ANXIETUM, comprimé sublingual

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 22/05/2001

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ANXIETUM, comprimé sublingual

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Anacardium orientale 5CH ....... 0,53 mg

Argentum nitricum 5 CH .......... 0,53 mg

Gelsemium 5 CH ..... 0,53 mg

Ignatia amara 5 CH .. 0,53 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé sublingual.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées dans le traitement symptomatique des états anxieux mineurs et transitoires ou en cas de trac.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Prévention du trac: 2 comprimés par voie sublinguale, la veille et le matin de l'événement, à distance des repas.

Traitement de l'anxiété: 2 comprimés par voie sublinguale, 3 fois par jour, à distance des repas.

La durée maximale du traitement est de 2 semaines.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Enfant de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase.

·En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Lactose monohydraté, saccharose, magnésium stéarate.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

25 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Alu).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoire FERRIER

Lotissement Industriel de Carros le Broc

ZI 1ère avenue 9ème rue 2709 M

06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·352 716-2: 25 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Alu).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 22/05/2001

Dénomination du médicament

ANXIETUM, comprimé sublingual

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour vous.

Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser ANXIETUM, comprimé sublingual avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 1 semaine, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ANXIETUM, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANXIETUM, comprimé sublingual ?

3. COMMENT PRENDRE ANXIETUM, comprimé sublingual ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ANXIETUM, comprimé sublingual ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ANXIETUM, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

ANXIETUM, comprimé sublingual est un médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées dans le traitement symptomatique des états anxieux mineurs et transitoires ou en cas de trac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANXIETUM, comprimé sublingual ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ANXIETUM comprimé sublingual:

Précautions d'emploi

·Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

·En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

·En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose monohydraté, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE ANXIETUM, comprimé sublingual ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Comprimé à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.

Posologie

Prévention du trac: 2 comprimés par voie sublinguale, la veille et le matin de l'événement, à distance des repas.

Traitement de l'anxiété: 2 comprimés par voie sublinguale, 3 fois par jour, à distance des repas.

Durée de traitement

La durée maximale du traitement est de 2 semaines.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ANXIETUM, comprimé sublingual que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ANXIETUM, comprimé sublingual:

Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ANXIETUM comprimé sublingual est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ANXIETUM, comprimé sublingual ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte

Conditions de conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Les substances actives sont:

Anacardium orientale 5CH ....... 0,53 mg

Argentum nitricum 5 CH .......... 0,53 mg

Gelsemium 5 CH ..... 0,53 mg

Ignatia amara 5 CH .. 0,53 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Le lactose monohydraté le saccharose et le magnésium stéarate.

Forme pharmaceutique et contenu

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire FERRIER

Lotissement Industriel de Carros le Broc

ZI 1ère avenue 9ème rue 2709 M

06511 Carros Cedex

Exploitant

LABORATOIRE FERRIER

Lotissement Industriel de Carros Le Broc

Z.I 1ère avenue 9ème rue 2709 m

06511 CARROS Cedex

Fabricant

HOMEOPATHIE FERRIER

Zone Industrielle

BP 28

06511 CARROS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM