BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer

source: ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Magnesia muriatica 1 DH ........... 50 mg

Magnesia bromata 4 DH ............ 10 mg

Magnesia phosphorica 1 DH ...... 50 mg

Plumbum metallicum 8 DH ........ 10 mg

Kalium phosphoricum 5 DH ........ 10 mg

Ambra grisea 8 DH ..... 10 mg

pour un comprimé de 1 g.

Excipients : Lactose et saccharose. Un comprimé contient 755,50 mg de lactose et 62,50 mg de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les manifestations de lanxiété, du stress et dans les états de fatigue passagère.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale.

Médicament réservé à ladulte et lenfant de plus de 6 ans.

Traitement dattaque pendant 15 jours :

- Adultes : 2 comprimés 3 fois par jour.

- Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Traitement dentretien pendant 1 mois :

- Adultes : 1 comprimé 3 fois par jour.

- Enfants de plus de 6 ans : 1 à 2 comprimés par jour.

Comprimés à croquer et laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 4 semaines sans avis médical.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

·Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

·Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament nest pas recommandée pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Lactose, stéarate de magnésium, amidon de riz, saccharose, arôme naturel dagrumes.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/Aluminium boîte de 6 plaquettes de 15 comprimés.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

FRANCE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·CIP 34009 340 257 8 5: 6 plaquettes thermoformées PVC/ Aluminium - boîte de 90 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013

Dénomination du médicament

BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 4 semaines, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer

3. Comment utiliser BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les manifestations de lanxiété, du stress et dans les états de fatigue passagère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Nutilisez jamais BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer :

·Chez lenfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

·Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des composants contenus dans BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer :

·Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

·Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament nest pas recommandée pendant la grossesse et lallaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer :

Ce médicament contient du lactose et du saccharose.

3. COMMENT UTILISER BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Médicament réservé à ladulte et lenfant de plus de 6 ans.

Traitement dattaque pendant 15 jours :

- Adultes : 2 comprimés 3 fois par jour.

- Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Traitement dentretien pendant 1 mois :

- Adultes : 1 comprimé 3 fois par jour.

- Enfants de plus de 6 ans : 1 à 2 comprimés par jour.

Mode et voie dadministration

Comprimés à croquer et laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Voie orale.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 4 semaines sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer que vous nauriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée ou sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ?

Les substances actives sont :

Magnesia muriatica 1 DH ........... 50 mg

Magnesia bromata 4 DH ............ 10 mg

Magnesia phosphorica 1 DH ...... 50 mg

Plumbum metallicum 8 DH ........ 10 mg

Kalium phosphoricum 5 DH ........ 10 mg

Ambra grisea 8 DH ..... 10 mg

pour un comprimé de 1 g.

Les autres composants sont :

Lactose, stéarate de magnésium, amidon de riz, saccharose, arôme naturel dagrumes.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer et contenu de lemballage extérieur ?

BIOMAG AGRUMES, comprimé se présente sous forme de comprimé à croquer.

Boîte de 6 plaquettes de 15 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

FRANCE

Exploitant

lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

France

Fabricant

lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM