AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 06/07/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Concentrat de vitamine A synthétique (forme huileuse).... 1 000 000 U.I.

Pour 100 g de pommade.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Appliquer 2 à 3 fois par jour en massant légèrement pour faciliter la pénétration.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

· Hypersensibilité à l'un des composants, notamment à la graisse de laine ou lanoline.

· Dermatoses suintantes.

· Dermatoses surinfectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mise en garde

Le risque d'hypervitaminose A n'est pas à exclure dans le cas d'une application prolongée.

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que la pommade est appliquée de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontanée dans les plis et les couches au niveau du siège.

Ce médicament contient de la lanoline (ou graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

La vitamine A étant oxydable, ne pas utiliser cette pommade avec ou après un antiseptique aux propriétés oxydantes.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable. Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie locale.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

· Effets systémiques : symptômes d'hypervitaminose A possible chez l'enfant.

· Localement : possibilité d'eczéma de contact (lanoline ou graisse de laine).

· Possibilité de réaction allergique locale à lun des composants.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Le passage systémique na pas été étudié dans les conditions décrites à la section 4.4. Lapparition de signes dhypervitaminose A (nausées, céphalées, vertiges, sécheresse cutanée, fatigue) doivent conduire à larrêt du traitement.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Les données non cliniques issues détudes de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée nont pas révélé de risque particulier pour lhomme.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Graisse de laine, vaseline, polysorbate 80, parfum T 1415*.

*Composition du parfum T 1415 : éthyldiéthylène glycol, citronellol, géraniol, rhodinol, acétate de trichlorométhylphényl carbinol, hydroxycitronellol, aldéhyde amylcinnamique, alpha aldéhyde anisique, aldéhyde phényl acétique, aldéhyde cyclamen, ionone, méthylionone, acétate de benzyle, acétate d'anisyle, acétate de diméthylbenzylcarbinol, isobutyrate de phényléthyle, alcool phényléthylique, alcool phénylpropylique, huiles essentielles de clous de girofle, de géranium et d'ylang-ylang.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Tube en aluminium de 30 g ou 60 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 300 890-1 ou 34009 300 890 1 9 : 30 g en tube (aluminium verni).

· 328 944-9 ou 34009 328 944 9 9 : 60 g en tube (aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 06/07/2012

Dénomination du médicament

AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade

Vitamine A

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

· Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus dinformations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes saggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ?

3. COMMENT UTILISER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des irritations cutanées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade dans les cas suivants :

· allergie à l'un des composants (graisse de laine ou lanoline...),

· lésions surinfectées,

· lésions suintantes.

En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade :

Mises en garde spéciales

Eviter un traitement prolongé tout particulièrement chez l'enfant, en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.

Ce médicament contient de la lanoline (ou graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi

En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Ne pas utiliser ce médicament avec ou après un antiseptique aux propriétés oxydantes.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants dAVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade :

Graisse de laine (ou lanoline)

3. COMMENT UTILISER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

2 à 3 applications par jour puis masser légèrement après l'application pour faciliter la pénétration du produit.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade que vous nauriez dû :

En cas de surdosage ce médicament peut provoquer des nausées, des céphalées, des vertiges, de la sécheresse cutanée et de la fatigue. Dans ce cas, vous devez arrêtez le traitement.

En cas de doute, consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

· effets systémiques possibles chez lenfant (voir Mises en garde spéciales),

· possibilité deczéma de contact (présence de lanoline ou graisse de laine),

· une réaction allergique locale à lun des composants du médicament est possible.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ?

La substance active est :

Concentrat de vitamine A synthétique (forme huileuse) ... 1 000 000 U.I.

Pour 100 g de pommade.

Les autres composants sont :

Lanoline (ou graisse de laine), vaseline, polysorbate 80, parfum T 1415.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pommade (Tube de 30 g).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

site Progipharm

rue du Lycée

ZI DE CUIRY

45500 GIEN

FRANCE

ou

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

196 rue du Marechal Juin

45200 AMILLY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la règlementation en vigueur.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM