CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon

source: ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Gluconate de cuivre .............. 22,50 mg

(Quantité correspondant en cuivre) ........ 3,150 mg

Or colloïdal ........... 0,070 mg

Gluconate d'argent . 3,000 mg

(Quantité correspondant en argent) ....... 1,068 mg

Pour 100 ml de solution buvable.

Le godet comprend deux graduations correspondant à 2 ml de solution (1 dose) et à 4 ml de solution (2 doses).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable en flacon.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de la phase de convalescence de maladies infectieuses, d'états asthéniques.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale.

L'administration par voie sublinguale est recommandée.

RESERVE A L'ADULTE.

Le contenu des graduations du godet: 2 ml (1 dose) ou 4 ml (2 doses).

Les doses sont à prendre:

·de préférence le matin à jeun,

·éventuellement 15 minutes avant un repas.

Garder le contenu du godet 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans la situation suivante:

·Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En l'absence de données expérimentales et clinique et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

De très rares cas d'argyrie ont été rapportés.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique:

OLIGOTHERAPIE

(V: divers)

Eléments minéraux traces.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon en polyéthylène haute densité jaune de 60 ml (30 doses par flacon), fermé par un bouchon avec bague d'inviolabilité (polyéthylène HD naturel) avec un godet en polypropylène gradué à 2 ml (1 dose) et à 4 ml (2 doses).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABCATAL

7, RUE ROGER SALENGRO

BP 305

92541 MONTROUGE CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·307 507-9 ou 34009 307 507 9 7: 60 ml en flacon (polyéthylène) avec godet. Boîte de 1 flacon.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011

Dénomination du médicament

CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon

Gluconate de cuivre / Or colloïdal / Gluconate d'argent

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ?

3. COMMENT PRENDRE CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

OLIGOTHERAPIE

(V: divers)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours de la phase de convalescence de maladies infectieuses, d'états asthéniques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon dans le cas suivant:

·Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des composants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable:

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Par mesure de précaution l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, au cours de la grossesse et de l'allaitement, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 dose par jour (le contenu de la 1ère graduation, soit 2 ml) à 2 doses par jour (le contenu de la 2ème graduation, soit 4 ml).

Mode et voie d'administration

Voie orale.

L'administration par voie sublinguale est recommandée.

Les doses sont à prendre:

·de préférence le matin à jeun,

·éventuellement 15 minutes avant un repas.

Garder le contenu du godet 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

Remplir le godet à ras des graduations en pressant légèrement sur le flacon. Revisser le bouchon après chaque utilisation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon que vous n'auriez dû:

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

De très rares cas d'argyrie ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ?

Les substances actives sont:

Gluconate de cuivre .............. 22,50 mg

(Quantité correspondant en cuivre) ........ 3,150 mg

Or colloïdal ........... 0,070 mg

Gluconate d'argent . 3,000 mg

(Quantité correspondant en argent) ....... 1,068 mg

Pour 100 ml de solution buvable.

L'autre composant est:

Eau purifiée.

Le godet comprend deux graduations correspondant à 2 ml de solution (1 dose) et à 4 ml de solution (2 doses).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 60 ml (30 doses).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABCATAL

7, RUE ROGER SALENGRO

BP 305

92541 MONTROUGE CEDEX

Exploitant

LABCATAL

7, RUE ROGER SALENGRO

92541 MONTROUGE

Fabricant

LABCATAL

ZONE INDUSTRIELLE DU MONT BLANC

1, RUE DE L'INDUSTRIE

74106 ANNEMASSE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM