Ce médicament n'est plus commercialisé.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Retour en haut de la page
EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Retour en haut de la page
Solution de peroxyde d'hydrogène à 3% (m/m) correspondant à 10 volumes d'oxygène actif ...... 100 ml
Pour 100 ml.
3. FORME PHARMACEUTIQUE Retour en haut de la page
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES Retour en haut de la page
4.1. Indications thérapeutiques Retour en haut de la page
·Nettoyage de la peau érodée et des petites plaies.
·Petites hémorragies capillaires par plaies superficielles.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
4.2. Posologie et mode d'administration Retour en haut de la page
Dermatologie: nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Employer l'eau oxygénée 10 volumes pure.
Hémostatique: appliquer l'eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.
Ne pas mettre en contact avec les yeux.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Retour en haut de la page
Mises en garde spéciales
·Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.
·Ne pas utiliser pour irriguer des cavités closes ou semi-closes, ni sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif. Des embolies gazeuses d'évolution parfois fatale, par formation et diffusion de bulles d'O2 ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes. Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.
·Ne pas utiliser pour désinfecter le matériel médico-chirurgical.
Précautions d'emploi
Ne pas avaler.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif de solutions de nettoyage est à éviter.
4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Retour en haut de la page
Sans objet.
4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page
Sensations de picotements sur les plaies.
Des cas d'embolie gazeuse d'évolution parfois fatale ont été rapportés.
4.9. Surdosage Retour en haut de la page
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Retour en haut de la page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Retour en haut de la page
ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
Solution faiblement antiseptique de la classe des agents oxydants.
Exerce par l'effervescence une action mécanique de nettoyage.
Hémostatique.
Inactivée par les matières organiques (protéines, sang, pus).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page
L'eau oxygénée libère de l'oxygène actif sous l'influence de la catalase des tissus.
5.3. Données de sécurité préclinique Retour en haut de la page
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
6.1. Liste des excipients Retour en haut de la page
Sans objet.
6.2. Incompatibilités Retour en haut de la page
Produit instable en milieu alcalin, en présence de dérivés métalliques, de composés réducteurs, de certains oxydants, de lumière et de chaleur.
6.3. Durée de conservation Retour en haut de la page
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation Retour en haut de la page
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Retour en haut de la page
Flacon blanc opaque (PEHD) muni d'une capsule encliquetable (PE/PEHD) de 125 ml ou 250 ml.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation Retour en haut de la page
Sans objet.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
Laboratoires EVOLUPHARM
ZI de Sinancourt
BP 14
60390 Auneuil
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
·377 827-2: 125 ml en flacon (PEHD).
·377 828-9: 250 ml en flacon (PEHD).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament n'est plus commercialisé.
EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Retour en haut de la page
Ce médicament est un antiseptique local à usage externe (pour la peau).
Ce médicament est préconisé:
·pour le nettoyage à visée antiseptique de la peau érodée et de petites plaies.
·pour les saignements des petites plaies superficielles.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ? Retour en haut de la page
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée dans le cas suivant :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE MIS en contact avec les yeux.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec l'EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée:
Mises en garde spéciales
·La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture du conditionnement.
·Ne pas utiliser pour irriguer des cavités closes ou semi-closes, ni sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif. Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.
·Ne pas utiliser pour désinfecter le matériel médico-chirurgical.
Précautions d'emploi
Ne pas avaler.
Ne pas employer l'eau oxygénée en même temps qu'une autre solution antiseptique.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ? Retour en haut de la page
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
·Employer l'eau oxygénée pure à 10 volumes pour le nettoyage de la peau lésée et des petites plaies.
·Appliquer l'eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Usage externe, voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Retour en haut de la page
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Il est possible que surviennent des sensations de picotements sur les plaies, ceci est sans conséquence et ne doit pas faire modifier le traitement.
Des cas d'embolie gazeuse d'évolution (formation et diffusion de bulles d'air dans les vaisseaux sanguins) parfois fatale ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ? Retour en haut de la page
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Retour en haut de la page
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ?
La substance active est:
Solution de peroxyde d'hydrogène à 3 % (m/m) correspondant à 10 volumes d'oxygène actif ..... 100 ml
Pour 100 ml.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EAU OXYGENEE 10 VOLUMES EVOLUPHARM, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Flacon de 125 ml et 250 ml.
Laboratoires EVOLUPHARM
ZI de Sinancourt
BP 14
60390 Auneuil
LABORATOIRES EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
Z.I D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
