DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

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source: ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Glucose monohydraté ............ 42,500 g

Chlorure de sodium .. 5,380 g

Chlorure de calcium dihydraté .. 0,184 g

Chlorure de magnésium hexahydraté ....... 0,051 g

Lactate de sodium .... 4,480 g

Eau pour préparations injectables... q.s.p. 1000 ml

Composition ionique

Sodium .......... 132,00 mmol/l

Calcium ............ 1,25 mmol/l

Magnésium ....... 0,25 mmol/l

Lactate ............ 40,00 mmol/l

Chlorure .......... 95,00 mmol/l

Glucose ......... 214,25 mmol/l

Osmolarité ...... 485 mosmol/l

pH 5,5

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour dialyse péritonéale en poche.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement par la dialyse péritonéale de patients présentant :

·une insuffisance rénale aigüe

·une insuffisance rénale chronique requérant la dialyse

·une intoxication aigüe par des substances dialysables

·un déséquilibre de la balance hydrique et électrolytique (ex: hyperkaliémie).

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Réservé à la voie intrapéritonéale.

La posologie, le rythme et la durée d'administration sont déterminés par la prescription en fonction de l'état clinique du patient, en moyenne 3 à 5 échanges quotidiens de 1500 à 2000 ml.

Le choix de la concentration en glucose de la solution sera fonction de la perte liquidienne souhaitée.

La voie intrapéritonéale requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connection entre la poche de solution et le cathéter du patient.

Il est nécessaire de réchauffer la solution à la température corporelle avant utilisation.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce sont celles de dialyse péritonéale appréciées par le prescripteur.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mise en garde

La solution DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 est exclusivement réservée à la dialyse péritonéale et doit donc être administrée par voie intrapéritonéale.

N'administrer que si la solution est limpide et tous les joints de la poche intacts.

Une asepsie rigoureuse doit être maintenue pendant le branchement et le débranchement des lignes.

Lors de l'utilisation des poches avec connecteurs, les surfaces externes de la connexion ligne/poche doivent être désinfectées avant le branchement; le connecteur de la nouvelle poche à brancher doit également être désinfecté après retrait du capuchon de connexion.

Les patients traités à domicile par DPCA doivent recevoir une formation préalable en centre spécialisé.

Précautions particulières d 'emploi

·Surveiller le bilan hydroélectrolytique, l'hyperhydratation ou la déshydratation pouvant conduire à des conséquences sévères telles que l'hypovolémie, choc ou arrêt cardiaque. En dialyse aigüe, il est nécessaire de contrôler les électrolytes du plasma tout au long du traitement.

·En dialyse chronique, le bilan hématologique et biochimique du patient doit régulièrement être établi afin de rechercher une éventuelle hyperglycémie et/ou des taux anormaux de lipoprotéines.

Remplacer les protéines, amino-acides et vitamines hydrosolubles qui peuvent être perdus au cours de la dialyse.

·Chez les diabétiques, adapter les doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.

·Surveiller la kaliémie des patients sous traitement digitalique.

·En cas d'addition de médicament dans le dialysat, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, tenir compte de la valeur du pH, ne pas conserver le mélange.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Une adaptation des doses de médicaments est indispensable en particulier chez les diabétiques (voir rubrique 4.4).

En cas d'addition de médicament(s) dans le dialysat, les incompatibilités qui peuvent être rencontrées sont celles du glucose.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de la patiente.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Non renseigné

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les effets indésirables de la dialyse péritonéale sont liés à l'emploi spécifique de la solution et de la procédure. Effets liés à la procédure utilisée: douleurs abdominales, saignements, péritonite, infection autour du cathéter, blocage du cathéter et iléus.

Effets liés à l'emploi de solution de dialyse péritonéale: déséquilibre hydro-électrolytique, hypo- et hypervolémie, hypo- et hypertension, crampes musculaires, et syndrome de déséquilibre.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Non renseigné

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, la dialyse péritonéale est un procédé qui permet d'éliminer les substances toxiques produites par le métabolisme de l'azote et normalement excrétées par les reins, et de faciliter la régulation de l'équilibre hydrique, électrolytique et acido-basique.

Ce procédé s'accomplit par l'administration d'une solution pour dialyse péritonéale dans la cavité péritonéale par l'intermédiaire d'un cathéter. Le transfert des substances entre la solution pour dialyse et les capillaires péritonéaux du patient se fait à travers la membrane péritonéale selon les principes de l'osmose et de la diffusion. Après quelques heures de stagnation, la solution est saturée en substances toxiques et doit être changée. A l'exception du lactate, présent comme précurseur du bicarbonate, les concentrations en électrolytes dans la solution ont été calculées dans le but de normaliser le taux d'électrolytes plasmatiques. Les déchets azotés, présents en forte concentration dans le sang, passent dans la solution de dialyse à travers la membrane péritonéale. Le glucose produit une solution hyperosmolaire par rapport au plasma, créant ainsi un gradient osmotique qui facilite l'évacuation du liquide du plasma vers la solution de dialyse, nécessaire pour compenser l'hyperhydratation observée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Le glucose administré par voie intra-péritonéale est absorbé dans le sang et métabolisé par les voies habituelles.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

·Les incompatibilités sont celles du glucose et des électrolytes.

·En cas d'adjonction de médicaments, tenir compte de la valeur du pH et des sels présents.

·Vérifier les compatibilités avant d'effectuer les mélanges.

·Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

24 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Non renseigné

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

1500 ml en poche simple (PVC) de 2 litres avec perforateur

1500 ml en poche simple (PVC) de 2 litres avec connexion à vis Luer

1500 ml en poche simple (PVC) de 2 litres avec connexion à vis Lineo

2000 ml en poche simple (PVC) de 2 litres avec perforateur

2000 ml en poche simple (PVC) de 2 litres avec connexion à vis Luer

2000 ml en poche simple (PVC) de 2 litres avec connexion à vis Lineo

2500 ml en poche simple (PVC) de 3 litres avec perforateur

2500 ml en poche simple (PVC) de 3 litres avec connexion à vis Luer

2500 ml en poche simple (PVC) de 3 litres avec connexion à vis Lineo

5000 ml en poche simple (PVC) de 5 litres avec perforateur

5000 ml en poche simple (PVC) de 5 litres avec connexion à vis Luer

5000 ml en poche simple (PVC) de 5 litres avec connexion à vis Lineo

1000 ml en poche double (PVC) avec perforateur

1000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Luer

1000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Lineo

1500 ml en poche double (PVC) avec perforateur

1500 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Luer

1500 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Lineo

2000 ml en poche double (PVC) avec perforateur

2000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Luer

2000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Lineo

2500 ml en poche double (PVC) avec perforateur

2500 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Luer

2500 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Lineo

3000 ml en poche double (PVC) avec perforateur

3000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Luer

3000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Lineo

Le connecteur Linéo qui peut équiper la ligne de transfert en Y de la poche double contient 10,5% de pommade à base de povidone iodée.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Des instructions détaillées sur la procédure d'échange en DPCA sont données aux patients au cours d'une formation spécialisée, ainsi que dans la notice fournie.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

BAXTER SAS

IMMEUBLE BERLIOZ

4 BIS RUE DE LA REDOUTE

78280 GUYANCOURT

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·366 355-7 ou 34009 366 355 7 9 : 1500 ml en poche simple (PVC) avec perforateur.

·366 356-3 ou 34009 366 356 3 0 : 1500 ml en poche simple (PVC) avec connexion à vis Luer.

·366 358-6 ou 34009 366 358 6 9 : 1500 ml en poche simple (PVC) avec connexion à vis Lineo.

·366 359-2 ou 34009 366 359 2 0 : 2000 ml en poche simple (PVC) avec perforateur.

·366 360-0 ou 34009 366 360 0 2 : 2000 ml en poche simple (PVC) avec connexion à vis Luer.

·366 361-7 ou 34009 366 361 7 0 : 2000 ml en poche simple (PVC) avec connexion à vis Lineo.

·366 362-3 ou 34009 366 362 3 1 : 2500 ml en poche simple (PVC) avec perforateur.

·366 364-6 ou 34009 366 364 6 0 : 2500 ml en poche simple (PVC) avec connexion à vis Luer.

·366 365-2 ou 34009 366 365 2 1 : 2500 ml en poche simple (PVC) avec connexion à vis Lineo.

·366 366-9 ou 34009 366 366 9 9 : 5000 ml en poche simple (PVC) avec perforateur.

·366 367-5 ou 34009 366 367 5 0 : 5000 ml en poche simple (PVC) avec connexion à vis Luer.

·366 368-1 ou 34009 366 368 1 1 : 5000 ml en poche simple (PVC) avec connexion à vis Lineo.

·366 369-8 ou 34009 366 369 8 9 : 1000 ml en poche double (PVC) avec perforateur.

·366 370-6 ou 34009 366 370 6 1 : 1000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Luer.

·366 371-2 ou 34009 366 371 2 2 : 1000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Lineo.

·366 372-9 ou 34009 366 372 9 0 : 1500 ml en poche double (PVC) avec perforateur.

·366 373-5 ou 34009 366 373 5 1 : 1500 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Luer.

·366 374-1 ou 34009 366 374 1 2 : 1500 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Lineo.

·366 375-8 ou 34009 366 375 8 0 : 2000 ml en poche double (PVC) avec perforateur.

·366 376-4 ou 34009 366 376 4 1 : 2000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Luer.

·366 377-0 ou 34009 366 377 0 2 : 2000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Lineo.

·366 378-7 ou 34009 366 378 7 0: 2500 ml en poche double (PVC) avec perforateur.

·366 379-3 ou 34009 366 379 3 1 : 2500 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Luer.

·366 380-1 ou 34009 366 380 1 3: 2500 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Lineo.

·366 381-8 ou 34009 366 381 8 1: 3000 ml en poche double (PVC) avec perforateur.

·366 382-4 ou 34009 366 382 4 2 : 3000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Luer.

·366 383-0 ou 34009 366 383 0 3 : 3000 ml en poche double (PVC) avec connexion à vis Lineo.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015

Dénomination du médicament

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

·Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche ?

3. Comment utiliser DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Non renseigné

Indications thérapeutiques

Traitement par la dialyse péritonéale de patients présentant:

·une insuffisance rénale aigüe

·une insuffisance rénale chronique requérant la dialyse

·une intoxication aigüe par des substances dialysables

·un déséquilibre de la balance hydrique et électrolytique (ex: hyperkaliémie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche :

Les contre-indications sont celles de la dialyse péritonéale appréciées par le prescripteur.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche :

Mise en garde

La solution DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % est exclusivement réservée à la dialyse péritonéale et doit donc être administrée par voie intrapéritonéale.

N'administrer que si la solution est limpide et tous les joints de la poche intacts.

Une asepsie rigoureuse doit être maintenue pendant le branchement et le débranchement des lignes.

Lors de l'utilisation des poches avec connecteurs, les surfaces externes de la connexion ligne/poche doivent être désinfectées avant le branchement; le connecteur de la nouvelle poche à brancher doit également être désinfecté après retrait du capuchon de connexion.

Les patients traités à domicile par DPCA doivent recevoir une formation préalable en centre spécialisé.

Précautions particulières d 'emploi

·Surveiller le bilan hydroélectrolytique, l'hyperhydratation ou la déshydratation pouvant conduire à des conséquences sévères telles que l'hypovolémie, choc ou arrêt cardiaque. En dialyse aigüe, il est nécessaire de contrôler les électrolytes du plasma tout au long du traitement.

·En dialyse chronique, le bilan hématologique et biochimique du patient doit régulièrement être établi afin de rechercher une éventuelle hyperglycémie et/ou des taux anormaux de lipoprotéines.

Remplacer les protéines, amino-acides et vitamines hydrosolubles qui peuvent être perdus au cours de la dialyse.

·Chez les diabétiques, adapter les doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.

·Surveiller la kaliémie des patients sous traitement digitalique.

·En cas d'addition de médicament dans le dialysat, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, tenir compte de la valeur du pH, ne pas conserver le mélange.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation dautres médicaments

Une adaptation des doses de médicaments est indispensable en particulier chez les diabétiques (cf Précautions d'emploi).

En cas d'addition de médicament(s) dans le dialysat, les incompatibilités qui peuvent être rencontrées sont celles du glucose.

Interactions avec les aliments et les boissons

Non renseigné

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de la patiente.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Non renseigné

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à la voie intrapéritonéale.

La posologie, le rythme et la durée d'administration sont déterminés par la prescription en fonction de l'état clinique du patient, en moyenne 3 à 5 échanges quotidiens de 1500 à 2000 ml.

Le choix de la concentration en glucose de la solution sera fonction de la perte liquidienne souhaitée.

La voie intrapéritonéale requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connection entre la poche de solution et le cathéter du patient.

Il est nécessaire de réchauffer la solution à la température corporelle avant utilisation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Non renseigné

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Non renseigné

Risque de syndrome de sevrage

Non renseigné

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Les effets indésirables de la dialyse péritonéale sont liés à l'emploi spécifique de la solution et de la procédure. Effets liés à la procédure utilisée: douleurs abdominales, saignements, péritonite, infection autour du cathéter, blocage du cathéter et iléus.

Effets liés à l'emploi de solution de dialyse péritonéale: déséquilibre hydro-électrolytique, hypo- et hypervolémie, hypo- et hypertension, crampes musculaires, et syndrome de déséquilibre.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Non renseigné

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche ?

Les substances actives sont :

Glucose monohydraté ............ 42,500 g

Chlorure de sodium .. 5,380 g

Chlorure de calcium dihydraté .. 0,184 g

Chlorure de magnésium hexahydraté ....... 0,051 g

Lactate de sodium .... 4,480 g

Eau pour préparations injectables... q.s.p. 1000 ml

Composition ionique

Sodium .......... 132,00 mmol/l

Calcium ............ 1,25 mmol/l

Magnésium ....... 0,25 mmol/l

Lactate ............ 40,00 mmol/l

Chlorure .......... 95,00 mmol/l

Glucose ......... 214,25 mmol/l

Osmolarité ...... 485 mosmol/l

pH 5,5

Lautre composant est :

Eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche et contenu de lemballage extérieur ?

Solution pour dialyse péritonéale en poche.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAXTER SAS

IMMEUBLE BERLIOZ

4 BIS RUE DE LA REDOUTE

78280 GUYANCOURT

Exploitant

BAXTER SAS

IMMEUBLE BERLIOZ

4 BIS RUE DE LA REDOUTE

78280 GUYANCOURT

Fabricant

baxter healthcare sa

moneen roaD

castlebar, COUNTY MAYO

IRLANDE

BAXTER MANUFACTURING SP Z.O.O.

Ul. Wojciechowska 42B

20-704 LUBLIN

POLOGNE

BAXTER HEALTHCARE LTD

Caxton Way

Thetford, Norfolk

IP24 3SE

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM