CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale

source: ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Camphre racémique .....4,0 g

Pour 100 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Bâton pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Appliquer 2 fois par jour sur la peau préalablement nettoyée.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Enfant de moins de 30 mois.

·Dermatoses suintantes.

·Dermatoses surinfectées.

·Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Liées à la présence de dérivés terpéniques:

·nourrissons de moins de 30 mois,

·enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

En raison de la présence de camphre et du risque de convulsion chez l'enfant, ce médicament doit être utilisé avec prudence avant l'âge de 12 ans. En particulier ne pas utiliser sur une grande surface, ni sur les muqueuses notamment nasales ni sur les lèvres.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier:

·ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

·ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Réactions allergiques locales possibles.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

·risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

En cas de surdosage, risque daccident neurologique à type de convulsions.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, (D. Dermatologie),Code ATC : D02AX.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Huile essentielle de thym, terpinol, paraffine solide, vaseline.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Tube applicateur tournant en polystyrène de 30 g, fermé par un capuchon en polystyrène muni d'unecupule intérieure en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PHARMACIE ET LABORATOIRE DE L'HOMME DE FER

2, PLACE DE L'HOMME DE FER

67000 STRASBOURG

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·316 103-4 : bâton pour application locale de 30 g en tube (polystyrène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

Date de première autorisation : 22 avril 1996

Date de dernier renouvellement : 22 avril 2006.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

22 mai 2017

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017

Dénomination du médicament

CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale

Camphre racémique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin , votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale

3. Comment utiliser CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Traitement d'appoint des irritations cutanées.

Classe pharmacothérapeutique:PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie) - code ATC : D02AX

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale dans les cas suivants:

·Enfant de moins de 30 mois,

·lésions suintantes,

·lésions surinfectées,

·ne pas utiliser sur les muqueuses.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:

·nourrissons de moins de 30 mois,

·enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale :

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de camphre et du risque de convulsion chez l'enfant, ce médicament doit être utilisé avec prudence avant l'âge de 12 ans. En particulier ne pas utiliser sur une grande surface, ni sur les muqueuses notamment nasale ni sur les lèvres.

Si les symptômes ne disparaissent pas en quelques jours, demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation:

·ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (Voir Comment utiliser CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale),

·ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

·respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

En cas d'éplepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale contient de lhuile essentielle de thym, du terpinol, de la paraffine solide et de la vaseline.

3. COMMENT UTILISER CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Voie cutanée : appliquez 2 fois par jour sur la peau préalablement nettoyée.

Si vous avez pris plus de CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale que vous nauriez dû :

En cas de surdosage, risque daccident neurologique à type de convulsions.

Consulter rapidement un médecin.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin,à votre pharmacienou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde : réactions allergiques locales possibles (eczéma, rougeurs, démangeaisons).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

·risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,votre pharmacienou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Camphre racémique .....4,0 g

Pour 100 g.

·Les autres composantssont :

Huile essentielle de thym, terpinol, paraffine solide, vaseline.

Quest-ce que CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de bâton pour application locale. Boîte de 1 tube de 30 g.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PHARMACIE ET LABORATOIRE DE L'HOMME DE FER

2, PLACE DE L'HOMME DE FER

67000 STRASBOURG

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE DE L'HOMME DE FER

Parc de la Vigie

6, rue Michael Faraday

67540 OSTWALD

Fabricant  Retour en haut de la page

Sans objet

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

05/2017

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM