administration par voie orale, et subissait un effet de premier passage très important

(94 à 99 % environ).

La demi-vie est denviron 3,5 heures.

La vitesse dabsorption est rapide et le volume de distribution est extrêmement élevé.

3% de la coumarine arrivent au niveau de la circulation systémique sous forme libre. La majeure partie est sous forme glucuroconjuguée ainsi que son principal métabolite la 7-hydroxy-coumarine.

La coumarine passe dans le lait maternel.

Lélimination de la coumarine et de ses métabolites est essentiellement urinaire.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Une étude menée chez des lapins adultes a révélé que lextrait éthanolique de fleurs de mélilot officinal produit une augmentation significative du temps de saignement.

Une augmentation des naissances de mort-nés et des retards dossification dans la progéniture a été observée chez des souris gestantes recevant une alimentation contenant de la coumarine.

Des animaux recevant une alimentation à base de coumarine ont présenté des retards de croissance, des atrophies testiculaires, des atteintes hépatiques légères à modérées, une diminution des taux sériques de progestérone, des hypoglycémies, des hyperplasies du canal cholédoque, une néphrotoxicité et une toxicité pulmonaire.

Les données dautopsie majeures chez les animaux fortement intoxiqués incluaient lhyperémie de lestomac et de la partie haute de lintestin.

Ladministration orale de Venalot (mélange de coumarine et de troxérutine) chez des babouins a entraîné une perte de poids, une réduction de lappétit et une détérioration de létat général.

Une injection intrapéritonéale unique de coumarine à 50 mg/kg a produit une réduction significative des taux de CYP2A et de CYP2G dans la muqueuse olfactive de rats Wistar et de souris C57BL/6, 48 heures après linjection.

Des signes de carcinogénicité de la coumarine ont été observés dans des études animales sur la base dincidences accrues dadénomes des tubules rénaux, dadénomes alvéolaires/bronchiolaires et de papillomes malpighiens de la partie antérieure de lestomac. La carcinogénicité de la coumarine chez les souris B6C3F1 femelles a été établie sur la base de laugmentation des incidences des adénomes et des carcinomes alvéolaires/bronchiolaires, ainsi que des adénomes hépatocellulaires.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Lactose monohydraté*, cellulose microcristalline*, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, sulfate de calcium dihydraté, saccharose, gomme arabique, carmellose sodique, dioxyde de titane, opalux blanc (dioxyde de titane, saccharose, benzoate de sodium, eau purifiée),cire de Carnauba

*correspondant au Cellactose

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

20, 30 ou 60 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-PVDC/aluminium).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Irlande

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 336 194 5 9 : 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-PVDC/aluminium).

·34009 336 195 1 0 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-PVDC/aluminium).

·34009 394 989 7 3 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-PVDC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

8 juin 1993 / 8 juin 2003

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

Juin 2009

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 02/08/2017

Dénomination du médicament

ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé

Rutoside, extrait aqueux sec de mélilot, coumarine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, contient du rutoside et de lextrait aqueux sec de mélilot en substances actives, et est enrichi en coumarine

Ce médicament est un veinotonique (il augmente le tonus des veines) et un vasculoprotecteur (ïl o men/e la résistance des vaisseaux sanguins).

Ce médicament est préconisé chez ladulte dans les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes avec formation de caillots dans les veines des jambes) et des hémorroïdes (saignement anal lors du passage des selles). Il contribue à réduire le gonflement et à restaurer une fonction veineuse normale.

Si vous avez des questions concernant le mode daction de ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, et les raisons pour lesquelles ce médicament vous a été prescrit, interrogez votre médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé :

·si vous êtes allergique au rutoside, à lextrait aqueux sec de mélilot ou à la coumarine, ou à lun des autres ingrédients de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

·si vous allaitez ;

·si vous souffrez/avez précédemment souffert dune maladie du foie ;

·si vous prenez des médicaments qui fluidifient le sang ou empêchent la coagulation (anticoagulants),car ces médicaments peuvent augmenter le risque dhémorragie.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé.

·Crise hémorroïdaire : si les troubles hémorroïdaires ne cèdent pas en 15 jours, il est indispensable de consulter votre médecin.

·Troubles de la circulation veineuse : ce traitement a toute son efficacité lorsquil est associé à une bonne hygiène de vie.

·Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids. La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.

·Pendant le traitement avec ce médicament, si les symptômes saggravent ou si vous développez des problèmes cardiaque ou hépatique, des signes dinfection cutanée (inflammation de la peau),des ulcères de la peau, une inflammation des veines, un dème sur une ou deux jambes, parlez-en à votre médecin.

Enfants et adolescents

Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, dans la mesure où il nexiste aucune donnée disponible.

Autres médicaments et ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, dans la mesure où ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, peut interagir avec eux sils sont pris simultanément.

·médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants),

·interféron ß (médicament qui renforce le système immunitaire et aide à réduire lactivité de la maladie).

ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé avec des aliments, des boissons et de lalcool

ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, peut être pris avec ou sans aliments. Des précautions supplémentaires doivent être prises si vous buvez de lalcool pendant la prise dESBERIVEN FORT, comprimé enrobé.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

En raison du passage dans le lait maternel de la coumarine, ce médicament est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, ne devrait pas altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, les réponses individuelles aux médicaments peuvent varier. Certains effets indésirables tels que des vertiges ont été rapportés. ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, peut affecter laptitude de certains patients à conduire ou à utiliser des machines.

ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose.

Si votre médecin vous a dit que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 comprimé enrobé dESBERIVEN FORT 2 fois par jour.

Ne pas dépasser 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.

Durée du traitement

Continuez de prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, aussi longtemps que votre médecin vous la prescrit.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, dans la mesure où il ny a pas de données disponibles.

Si vous avez pris plus de ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé que vous nauriez dû

Ne prenez jamais plus de comprimés que ce que votre médecin vous a prescrit. Si vous prenez accidentellement trop de comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou lhôpital. Emportez la boîte de médicament avec vous.

Les symptômes dun surdosage éventuel peuvent inclure des nausées (envie de vomir),des vomissements, une impression générale de malaise, une faiblesse et une paralysie musculaire. Des doses excessives peuvent entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Si vous oubliez de prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé

Essayez de prendre ESBERIVEN FORT comprimé enrobé conformément à votre prescription. Cependant, si vous oubliez une dose, poursuivez tout simplement le schéma habituel dun comprimé deux fois par jour.

Ne prenez pas de dose double pour compenser un comprimé oublié.

Si vous arrêtez de prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé

ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, ne peut traiter votre maladie que si vous continuez de le prendre.

Il est important de poursuivre le traitement par ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, aussi longtemps que votre médecin vous la prescrit.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si lun des effets suivants survient, arrêtez de prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé. Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de lhôpital le plus proche

·réactions allergiques, y compris éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant causer des difficultés à respirer ou à avaler.

Si vous remarquez lun des signes suivants, vous pourriez requérir des soins médicaux durgence :

·démangeaisons, peau ou yeux jaunes, urines foncées ou symptômes grippaux, qui sont les symptômes dune inflammation du foie (hépatite) ;

·De rares cas datteinte hépatique ont été rapportés.

En outre, les effets suivants ont également été rapportés

·nausées, vomissements, diarrhées ;

·prurit, éruptions cutanées, photosensibilité ;

·maux de tête, vertiges, troubles du sommeil ;

·Perte de mouvement musculaire, impression générale de malaise, faiblesse.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage ;

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Rutoside..... 250,00000 mg

Extrait aqueux sec de mélilot....... 30,00000 mg

Enrichi en coumarine titré à............ 5,00000 mg

Pour un comprimé enrobé.

·Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.

{...... }

·Les autres excipients sont : Lactose monohydraté*, cellulose microcristalline*, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, sulfate de calcium dihydraté, saccharose, gomme arabique, carmellose sodique, dioxyde de titane, opalux blanc (dioxyde de titane, saccharose, benzoate de sodium, eau purifiée),cire de Carnauba

*correspondant au Cellactose

Quest-ce que ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 30 ou 60 comprimés.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

AMDIPHARM LIMITED

TEMPLE CHAMBERS

3, BURLINGTON ROAD

DUBLIN 4

IRLANDE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76, AVENUE DU MIDI

63802 COURNON D'AUVERGNE

Nr. Information Médicale et Pharmacovigilance : 01.47.04.80.46

Fabricant  Retour en haut de la page

ROTTENDORF PHARMA

ZI N°2 de PROUVY ROUVIGNIES

1 RUE DE NUNGESSER

59121 PROUVY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM