AMOROLFINE PIERRE FABRE 5 %, vernis à ongles médicamenteux

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source: ANSM - Mis à jour le : 17/03/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Chlorhydrate d'amorolfine............. 5,574 g

Quantité correspondant à amorolfine base .......5,000 g

Pour 100 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Vernis à ongles médicamenteux.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Appliquer AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, sur les ongles atteints à la posologie d'une fois par semaine.

Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes:

A. Avant la première application dAMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, faire une toilette soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale.

B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen dune compresse ou dun tissu imprégné de dissolvant.

C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.

D. Il est important de bien nettoyer la spatule à laide dune compresse ou dun tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter la contamination du vernis.

E. S'il a été déposé du vernis sur l'extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à laide dune compresse ou dun tissu imprégné de dissolvant afin d'éviter d'appliquer ce vernis sur la peau.

F. Reboucher hermétiquement le flacon.

Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.

Après chaque utilisation dAMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, il est important de se laver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant.

Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle.

La durée de traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).

Après 3 mois d'utilisation en absence d'amélioration un médecin doit être consulté.

Instructions particulières:

·Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.

·Avant chaque nouvelle application, éliminer le vernis résiduel, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à laide dune compresse ou dun tissu imprégné de dissolvant.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à lamorolfine ou à lun des excipients dAMOROLFINE PIERRE FABRE 5%.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales:

Eviter tout contact dAMOROLFINE PIERRE FABRE 5% avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.

AMOROLFINE PIERRE FABRE 5% doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de pathologies prédisposant aux onychopathies (troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire) ainsi que chez les patients présentant une dystrophie de longle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systémique devrait être envisagé.

Précautions d'emploi

En l'absence de données cliniques, AMOROLFINE PIERRE FABRE 5% ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de moins de 18 ans.

Ne pas utiliser de vernis à ongles cosmétiques ou de faux-ongles pendant la durée du traitement.

Il est nécessaire de porter des gants imperméables lors de lutilisation de solvants organiques afin de ne pas altérer la couche de vernis.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Aucune étude dinteraction na été menée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Il existe des données limitées sur lutilisation damorolfine chez la femme enceinte et la femme allaitante.

Seuls quelques cas dexposition cutanée chez des femmes enceintes ont été rapportés dans le cadre du suivi post Autorisation de Mise sur le Marché, ce qui ne permet pas de déterminer le risque encouru.

Chez l'animal, l'amorolfine n'est pas tératogène mais les études chez lanimal ont montré une toxicité sur la reproduction lors de ladministration des doses orales élevées.

On ne sait pas si lamorolfine est excrétée dans le lait maternel.

AMOROLFINE PIERRE FABRE 5% ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et lallaitement sauf si clairement nécessaire.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les réactions au produit sont rares. Des anomalies de longle (ongles décolorés, ongles cassants ou fragiles) ont été rapportés. Ces anomalies peuvent être liées directement à lonychomycose.

Classes de systèmes dorganes

Fréquence

Effet indésirable

Peau et tissus sous-cutanée

Rare (≥1/10 000, <1/1000)

Anomalies unguéales, ongles décolorés, onychorrhexie

Très rare (<1/10 000)

Sensation de brûlure cutanée

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Erythème, prurit, dermatite de contact, urticaire, formation de vésicules

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun signe de surdosage nest attendu après application cutanée dAMOROLFINE PIERRE FABRE 5%.

En cas dingestion accidentelle, des mesures symptomatiques devront être prises, si nécessaire.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES FONGIQUES A USAGE TOPIQUE, code ATC : D01AE16

AMOROLFINE PIERRE FABRE 5% est un antimycosique topique. Le principe actif, l'amorolfine, dérivé de la morpholine, appartient à une nouvelle classe chimique d'antimycosiques. Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.

La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.

L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses:

Les levures:

oCandida albicans et autres espèces de Candida.

Les dermatophytes:

oTrichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de Trichophyton,

oEpidermophyton floccosum,

oMycrosporum.

Moisissures:

oScopulariopsis.

Les dematiés (champignons noirs):

oHendersonula, Alternaria, Cladosporium.

Espèces peu sensibles:

oAspergillus, Fusarium, mucorales.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

L'amorolfine sous forme de vernis unguéal pénètre et diffuse à travers la tablette de l'ongle et est en mesure d'éradiquer les champignons peu accessibles du lit unguéal.

L'absorption générale du principe actif est négligeable, la concentration plasmatique restant inférieure au seuil de sensibilité, même après un an d'utilisation.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Chez le rat, lamorolfine nest pas tératogène et nest pas embryotoxique à la dose orale maximum testée de 40 et 80 mg/kg/jour. Cependant des signes de toxicité maternelle (perte de poids) ont été observés aux doses de 40 et 80 mg/kg/jour.

Chez le lapin, lamorolfine nest pas tératogène mais a un effet embryotoxique à la dose orale maximum testée de 10 mg/kg/jour. Une perte de poids des mères, traduisant une toxicité maternelle, est également observée à la dose de 10 mg/kg/jour.

En raison dune absorption systémique très faible de lamorolfine suite à une application sur longle ou sur la peau, le risque potentiel de toxicité pour le ftus humain est négligeable.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Copolymère de méthacrylate dammonium, triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol absolu.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

Avant ouverture : 3 ans.

Après première ouverture : 6 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Flacon (verre de type I) de 2,5 ml fermé par un bouchon (PE) avec 10 ou 20 spatules.

Flacon (verre de type III) de 2,5 ml fermé par un bouchon (PE) avec 10 ou 20 spatules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 Place Abel Gance

92100 Boulogne

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 491 047 2 7 : 2,5 ml en flacon (verre de type I) avec 10 spatules.

·34009 491 048 9 5 : 2,5 ml en flacon (verre de type I) avec 20 spatules.

·34009 300 453 6 7: 2,5 ml en flacon (verre de type III) avec 10 spatules.

·34009 300 453 7 4: 2,5 ml en flacon (verre de type III) avec 20 spatules.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 17/03/2017

Dénomination du médicament

AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux

Amorolfine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 mois, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux ?

3. Comment utiliser AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

La substance active de ce médicament appartient au groupe des antifongiques.

AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux est utilisé pour traiter les mycoses des ongles (infections dues à un champignon), touchant au maximum 2 ongles chez l'adulte. Une mycose se traduit en général par une modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier considérablement. Si l'atteinte est limitée à la partie supérieure de l'ongle, comme sur la photo n°1 ci-dessous suivez les conseils de votre pharmacien.

Si l'infection ressemble aux photos n° 2 ou 3, vous devez consulter votre médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux :

·si vous êtes allergique (hypersensible) au vernis ou à l'un des autres composants contenus dans AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux.

·si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, si vous avez l'intention de le devenir, ou si vous allaitez,

·si vous avez moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

Faites attention avec AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%

Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.

Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien:

·si vous avez du diabète,

·si vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire,

·si vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains ou des pieds,

·si votre ongle est gravement endommagé ou infecté.

Nutilisez pas de vernis à ongles cosmétiques ou de faux ongles pendant la durée du traitement avec AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%.

Portez des gants imperméables pour protéger le vernis sur vos mains si vous utilisez des solvants (peinture, white spirit).

Ce produit contient de l'éthanol (alcool). Une utilisation trop fréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et une sécheresse de la peau entourant l'ongle.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux

Les intéractions damorolfine avec dautres médicaments nont pas été étudiées.

AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il existe des données limitées sur lutilisation damorolfine chez la femme enceinte et la femme allaitante.

On ne sait pas si lamorolfine est excrétée dans le lait maternel.

AMOROLFINE PIERRE FABRE 5% ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et lallaitement sauf si clairement nécessaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux ?  Retour en haut de la page

Avant de commencer le traitement.

Sur le schéma ci-dessous, hachurez la surface de l'ongle atteinte par l'infection. Ceci vous aidera à vous souvenir de l'aspect initial de votre ongle lorsque vous évaluerez l'efficacité du traitement. Tous les 3 mois, hachurez la surface atteinte jusqu'à ce que l'ongle infecté ait complètement repoussé. Si deux ongles sont touchés, sélectionnez le plus atteint. Emportez cette notice pour demander l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Avant traitement

1 mois

2 mois

3 mois

6 mois

Posologie

Traitez vos ongles comme expliqué ci-dessous. LES ONGLES DOIVENT ETRE TRAITES UNE FOIS PAR SEMAINE. Cette application doit être poursuivie jusqu'à la repousse totale de l'ongle sain soit environ 6 mois pour les ongles des mains, et pendant 9 à 12 mois pour les ongles des pieds. Les ongles poussant lentement, il faut 2 à 3 mois avant de voir une amélioration. Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu'à la disparition de l'infection et la repousse totale d'un ongle sain.

Cependant si vous n'observez pas d'amélioration après 3 mois d'utilisation, vous devez consulter un médecin.

Les étapes suivantes doivent être respectées scrupuleusement pour traiter chaque ongle.

Etape 1: préparation de l'ongle Eliminer d'éventuelles couches des vernis précédentes à l'aide d'un dissolvant. A l'aide d'une lime neuve, limer toute la surface de l'ongle et en particulier la partie infectée. ATTENTION: ne pas utiliser la même lime pour les ongles non infectés pour éviter de propager l'infection. Faites attention que personne d'autre n'utilise vos limes.

Etape 2: nettoyage de l'ongleUtiliser une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant pour nettoyer l'ongle. Gardez-le pour nettoyer la spatule plus tard.

Etape 3: traitement de l'onglePlongez l'une des spatules réutilisables dans le flacon de vernis. Le vernis ne doit pas être essuyé sur le bord du flacon. Appliquez le vernis largement, sur toute la surface de l'ongle. Laissez sécher pendant environ 3 minutes.

En usage normal, ce flacon permet environ 134 applications.

Après l'application:

Il est important de bien nettoyer la spatule avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant après chaque application. Une spatule peut être utilisée plusieurs fois à condition de bien la nettoyer après chaque utilisation pour éviter de contaminer les autres ongles. Utilisez la compresse ou le tissu imprégné de dissolvant que vous avez utilisé pour nettoyer l'ongle. Ne touchez pas les ongles traités avec la compresse ou le tissu imprégné de dissolvant.

Si vous avez mis du vernis sur l'extérieur du bouchon, lors de l'utilisation, il est important de l'éliminer à l'aide dune compresse ou dun tissu imprégné de dissolvant.

Refermez soigneusement le flacon.

Après chaque utilisation dAMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux, il est important de se laver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant.

Avant d'utiliser le flacon la fois suivante, éliminez les couches de vernis résiduel, limez l'ongle de nouveau. Re-nettoyez avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant et réappliquez le vernis comme expliqué ci-dessus.

·Lorsque le vernis est sec, il résiste à l'eau et au savon: vous pouvez donc laver vos mains et vos pieds normalement.

·Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu'à ce que l'infection soit guérie et qu'un nouvel ongle sain ait repoussé. Ceci demande environ 6 mois pour les mains et 9 à 12 mois pour les pieds. Vous verrez apparaître l'ongle sain et disparaître l'ongle malade.

Avant traitement

Après traitement

Important

·Si vous recevez du vernis AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux dans les yeux ou les oreilles, lavez les immédiatement à l'eau et contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital le plus proche.

·Evitez le contact du vernis avec les muqueuses (par exemple la bouche et les narines). Ne respirez pas le vernis.

·Si vous, ou quelqu'un d'autre, avale accidentellement du vernis, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital le plus proche.

Si vous oubliez dutiliser AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux :

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Rarement (moins de 1 patient sur 1 000 mais plus de 1 patient sur 10 000 traités) des cas d'anomalies de l'ongle (ongle décoloré, ongle fragile ou ongle cassant) ont été rapportés.

Des stries longitudinale de longle, avec ou sans fissures, peuvent apparaitre.

Cependant, ces anomalies peuvent être liées directement à la maladie de l'ongle.

Très rarement (moins de 1 patient sur 10 000 traités) des cas de sensation de brûlure cutanée et des allergies de contact ont été rapportés après utilisation dAMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux.

Fréquence inconnue (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) : une rougeur de la peau, des démangeaisons, des allergies de contact, un urticaire ou des vésicules peuvent survenir sur la peau entourant longle.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

A utiliser dans les 6 mois après première ouverture.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Chlorhydrate d'amorolfine ... 5,574 g

Quantité correspondant à amorolfine base .......5,000 g

Pour 100 ml.

·Les autres composants sont :

Copolymère de méthacrylate dammonium, triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol absolu.

Quest-ce que AMOROLFINE PIERRE FABRE 5%, vernis à ongles médicamenteux et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux.

Flacon (verre de type I) de 2,5 ml fermé par un bouchon (PE) avec 10 ou 20 spatules.

Flacon (verre de type III) de 2,5 ml fermé par un bouchon (PE) avec 10 ou 20 spatules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant  Retour en haut de la page

P.W. BEYVERS GmbH

SCHAFFHAUSENER STR. 26

D-12099 BERLIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT

L'onychomycose: quels sont les facteurs de risque ?

Pour les ongles des pieds:

·microtraumatismes répétés de l'ongle ou des pieds, malposition des orteils,

·port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou de chaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération,

·professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures de protection qui facilitent la transpiration,

·sports à risque surtout pratiqués pieds nus: natation, judo, marathon.

Pour les ongles des mains:

Présence d'une mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher

Contacts répétés avec l'eau (candidose).

Traumatisme ou irritation de l'ongle par:

·microtraumatismes répétés (jardinage),

·utilisation manuelle de détergent (lessive et autres produits corrosifs),

·professions exposées (coiffeur, manucure, podologue).

L'onychomycose: comment prévenir et éviter la contamination ?

·Désinfecter les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votre pharmacien.

·Traiter toute atteinte cutanée entre les orteils et plantaire le plus rapidement possible.

·Utiliser des serviettes individuelles afin d'éviter la contamination des autres personnes.

·Sécher minutieusement les espaces inter-orteils et l'ensemble des pieds après la douche ou le bain afin d'éviter la contamination des autres ongles et de la peau.

L'onychomycose: pourquoi est-il important de bien suivre le traitement ?

Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusqu'à la repousse complète de l'ongle, sans interruption.

NE PAS SE DECOURAGER!

Cela peut prendre 6 mois pour les ongles des mains et 9 à 12 mois pour les ongles des pieds.

Tous les traitements sont longs, car c'est le temps de la repousse de l'ongle sain qui montre l'efficacité.

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Source : ANSM