BAUME SAINT BERNARD, crème

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source: ANSM - Mis à jour le : 06/07/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BAUME SAINT BERNARD, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Salicylate damyle......... 5,00 g

Camphre racémique....... 2,00 g

Lévomenthol.. 0,50 g

Oléorésine de capsicum 0,25 g

Pour 100,00 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire de l'adulte.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

RESERVE A LADULTE.

Voie cutanée.

Appliquer en massages locaux sur la zone douloureuse 1 à 2 fois par jour, jusqu'à pénétration complète.

La durée recommandée de traitement ne dépassera pas 5 jours.

Se laver les mains après utilisation.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Allergie aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant.

·Antécédents d'asthme.

·Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

·Ne pas utiliser à partir du 6ème mois de grossesse

·Antécédents de crise d'épilepsie.

·Liées à la présence de dérivés terpéniques:

onourrissons de moins de 30 mois,

oenfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier:

·ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

·ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Précautions demploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Ne pas utiliser à partir du 6ème mois de grossesse

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Des cas d'eczéma ont été rapportés.

·Eventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

·Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.

·En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

orisque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

opossibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

A VISEE ANTALGIQUE.

(M : SYSTEME LOCOMOTEUR)

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Acide stéarique, monostéarate d'éthylèneglycol, paraffine liquide légère, huile essentielle de lavande, trolamine, eau purifiée, beurre de karité.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Tube operculé de 42, 75 ou 100 g en aluminium à vernis intérieur époxyphénolique.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37, RUE SAINT-ROMAIN

69379 LYON CEDEX 08

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·341 550-0: 42 g en tube (Aluminium verni)

·341 552-3: 75 g en tube (Aluminium verni)

·341 551-7: 100 g en tube (Aluminium verni)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

Date de première autorisation: 06 août 1996.

Date de dernier renouvellement: 06 février 2011.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

10 mars 2010.

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 06/07/2017

Dénomination du médicament

BAUME SAINT BERNARD, crème

Salicylate d'amyle, camphre racémique, lévomenthol, oléorésine de capsicum

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BAUME SAINT BERNARD, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BAUME SAINT BERNARD, crème ?

3. Comment utiliser BAUME SAINT BERNARD, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BAUME SAINT BERNARD, crème ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE BAUME SAINT BERNARD, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : M : SYSTEME LOCOMOTEUR

A VISEE ANTALGIQUE.

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire de l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BAUME SAINT BERNARD, crème ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais BAUME SAINT BERNARD, crème, dans les cas suivants :

·Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ou à un autre des composants

·Antécédents d'asthme

·Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif

·A partir du 6ème mois de grossesse

·Antécédents de crise d'épilepsie

·En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

onourissons de moins de 30 mois

oenfant ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BAUME SAINT BERNARD, crème :

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation:

·ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique POSOLOGIE),

·ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

·respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions demploi

Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.

Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BAUME SAINT BERNARD, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BAUME SAINT BERNARD, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse :

Ne pas utiliser ce médicament à partir du 6ème mois de grossesse.

Allaitement :

En cas dallaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Dune façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de lallaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BAUME SAINT BERNARD, crème contient : acide stéarique, monostéarate d'éthylèneglycol, paraffine liquide légère, huile essentielle de lavande, trolamine, eau purifiée, beurre de karité.

3. COMMENT UTILISER BAUME SAINT BERNARD, crème ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie :

RESERVE A l'ADULTE.

En massages locaux sur la zone douloureuse, 1 à 2 fois par jour, jusqu'à pénétration complète.

Se laver les mains après utilisation.

Mode dadministration :

Voie cutanée.

Durée du traitement :

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de BAUME SAINT BERNARD, crème que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez dutiliser BAUME SAINT BERNARD, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser BAUME SAINT BERNARD, crème

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Des cas d'eczéma ont été rapportés.

·Eventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement, possibilité de rougeur cutanée normale au point d'application.

·En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

orisque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

opossibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BAUME SAINT BERNARD, crème ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient BAUME SAINT BERNARD, crème  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Salicylate d'amyle... 5,00 g

Camphre racémique. 2,00 g

Lévomenthol........... 0,50 g

Oléorésine de capsicum......... 0,25 g

Pour 100,00 g

·Les autres composants sont :

Acide stéarique, monostéarate d'éthylèneglycol, paraffine liquide légère, huile essentielle de lavande, trolamine, eau purifiée, beurre de karité.

Quest-ce que BAUME SAINT BERNARD, crème et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tubes de 42, 75 et 100 g.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37, RUE SAINT-ROMAIN

69379 LYON CEDEX 08

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant  Retour en haut de la page

MERCK SANTE S.A.S

CENTRE DE PRODUCTION DE LACASSAGNE

115, AVENUE LACASSAGNE

69003 LYON

Ou

FAMAR LYON

29, AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT GENIS LAVAL

Ou

SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET DHYGIENE (S.P.P.H.)

7, IMPASSE DES BOUSSENOTS

21800 QUETIGNY LES DIJON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

10 mars 2010.

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM