DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée

source: ANSM - Mis à jour le : 21/08/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Salol ......... 1,00 g

Baume du Pérou ....... 0,50 g

Alpha bisabolol naturel ............. 0,20 g

Pour 100 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Bâton pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Appliquer plusieurs fois par jour.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants.

·Dermatoses infectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Compte tenu des données disponibles, lutilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Possibilité d'eczéma de contact (baume du Pérou...).

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : EMOLLIENTS ET PROTECTEURS

D02AX AUTRES EMOLLIENTS ET PROTECTEURS

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Vaseline, paraffine solide (de type 50/52), paraffine solide (de type SRA), éthanol à 96%, huile essentielle de géranium E 7072, huile essentielle de géranium E 7073.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Tube Girex de 10 g, 30 g ou 45 g comportant un tube en polystyrène cristal vert, une vis en polypropylène blanc, une molette blanche en polystyrène, un piston en polyéthylène basse densité blanc, un obturateur en polystyrène et un bouchon en polypropylène blanc.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoire du DERMOPHIL INDIEN

Lieu dit " La Brindossière "

Magny le Désert

61600 La Ferté Mace

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·342 744-3: 10 g en tube (polystyrène)

·336 020-7: 30 g en tube (polystyrène)

·302 970-2: 45 g en tube (polystyrène)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 21/08/2012

Dénomination du médicament

DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée

Salol / baume du Pérou / alpha bisabolol naturel

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

EMOLLIENT ET PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des irritations cutanées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée dans les cas suivants :

·antécédent d'allergie à l'un des composants (baume du Pérou...).

·lésions infectées.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée :

Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales dutilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.

Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer localement plusieurs fois par jour.

Mode et voie dadministration

Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée que vous nauriez dû :

Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

·Possibilité d'allergie (baume du Pérou...).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée ?

Les substances actives sont :

Salol ......... 1,00 g

Baume du Pérou ....... 0,50 g

Alpha bisabolol naturel ............. 0,20 g

Pour 100 g

Les autres composants sont :

Vaseline, paraffine solide, éthanol à 96%, huile essentielle de géranium.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest-ce que DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de bâton pour application cutanée ; bâton de 10 g, 30 g ou 45 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire du DERMOPHIL INDIEN

Lieu dit " La Brindossière "

Magny le Désert

61600 La Ferté Mace

Exploitant

Laboratoires DU DERMOPHIL INDIEN

La Brindossière - Magny le Désert

61600 LA FERTE MACE

Fabricant

Laboratoire du DERMOPHIL INDIEN

Lieu dit " La Brindossière "

Magny le Désert

61600 La Ferté Mace

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM