ALGESAL SURACTIVE, crème

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source: ANSM - Mis à jour le : 28/06/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ALGESAL SURACTIVE, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Acide salicylique .......... 6,54 g

Diéthylamine . 3,46 g

Myrtécaïne ... 1,00 g

Pour 100 g de crème.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

RESERVE A LADULTE ET A LENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

Appliquer en massage locaux sur la zone douloureuse 2 à 3 fois par jour, jusquà pénétration complète du produit.

Se laver les mains après utilisation.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Allergie aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant (anesthésiques locaux...).

Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde

L'attention des sportifs sera attirée par le fait que ce médicament contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à dose excessive des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.

Précautions demploi

Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :

-ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

-ne pas appliquer en cas d'allaitement.

Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

-de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

-et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

A VISEE ANTALGIQUE (M. SYSTEME LOCOMOTEUR).

Code ATC : M02AX10

Association de salicylate de diéthylamine, à visée antalgique, et de myrtécaïne, anesthésique local.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Monostérarate d'éthylèneglycol, paraffine liquide légère, alcool cétylique, huile de ricin polyoxyéthylènée, stéarate de macrogol 300, glycérides polyglycosés saturés, monostéarate de glycérol, composition lavandin*, acide chlorhydrique, eau purifiée.

*Composition de la composition lavandin : Huile essentielle de lavandin grosso, huile essentielle et fractions d'huile essentielle d'eucalyptus de Chine, linalol, acétate de linalyle, camphre racémique.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Tube operculé de 40, 50 ou 100 g en aluminium à vernis intérieur époxyphénolique.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PHARMA DEVELOPPEMENT

CHEMIN DE MARCY

ZONE INDUSTRIELLE

58800 CORBIGNY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 341 597 7 0: 40 g en tube (aluminium verni).

·34009 341 598 3 1: 50 g en tube (aluminium verni).

·34009 341 600 8 0: 100 g en tube (aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 28/06/2017

Dénomination du médicament

ALGESAL SURACTIVE, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Si les symptômes persistent, sils saggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez lavis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ALGESAL SURACTIVE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser ALGESAL SURACTIVE, crème ?

3. Comment prendre ALGESAL SURACTIVE, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ALGESAL SURACTIVE, crème ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE ALGESAL SURACTIVE, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique code ATC : M02AX10 - A visée antalgique (M. SYSTEME LOCOMOTEUR).

Traitement local dappoint des douleurs dorigine musculaire et tendino-ligamentaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER ALGESAL SURACTIVE, crème ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais ALGESAL SURACTIVE, crème dans les cas suivants :

·Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ou à un autre des composants.

·Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.>

Avertissements et précautions

Respectez les conseils dutilisation :

- Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif,

- Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique POSOLOGIE),

- Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

- Ne pas appliquer en cas dallaitement,

- Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

Ce médicament contient de lhuile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.

Ce médicament contient de lalcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez lenfant.

En cas dépilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et ALGESAL SURACTIVE, crème

AFIN DEVITER DEVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Grossesse et allaitement

Dune façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de lallaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

En cas dallaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ALGESAL SURACTIVE, crème contient de lhuile de ricin et de lalcool cétylique.

3. COMMENT UTILISER ALGESAL SURACTIVE, crème ?  Retour en haut de la page

Posologie

RESERVE A lADULTE ET A LENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

En massages locaux sur la zone douloureuse, 2 à 3 fois par jour, jusquà pénétration complète.

Se laver les mains après utilisation.

Mode dadministration

Voie cutanée.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Eventuelle réaction allergique locale nécessitant larrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ALGESAL SURACTIVE, crème ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient ALGESAL SURACTIVE, crème  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Acide salicylique .... 6,54 g

Diéthylamine .......... 3,46 g

Myrtécaïne ............ 1,00 g

Pour 100 g de crème.

·Les autres composants sont :

Excipients : Monostéarate déthylèneglycol, Paraffine liquide légère, Alcool cétylique, Huile de ricin polyoxyéthylènée, Stéarate de macrogol 300, Glycérides polyglycosés saturés, Monostéarate de glycérol, Composition lavandin*, Acide chlorhydrique, Eau purifiée.

* Composition de la composition lavandin : Huile essentielle de lavandin grosso, huile essentielle et fractions dhuile essentielle deucalyptus de Chine, linalol, acétate de linalyle, camphre racémique.

Quest-ce que ALGESAL SURACTIVE, crème et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de crème, en tubes de 40, 50 et 100 g.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PHARMA DEVELOPPEMENT

CHEMIN DE MARCY

ZONE INDUSTRIELLE

58800 CORBIGNY

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PHARMA DEVELOPPEMENT

CHEMIN DE MARCY

ZONE INDUSTRIELLE

58800 CORBIGNY

Fabricant  Retour en haut de la page

PHARMA DEVELOPPEMENT

CHEMIN DE MARCY

ZONE INDUSTRIELLE

58800 CORBIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

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Source : ANSM