ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose

source: ANSM - Mis à jour le : 13/10/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Acide salicylique........... 0,4 mg

Pour 0,4 ml de collyre

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Collyre en solution en récipient unidose.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Instiller 1 goutte de collyre 2 à 4 fois par jour, dans le cul de sac conjonctival de lil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.

Mode dadministration

Voie ophtalmique.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à linstillation.

Eviter le contact de lembout avec lil ou les paupières.

Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante pour traiter les deux yeux.

Jeter lunidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Antécédent dallergie à lun des constituants du collyre.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

En cas dhypersensibilité, arrêt du traitement.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le traitement ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir doit être réévaluée. En labsence damélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Lefficacité dun collyre peut être affectée par linstillation simultanée dun autre collyre.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

San objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Une gêne visuelle passagère (picotements, brûlures) peut être ressentie après instillation du collyre.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Possibilité de réactions allergiques comme pour tous les autres collyres.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS, code ATC : S01BC08

Collyre astringent léger.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Borax, acide borique, chlorure de sodium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

Après ouverture du récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement.

Jeter le récipient unidose après utilisation.

Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver dans le suremballage, à une température ne dépassant pas + 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Barrette de 5 récipients unidoses (PEBD) de 0,4 ml conditionnée en sachet. Boîte de 10 récipients unidoses.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES EUROPHTA

LES INDUSTRIES

2 RUE DU GABIAN

98000 MONACO

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·CIP 34009 364 174 5 8 : 0,4 ml en récipient unidose (PEBD) ; boîte de 10.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

Date de première autorisation : 17 mai 2004

Date de dernier renouvellement : 17 mai 2009

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

<{JJ mois AAAA}>

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 13/10/2016

Dénomination du médicament

ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose

Acide salicylique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?

3. Comment utiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01BC08

Ce collyre est indiqué dans le traitement des irritations oculaires chroniques non infectées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le traitement ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée. En labsence damélioration, comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose

Lefficacité dun collyre peut être affectée par linstillation simultanée dun autre collyre.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments et boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après utilisation du collyre.

3. COMMENT UTILISER ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Instillez 1 goutte de collyre 2 à 4 fois par jour, dans le cul de sac conjonctival de lil malade.

Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Voie ophtalmique

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à linstillation.

·Sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher une unidose.

·Ouvrir lunidose en tournant la partie supérieure.

·Instiller 1 goutte dans le cul de sac conjonctival de lil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas. Evitez le contact de lembout avec lil ou les paupières.

Jeter lunidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

Si vous avez utilisé plus de ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez dutiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose :

Nutilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié dutiliser, mais poursuivez simplement votre traitement.

Si vous arrêtez dutiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Possibilité de réactions locales : irritation (picotements, brûlures) transitoire, réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, le récipient unidose. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans le suremballage, à une température ne dépassant pas + 25°C.

Après ouverture du récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Acide salicylique.... 0,4 mg

Pour un récipient unidose

·Les autres composants sont : borax, acide borique, chlorure de sodium, eau purifiée.

Quest-ce que ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Barrette de 5 récipients unidoses de 0,4 ml conditionnée en sachet. Boîte de 10 récipients unidoses.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES EUROPHTA

LES INDUSTRIES

2 RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES EUROPHTA

LES INDUSTRIES

2 RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Fabricant  Retour en haut de la page

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

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Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM