ANGIPAX, comprimé orodispersible

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source: ANSM - Mis à jour le : 19/12/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ANGIPAX, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Apis mellifica 4DH.. 12,5mg

Belladonna 4DH...... 12,5mg

Mercurius corrosivus 8DH....... 12,5mg

Mercurius solubilis 8DH.......... 12,5mg

Phytolacca decandra 4DH...... 12,5mg

Pulsatilla vulgaris 4DH............ 12,5mg

Pour un comprimé orodispersible de 250mg

Excipients à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des angines non bactériennes (inflammation, douleur, rougeur, fièvre).

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Adulte : 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.

Enfant : 1 comprimé 2 à 4 fois par jour.

Chez lenfant de moins de 3 ans, un avis médical est recommandé.

Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Chez lenfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu deau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Répéter la prise toutes les 3 à 6 heures. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée maximale du traitement : 5 jours.

Si les symptômes saggravent ou persistent après 48 heures, consulter un médecin.

Voie sublinguale

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dotite ou de sinusite sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Mannitol (E421), lactose, sucralose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Boîte de 60 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu)

Boîte de 40 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu)

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·395 207 2 ou 34009 395 207 2 8 : Boîte de 60 comprimés orodispersibles

·397 949-6 ou 34009 397 949 6 9 : Boîte de 40 comprimés orodispersibles

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

A compléter ultérieurement par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

A compléter ultérieurement par le titulaire.

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 19/12/2014

Dénomination du médicament

ANGIPAX, comprimé orodispersible

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que ANGIPAX, comprimé orodispersible et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser ANGIPAX, comprimé orodispersible

3. Comment prendre ANGIPAX, comprimé orodispersible

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ANGIPAX, comprimé orodispersible

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE ANGIPAX, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge (irritation, inflammation, fièvre).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER ANGIPAX, comprimé orodispersible ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ANGIPAX, comprimé orodispersible :

·Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions demploi

Ce médicament contient du lactose. Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical.

En cas de survenue de fièvre élevée (>38,5°), dexpectoration (crachats) purulente, dune gêne à la déglutition des aliments, comme en cas daggravation ou dabsence damélioration au bout de 48 heures : consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et ANGIPAX, comprimé orodispersible

·Informez votre pharmacien ou médecin si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

ANGIPAX, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons ou alcool

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre pharmacien ou médecin avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

ANGIPAX, comprimé orodispersible contient du lactose

3. COMMENT PRENDRE ANGIPAX, comprimé orodispersible ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien ou médecin. Vérifiez auprès de votre pharmacien ou médecin en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte : 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.

Enfant : 1 comprimé 2 à 4 fois par jour.

Chez lenfant de moins de 3 ans, un avis médical est recommandé.

Répéter la prise toutes les 3 à 6 heures. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode dadministration

Voie sublinguale

Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Chez lenfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu deau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Durée du traitement

Traitement de 5 jours maximum.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus deANGIPAX, comprimé orodispersible, que vous nauriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez dutiliserANGIPAX, comprimé orodispersible :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre ANGIPAX, comprimé orodispersible :

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ANGIPAX, comprimé orodispersible ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient ANGIPAX, comprimé orodispersible ?

Les substances actives sont :

Apis mellifica 4 DH..... 12,5 mg,

Belladonna 4 DH........ 12,5 mg,

Mercurius corrosivus 8 DH.......... 12,5 mg,

Mercurius solubilis 8 DH............ 12,5 mg,

Phytolacca decandra 4 DH......... 12,5 mg,

Pulsatilla vulgaris 4 DH.............. 12,5 mg.

pour un comprimé orodispersible de 250 mg.

Les autres composants sont:

Mannitol (E421), lactose, sucralose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium .

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que ANGIPAX, comprimé orodispersibleet contenu de lemballage extérieur ?

Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés orodipersibles

Boîte de 2 plaquettes de 20 comprimés orodipersibles

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Exploitant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Conseils déducation sanitaire :

En raison de lorigine principalement virale des infections pouvant engendrer des maux de gorge, des gestes simples sont à respecter :

-Ne forcez pas votre voix, ne vous raclez pas la gorge, cela augmenterait la douleur

-Buvez beaucoup (eau, tisanes,)

-Privilégiez les aliments faciles à avaler et évitez les aliments acides et trop salés

-Evitez les expositions au froid ou les pièces trop chaudes et sèches, la température de vos pièces doit de préférence être comprise entre 18°C et 20°C.

-Evitez la fumée de tabac

-Pour éviter de contaminer votre entourage :

-Lavez-vous les mains fréquemment

-Mouchez-vous régulièrement avec des mouchoirs à usage unique

-Tenez-vous le plus possible à lécart des personnes sensibles (enfants, personnes âgées)

-Aérez régulièrement la pièce

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Source : ANSM