EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale

source: ANSM - Mis à jour le : 07/07/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Eau pour préparations injectables.... 100 g

Pour 100 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solvant pour préparation parentérale.

Solvant incolore et limpide.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Véhicule pour la dilution et la reconstitution de spécialités pharmaceutiques pour administration par voie parentérale.

Publicité
4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

La posologie sera dictée par la nature du médicament dilué ou dissous. La vitesse dadministration dépendra du schéma posologique de ce médicament.

Après ajout des additifs prescrits, la posologie dépend généralement de lâge, du poids de létat clinique du patient et des résultats de ses examens biologiques.

Mode dadministration

Leau pour préparations injectables est destinée à la dilution ou à la dissolution de médicaments en vue de leur administration. Le mode demploi de la spécialité pharmaceutique ajoutée dictera les volumes appropriés ainsi que la voie dadministration.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Leau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule.

Les contre-indications liées à la spécialité pharmaceutique ajoutée doivent être prises en compte.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Leau pour préparations injectables est hypotonique et ne doit pas être injectée seule.

Ne pas utiliser en perfusion intra-veineuse sans sêtre rapproché de lisotonicité au moyen dune solution appropriée.

Lorsque leau pour préparations injectables est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée doit être effectuée afin de se rapprocher au mieux de lisotonicité.

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de leau pour préparations injectables comme diluant.

Lors de ladministration de volumes importants, léquilibre ionique doit être contrôlé régulièrement.

Les présentations de grand volume (500 et 1000 ml) sont destinées à lutilisation comme matière première lors de la dilution au cours de préparations pharmaceutiques. Elles ne sont pas directement destinées à une administration par voie veineuse.

Easyflex +: Ne pas utiliser daiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site daccès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.

Précautions particulières demploi

Avant dissolution ou dilution dun ou plusieurs médicament(s) :

·Vérifier la solubilité de chaque médicament dans leau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des médicaments entre eux ;

·Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le contenant ;

·Vérifier lintégrité du suremballage et la date de péremption ;

·Vérifier lintégrité du contenant et la limpidité de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux.

Précautions demploi de la poche

·Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage ;

·Vérifier que la solution est limpide ;

·Vérifier louverture de lanneau de suspension ;

·Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont lanneau de suspension ne serait pas ouvert ;

·Ne pas utiliser de prise dair, ne pas connecter en série.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les interactions possibles du/des médicament(s) à dissoudre ou à diluer doivent être considérées.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

La possibilité dutiliser leau pour préparations injectables pendant la grossesse ou lallaitement est liée au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer : se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer : se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Linjection intraveineuse de leau pour préparations injectables peut provoquer une hémolyse si elle est injectée seule.

La nature du médicament ajouté déterminera la survenue éventuelle dautres effets indésirables.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de leau pour préparations injectables comme diluant.

Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.

En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire lobjet dune observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS DIRRIGATION INCLUSES, code ATC : V07AB

Leau pour préparations injectables étant seulement un vecteur pour ladministration de médicament(s), les propriétés pharmacodynamiques de la solution à injecter dépendront de la nature du (des) médicament(s) ajouté(s).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Leau pour préparations injectables étant seulement un vecteur pour ladministration de médicament(s), les propriétés pharmacocinétiques de la solution à injecter dépendront de la nature du (des) médicament(s) ajouté(s).

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Leau pour préparations injectables étant seulement un vecteur pour ladministration de médicament(s), les données de sécurité préclinique de la solution à injecter dépendront de la nature du (des) médicament(s) ajouté(s).

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Certains médicaments peuvent être incompatibles. Les médicaments connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés.

Avant tout ajout de médicaments, vérifier :

·sils sont solubles dans leau pour préparations injectables,

·sils sont stables au pH de leau pour préparations injectables,

·sils sont compatibles entre eux,

·sils sont compatibles avec le matériau de la poche.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

Avant ouverture du suremballage : 2 ans.

Après ouverture du suremballage : une utilisation immédiate est recommandée.

Durée de conservation lors de lutilisation :

La stabilité physico-chimique de tout médicament ajouté au pH de leau pour préparations injectables doit être établie avant utilisation.

La solution obtenue doit être utilisée immédiatement. Dans le cas contraire, les conditions et la durée de conservation lors de lutilisation sont de la responsabilité de lutilisateur.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver la poche dans le suremballage intact.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Macoflex : poche en PVC plastifié avec DEHP suremballée de 50, 100, 250, 500 et 1000 ml ; boite de 1 poche.

Macoflex N : poche en polyoléfine suremballée de 50, 100, 250, 500 et 1000 ml ; boite de 1 poche.

Easyflex + : poche en polyoléfine avec site daccès sans aiguille suremballée, de 50, 100, 250, 500 et 1000 ml, boite de 1 poche.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à laide de la solution pour éviter toute introduction dair dans le système.

Eliminer toute poche partiellement utilisée.

Ne pas reconnecter de poche partiellement utilisée.

Ne retirer du suremballage quimmédiatement avant lemploi.

Utiliser uniquement si la solution est limpide et exempte de particules visibles et si la poche nest pas endommagée.

Administrer la solution immédiatement en cas dintroduction dun nécessaire pour perfusion.

Le mélange de tout additif doit impérativement se faire dans des conditions dasepsie strictes et minutieuses.

Rendre la solution isotonique avant ladministration par voie parentérale.

Mode dutilisation de la poche Macoflex et Macoflex N :

·Retirer la poche du suremballage, utiliser immédiatement après ouverture;

·Vérifier lintégrité du récipient et la limpidité du contenu;

·Ajouter le (les) médicament(s) à diluer ou à dissoudre (voir ci-dessous);

·Enlever le protecteur du site de perfusion;

·Connecter le dispositif de perfusion à la poche sans prise dair ouverte.

Mode demploi de la poche Easyflex + :

·Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.

La poche Easyflex + offre un site de perfusion permettant la connexion dun perfuseur muni dun perforateur et un site avec accès sans aiguille disposant dune valve bidirectionnelle pour linjection ou la perfusion de solution.

Connexion dune seringue au site daccès sans aiguille pour lajout de médicament ou le retrait de solution :

1.Connecter la seringue luer-lock au site daccès sans aiguille en poussant et tournant la seringue dans le sens des aiguilles dune montre pour sécuriser la connexion. Ne pas utiliser daiguille ou de perforateur pour accéder à ce site.

2.Ajouter de la solution dans la poche ou en retirer.

3.Déconnecter la seringue du site daccès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles dune montre.

4.Le site daccès sans aiguille se ferme automatiquement.

5.Le site daccès sans aiguille peut être reconnecté plusieurs fois en répétant les étapes 1 à 3.

Connexion dun perfuseur muni dun perforateur pour ladministration du médicament :

1.Enlever le protecteur du site de perfusion en le cassant.

2.Connecter le perfuseur à la poche, sans mouvement de rotation.

3.Administrer le médicament.

Connexion dun perfuseur luer-lock male au site daccès sans aiguille pour ladministration dun médicament :

1.Connecter le perfuseur luer-lock male au site daccès sans aiguille par un mouvement de rotation dans le sens des aiguilles dune montre pour sécuriser la connexion.

2.Administrer le médicament.

3.Déconnecter la ligne de perfusion du site daccès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles dune montre.

4.Le site daccès sans aiguille se ferme automatiquement.

Ajout du (des) médicament(s)

Attention : les médicaments ajoutés peuvent être incompatibles entre eux. En cas dajout de médicaments différents, vérifier quils sont compatibles entre eux. Se référer également à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.

La solution obtenue après ajout de médicament(s) doit être utilisée immédiatement après préparation.

·Ajouter le(s) médicaments par le site dinjection. Il est préconisé dutiliser soit un dispositif de transfert adapté, soit une aiguille de longueur inférieure ou égale à 1 inch ¼ (32 mm).

·Rendre la solution isotonique avant ladministration par voie parentérale. Consulter le mode demploi du (des) médicament(s) ajouté(s).

Homogénéiser soigneusement la solution en retournant plusieurs fois la poche.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

MACO PHARMA

rue Lorthiois

59420 Mouvaux

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 362 034 1 9 : 50 ml en poche Macoflex (P.V.C. souple plastifié avec DEHP) suremballée ; boite de 1

·34009 362 035 8 7 : 100 ml en poche Macoflex (P.V.C. souple plastifié avec DEHP) suremballée ; boite de 1

·34009 362 522 6 4 : 250 ml en poche Macoflex (P.V.C. souple plastifié avec DEHP) suremballée ; boite de 1

·34009 362 523 2 5 : 500 ml en poche Macoflex (P.V.C. souple plastifié avec DEHP) suremballée ; boite de 1

·34009 362 524 9 3 : 1000 ml en poche Macoflex (P.V.C. souple plastifié avec DEHP) suremballée ; boite de 1

·34009 363 698 0 1 : 50 ml en poche Macoflex N (polyoléfine) suremballée ; boite de 1

·34009 363 699 7 9 : 100 ml en poche Macoflex N (polyoléfine) suremballée ; boite de 1

·34009 363 701 1 1 : 250 ml en poche Macoflex N (polyoléfine) suremballée ; boite de 1

·34009 363 702 8 9 : 500 ml en poche Macoflex N (polyoléfine) suremballée ; boite de 1

·34009 363 703 4 0 : 1000 ml en poche Macoflex N (polyoléfine) suremballée ; boite de 1

·34009 219 578 1 5 : 50 ml en poche Easyflex+ (polyoléfine) suremballée ; boite de 1.

·34009 219 579 8 3 : 100 ml en poche Easyflex+ (polyoléfine) suremballée ; boite de 1.

·34009 219 580 6 5 : 250 ml en poche Easyflex+ (polyoléfine) suremballée ; boite de 1.

·34009 219 581 2 6 : 500 ml en poche Easyflex+ (polyoléfine) suremballée ; boite de 1.

·34009 219 582 9 4 : 1000 ml en poche Easyflex+ (polyoléfine) suremballée ; boite de 1.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 07/07/2016

Dénomination du médicament

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale

Eau pour préparations injectables.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1.Quest-ce que lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale et dans quels cas est-il utilisé ?

2.Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale ?

3.Comment utiliser lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale ?

4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5.Comment conserver lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale ?

6.Contenu de lemballage et autres informations

1. QUEST-CE QUE LEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V07AB

Leau pour préparations injectables est indiquée pour servir de vecteur pour la dilution et la reconstitution de spécialités pharmaceutiques pour administration par voie parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER LEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale ?  Retour en haut de la page

N'utilisez jamais lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale dans les cas suivants :

Ne pas injecter leau pour préparations injectableS MACOPHARMA seule.

Les contre-indications liées à la spécialité pharmaceutique ajoutée à lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA doivent être prises en compte.

Avertissements et précautions

Faites attention lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA est HYPOTONIQUE (sa concentration molaire est inférieure à celle du plasma). Elle ne doit pas être injectée seule par la voie intraveineuse.

Lorsque lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée doit être effectuées afin dobtenir une solution isotonique (dont la concentration est égale à celle du plasma).

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de leau pour préparations injectables comme diluant.

Lors de ladministration de volumes importants, léquilibre ionique doit être contrôlé régulièrement.

En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions demploi de la poche :

·Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage,

·Vérifier que la solution est limpide,

·Vérifier louverture de lanneau de suspension,

·Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont lanneau de suspension ne serait pas ouvert,

·Ne pas utiliser de prise dair, ne pas connecter en série.

Précaution particulière demploi :

·Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.

·Se référer également à la notice accompagnant le médicament à reconstituer. Les interactions possibles sont celles du ou des médicament(s) à ajouter.

·Lorsquun médicament est ajouté à leau pour préparations injectables, le mélange doit être administré immédiatement.

Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale

Les interactions possibles sont celles du/des principes actifs à dissoudre.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

La possibilité dutiliser leau pour préparations injectables pendant la grossesse ou lallaitement est liée au(x) médicament(s) à ajouter : se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Les mises en gardes destinées aux sportifs sont liées au(x) médicament(s) à ajouter : se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les mises en gardes destinées aux conducteurs et utilisateurs de machines sont liées au(x) médicament(s) à ajouter : se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

3. COMMENT UTILISER LEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie est fonction des principes actifs à ajouter. La vitesse dadministration dépendra du schéma posologique du médicament prescrit.

Fréquence dadministration :

Se conformer à la prescription médicale.

Durée de traitement :

Se conformer à la prescription médicale.

Si vous avez utilisé plus dEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale que vous nauriez dû :

Consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de leau pour préparation injectable stérile comme diluant.

Les signes et les symptômes de surdosage peuvent être liés à la nature du (des) médicament(s) ajouté(s).

En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire lobjet dune surveillance des signes et des symptômes de surdosage liés au(x) médicament(s) ajouté(s).

Se conformer à lavis médical dans tous les cas.

Si vous oubliez dutiliser lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale :

Se référer à la notice du médicament ajouté.

Si vous arrêtez dutiliser lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale :

Se référer à la notice du médicament ajouté.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Linjection deau pour préparations injectables par voie intra-veineuse peut être responsable dune hémolyse si elle est injectée seule.

La nature de la solution reconstituée déterminera la survenue éventuelle dautres effets indésirables.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver la poche dans le suremballage intact.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale   Retour en haut de la page

·La substance active est :

Eau pour préparations injectables............. 100 g

Pour 100 ml

·Les autres composants sont :

Sans objet.

Quest-ce que lEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale et contenu de lemballage extérieur   Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous la forme de solvant pour préparation parentérale, en poche MACOFLEX (PVC souple plastifié avec DEHP) ou MACOFLEX N (polyoléfine) ou Easyflex + (polyoléfine). Le solvant est incolore et limpide, exempt de particules.

Boîte de 1 poche de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

MACO PHARMA

rue Lorthiois

59420 Mouvaux

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

MACO PHARMA

RUE LORTHIOIS

59420 MOUVAUX

Fabricant  Retour en haut de la page

MACO PRODUCTIONS

RUE LORTHIOIS

59420 MOUVAUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Les informations suivantes sont exclusivement destinées aux professionnels de santé :

Mode demploi de la poche Easyflex +

Ne pas utiliser daiguille, de perforateur ou de connecteur luer lock non standard au niveau du site daccès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.

Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.

La poche Easyflex + offre un site de perfusion permettant la connexion dun perfuseur muni dun perforateur et un site avec accès sans aiguille disposant dune valve bidirectionnelle pour linjection ou la perfusion de solution.

Connexion dune seringue au site daccès sans aiguille pour lajout de médicament ou le retrait de solution :

1. Connecter la seringue luer-lock au site daccès sans aiguille en poussant et tournant la seringue dans le sens des aiguilles dune montre pour sécuriser la connexion. Ne pas utiliser daiguille ou de perforateur pour accéder à ce site.

2. Ajouter de la solution dans la poche ou en retirer

3. Déconnecter la seringue du site daccès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles dune montre.

4. Le site daccès sans aiguille se ferme automatiquement.

5. Le site daccès sans aiguille peut être reconnecté plusieurs fois en répétant les étapes 1 à 3.

Connexion dun perfuseur muni dun perforateur pour ladministration du médicament :

1. Enlever le protecteur du site de perfusion en le cassant.

2. Connecter le perfuseur à la poche, sans mouvement de rotation.

3. Administrer le médicament.

Connexion dun perfuseur luer-lock male au site daccès sans aiguille pour ladministration du médicament :

1. Connecter le perfuseur luer-lock male au site daccès sans aiguille par un mouvement de rotation dans le sens des aiguilles dune montre pour sécuriser la connexion.

2. Administrer le médicament.

3. Déconnecter la ligne de perfusion du site daccès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles dune montre.

4. Le site daccès sans aiguille se ferme automatiquement.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM