BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/09/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Oléorésine de capsicum ............ 0,25 g

Salicylate de méthyle 4,00 g

Pour 100 g de pommade.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Bâton pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement local d'appoint des douleurs musculaires et tendino-ligamentaires chez l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

RESERVE A L'ADULTE.

VOIE CUTANEE

Se laver les mains après utilisation.

Appliquer sur la zone douloureuse puis masser localement, 2 fois par jour.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Allergie aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant.

·Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Certaines personnes réagissant au baume plus fortement que dautres, le baume devra donc être testé sur une petite surface au début du traitement.

Eviter lapplication aux environs des yeux et des muqueuses. La sensibilité de la peau peut varier notamment après un bain chaud ou en temps de chaleur.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Eventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

·Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage na été rapporté. Cependant, lapplication de trop fortes doses risque dentrainer une exacerbation des effets indésirables. Ces symptômes nécessitent rarement un traitement et disparaissent avec larrêt du baume.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique :

ANTIINFLAMMATOIRE ET ANTALGIQUE LOCAL

(M. Système locomoteur)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Paraffine solide, vaseline.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Tube GIREX de 35 g en polystyrène cristal 143 E. muni d'une vis en polypropylène blanc, d'une molette en Bayblend (Acrylonitrile-Butadiène-Styrène/Poly Carbonate), d'un piston en polyéthylène basse densité, d'un bouchon en polypropylène blanc et d'un obturateur en polystyrène blanc.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoire du DERMOPHIL INDIEN

Lieu dit "La Brindossière"

Magny le Désert

61600 La Ferté Mace

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·302 733-0: 35 g en tube (polystyrène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/09/2013

Dénomination du médicament

BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée

Capsicum (oleoresine de) / salicylate de méthyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTIINFLAMMATOIRE ET ANTALGIQUE LOCAL

(M: Système locomoteur)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en traitement local d'appoint des douleurs musculaires et tendino-ligamentaires chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée dans les cas suivants :

·allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ou à un autre des composants,

·sur les muqueuses, les yeux,

·sur une plaie ou une peau lésée,

·sous pansement occlusif (fermé).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée:

Mises en garde

Certaines personnes réagissant au baume plus fortement que dautres, le baume devra donc être testé sur une petite surface au début du traitement.

Eviter lapplication aux environs des yeux et des muqueuses ou après un bain chaud.

Précautions d'emploi

·Ce médicament est RESERVE A L'ADULTE.

·Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.

Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Appliquer sur la zone douloureuse puis masser localement jusqu'à pénétration complète, 1 à 2 fois par jour.

Se laver les mains après utilisation.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

·IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

·NE LE CONSEILLEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Ne pas appliquer plus de 2 fois par jour.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée que vous nauriez dû :

Lapplication de trop fortes doses risque dentrainer une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à leau.

Si vous avez utilisé plus de BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée quil ne fallait et que vous sentez une aggravation des effets indésirables, arrêtez le produit temporairement et contactez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

·éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'ARRET DU TRAITEMENT,

·possibilité de rougeur cutanée normale au point d'application.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée?

Les substances actives sont :

Oléorésine de capsicum ............ 0,25 g

Salicylate de méthyle 4,00 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont :

Paraffine solide, vaseline.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que BAUME CUROMAL, bâton pour application cutanée et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de bâton pour application cutanée en tube de 35 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire du DERMOPHIL INDIEN

Lieu dit "La Brindossière"

Magny le Désert

61600 La Ferté Mace

Exploitant

Laboratoire du DERMOPHIL INDIEN S.A.

La Brindossière

Magny-le-Désert

61600 LA FERTE MACE

Fabricant

Laboratoire du DERMOPHIL INDIEN

Lieu dit "La Brindossière"

Magny le Désert

61600 La Ferté Mace

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM