AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable

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source: ANSM - Mis à jour le : 13/07/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Ampicilline.. 500 mg

Sous forme d'ampicilline sodique

Pour un flacon.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Poudre et solution pour préparation injectable.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessous (voir rubrique 5.1) comme sensibles, notamment dans leurs manifestations:

·respiratoires

·O.R.L. et stomatologiques

·rénales et uro-génitales

·gynécologiques

·digestives et biliaires

·méningées

·septicémiques et endocarditiques

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Adultes

Voie I.M.: 2 g/jour

Voie I.V.: 2 à 12 g/jour

Enfants et Nourrissons

Voie I.M.: 50 mg/kg/jour

Voie I.V.: 100 à 300 mg/kg/jour

Nouveau-nés

Voie I.V.: 100 à 300 mg/kg/jour

Chez l'insuffisant rénal

Clairance à la créatinine

Schéma posologique

·entre 30 et 60 ml/min

2 à 4 g/jour

Posologie maximale : 4 g/jour en 2 injections.

·entre 10 et 30 ml/min

1 g puis 500 mg toutes les 12 heures

·inférieure à 10 ml/min

1 g puis 500 mg toutes les 24 heures

Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante. Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques, et éventuellement méningés, du principe actif.

Mode dadministration

Voie intraveineuse.

Voie intramusculaire.

Ne pas utiliser par voie I.V. le solvant destiné à la voie I.M.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité à la substance active, aux pénicillines ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

·Infections par les virus du groupe herpès-virus, notamment la mononucléose infectieuse (risque accru d'accidents cutanés)

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde

·La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

·Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines A.

·Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.

·Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.

·Ne pas utiliser par voie I.V. le solvant destiné à la voie I.M.

Précautions demploi

·Tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.

·En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.

·Tenir compte du passage transplacentaire.

·Tenir compte du passage dans le lait maternel.

·Association avec l'allopurinol (risque accru de phénomènes cutanés).

Pour les formes injectables I.M. renfermant de l'alcool benzylique:

Chez le nourrisson de moins de 3 mois, ne pas administrer plus de 30 mg/kg/jour d'alcool benzylique (soit 1 ml/kg/jour de solvant).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

L'association avec l'allopurinol (risque accru de phénomènes cutanés) est déconseillée.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Compte-tenu des données disponibles, lutilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Manifestations allergiques: notamment urticaire, éosinophilie, dème de Quincke, gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique

·Eruptions cutanées maculo-papuleuses d'origine allergique ou non

·Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées, candidose

D'autres manifestations ont été rapportées plus rarement :

·Augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques

·Anémie, leucopénie, thrombopénie réversibles

·Néphrite interstitielle aiguë

·Quelques cas d'entérocolite pseudo-membraneuse après administration d'ampicilline ont été rapportés.

·L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Les symptômes de surdosage sont dans leur majorité en accord avec le profil des effets secondaires (voir rubrique 4.8).

Ladministration unique dune grande quantité dampicilline ne présente pas une toxicité aiguë.

Suite à ladministration de très fortes doses, une insuffisance rénale oligurique et un effet sur les cellules nerveuses peuvent être observés, pouvant être associés à des états dagitation dorigine centrale, à des troubles fonctionnels musculaires ou à des convulsions. Ce risque est accru chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale, chez les épileptiques ou chez les patients atteints de méningite.

Néanmoins, ces effets nont été observés que dans des cas individuels après administration intraveineuse.

Mesures thérapeutiques à prendre en cas de surdosage. Il nexiste pas dantidote spécifique en cas de surdosage. Le traitement comprendra des mesures thérapeutiques avec une surveillance particulière de léquilibre hydro-électrolytique.

Lampicilline peut être éliminée par hémodialyse.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Penicillines à large spectre, code ATC : J01CA01

L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines du type A.

En France, en 1995, 30 à 40% des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0,12 mg/l). Cette diminution de l'activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement, des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l'incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50%.

SPECTRE DACTIVITE ANTI-BACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

S ≤ 4 mg/l et R > 16 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer dinformations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement dinfections sévères. Ces données ne peuvent apporter quune orientation sur les probabilités de la sensibilité dune souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci- dessous :

Catégories

Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)

ESPÈCES SENSIBLES

Aérobies à Gram positif

Corynebacterium diphtheriae

Enterococcus faecalis

Erysipelothrix rhusiopathiae

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroïdes

50 - 80 %

Streptococcus

Streptococcus pneumoniae

30 - 70 %

Aérobies à Gram négatif

Bordetella pertussis

Eikenella

Escherichia coli

30 - 50 %

Haemophilus influenzae

20 - 35 %

Haemophilius para-influenzae

10 20 %

Neisseria gonorrhoeae

0 - 50 %

Neisseria meningitidis

Pasteurella multocida

Proteus mirabilis

10 - 40 %

Salmonella

0 - 40 %

Shigella

0 - 30 %

Streptobacillus moniliformis

Vibrio cholerae

Anaérobies

Actinomyces

Clostridium

Fusobacterium

Peptostreptococcus

Porphyromonas

Prevotella

60 - 70 %

Propionibacterium acnes

Autres

Bartonella

Borrelia

Leptospira

Treponema

ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES

(in vitro de sensibilité intermédiaire)

Aérobies à Gram positif

Enterococcus faecium

40 - 80 %

ESPÈCES RÉSISTANTES

Aérobies à Gram positif

Staphylococcus

Aérobies à Gram négatif

Acinetobacter

Alcaligenes

Branhamella catarrhalis

Citrobacter freundii

Citrobacter koseri

Campylobacter

Enterobacter

Klebsiella

Legionella

Morganella morganii

Proteus rettgeri

Proteus vulgaris

Providencia

Pseudomonas

Serratia

Yersinia enterocolitica

Anaérobies

Bacteroides fragilis

Autres

Chlamydia

Coxiella

Mycobacterium

Mycoplasma

Rickettsia

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Distribution

·Après injection intramusculaire de 1 g, le pic sérique est d'environ 15 à 18 µg/ml et est atteint en 1 heure environ.

·Après injection intraveineuse de 0,50 g, le pic sérique est d'environ 50 µg/ml.

·Chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales, la demi-vie est dune heure en moyenne.

·Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques: présence d'antibiotique à taux thérapeutiques constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le L.C.R., les séreuses, l'oreille moyenne.

·L'ampicilline passe dans le lait maternel.

·Taux de liaison aux protéines: de l'ordre de 20 pour cent.

Biotransformation

·L'ampicilline n'est pratiquement pas métabolisée dans l'organisme.

Élimination

·L'élimination se fait principalement dans les urines (75 pour cent) sous forme active (70 à 80 pour cent).

·20 pour cent environ de l'ampicilline sont éliminés dans la bile.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Les résultats des études de toxicité chronique nindiquent la survenue possible chez lhomme deffets indésirables inconnus jusque-là.

Des tests de génotoxicité nont pas mis en lumière dindications pertinentes quant à un potentiel mutagène ou clastogène de lampicilline. Il nexiste pas détude à long terme sur le potentiel carcinogène. Lampicilline a été insuffisamment étudiée en terme de propriétés toxicologiques sur le système de reproduction. Aucune étude sur la fertilité ou détudes pré-/post-natale na été menée. Des études dembryotoxicité après administration IV chez le rat et le lapin nont mis en évidence aucun potentiel tératogène ou autres effets prénataux. Au cours détudes par administration réitérée pendant une période pouvant atteindre 13 semaines chez le rat et le chien (2mg/kg/jour), il na été observé aucun effet de type histologique au niveau des ovaires ou des testicules. Des troubles réversibles de la spermatogénèse ont été décrits chez le chien après administration orale de 200 mg/jour pendant 4 semaines.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Solvant : Eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

En labsence détudes de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à dautres médicaments.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

Après ouverture/reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

·Flacon (verre) de poudre + ampoule (verre) de solvant. Boite de 1 ou de 25 flacon(s) +.ampoule(s).

·Flacon (verre) de poudre. Boite de 25 flacons de poudre.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 328 263 1 5 : 1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre

·34009 333 735 5 9 : 25 flacon(s) en verre de 500 mg

·34009 555 965 7 8 : 25 flacon(s) en verre de 500 mg - 25 ampoule(s) en verre

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

8 juillet 1985

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

27 juin 2017

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Liste I

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source: ANSM - Mis à jour le : 13/07/2017

Dénomination du médicament

AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable

Ampicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?

3. Comment utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Penicillines à large spectre, code ATC : J01CA01

Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines.

Il est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable :

·Si vous êtes allergique (hypersensible) à lampicilline, aux pénicillines ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous avez une infection due à un virus du groupe herpès-virus, notamment une mononucléose infectieuse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant dutiliser AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable.

Mises en garde spéciales

La survenue de toute manifestation allergique impose larrêt du traitement et la mise en place dun traitement adapté.

Ne pas utiliser par voie I.V. le solvant destiné à la voie I.M.

Précautions d'emploi

·Si vous avez une insuffisance rénale.

·Si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque dallergie croisée avec les antibiotiques du groupe des céphalosporines.

·Pour les formes injectables I.M. renfermant de lalcool benzylique : chez les nourrissons de moins de 3 mois, ne pas administrer plus de 30 mg/kg/jour dalcool benzylique (soit 1 ml/kg/jour de solvant).

Autres médicaments et AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, notamment lallopurinol (médicament utilisé dans le traitement de la goutte).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament, dans les conditions normales dutilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.

3. COMMENT UTILISER AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?  Retour en haut de la page

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose habituelle est :

·Chez ladulte :

Voie I.M. : 2 g par jour

Voie I.V. : 2 à 12 g par jour

·Chez le nourrisson et lenfant :

Voie I.M. : 50 mg / kg par jour

Voie I.V. : 100 à 300 mg / kg par jour

·Chez le nouveau-né : Voie I.V. : 100 à 300 mg / kg par jour

La posologie doit être adaptée en cas dinsuffisance rénale.

Mode dadministration

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Ne pas utiliser par voie I.V. le solvant destiné à la voie I.M.

Pour les formes injectables I.M. renfermant de lalcool benzylique : chez les nourrissons de moins de 3 mois, ne pas administrer plus de 30 mg/kg/jour dalcool benzylique (soit 1 ml/kg/jour de solvant).

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous laura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. Léventuelle impression de fatigue nest pas due au traitement antibiotique mais à linfection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre son traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable que vous nauriez dû

Les symptômes de surdosage sont dans leur majorité en accord avec le profil des effets secondaires (voir rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?).

Ladministration unique dune grande quantité dampicilline ne présente pas une toxicité aiguë.

Suite à ladministration de très fortes doses, une insuffisance rénale oligurique et un effet sur les cellules nerveuses peuvent être observés, pouvant être associés à des états dagitation dorigine centrale, à des troubles fonctionnels musculaires ou à des convulsions. Ce risque est accru chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale, chez les épileptiques ou chez les patients atteints de méningite.

Néanmoins, ces effets nont été observés que dans des cas individuels après administration intraveineuse.

Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable que vous nauriez dû, consultez votre médecin.

Si vous oubliez dutiliser AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Manifestations allergiques: prurit, urticaire, rashs cutanés, dème de Quincke.

·Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées, candidose.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture/reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable  Retour en haut de la page

·La substance active est:

Ampicilline.. 500 mg

Sous forme d'ampicilline sodique

Pour 1 flacon.

·Lautre composant est:

Solvant : eau pour préparations injectables.

Quest-ce que AMPICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre et solution pour préparation injectable et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous la forme de :

·flacon de poudre + ampoule de solvant. Boite de 10 ou de 25 flacon(s).

·flacon de poudre. Boite de 25 flacons.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Fabricant  Retour en haut de la page

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

Juillet 2017

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

·la dose à prendre,

·les moments de prise,

·et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :

1.Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.

2.Respectez strictement votre ordonnance.

3.Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4.Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.

5.Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

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Source : ANSM