ACTIVOX SANS SUCRE MENTHE EUCALYPTUS, pastille édulcorée au sorbitol

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 18/09/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Erysimum (extrait aqueux sec sur maltodextrine de sommité fleurie) .......... 24 mg

Matricaire (extrait hydroalcoolique (30 % m/m) sec sur maltodextrine de capitule) ...... 12 mg

Pour une pastille.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 .

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pastille.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé par voie locale comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou de l'oropharynx.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie locale.

Adultes: 4 à 6 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.

Enfants à partir de 6 ans: 2 à 3 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.

Laisser fondre la pastille lentement dans la bouche sans croquer.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Allergie au menthol.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ne pas administrer chez l'enfant de moins de 6 ans.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol.

Précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Allaitement

Il n'y a pas de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et lallaitement.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament sans avis médical.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Une consommation excessive peut entraîner des troubles gastro-intestinaux sans gravité (météorisme abdominal, diarrhées)

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Lévomenthol, huile essentielle d'eucalyptus, gomme arabique, bleu patenté V, sorbitol.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Etui de 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES ARKOPHARMA

BP 28

06511 CARROS CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 338 166-9: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 18/09/2014

Dénomination du médicament

ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?

3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour le soulagement temporaire des maux de gorges et/ou des enrouements passagers.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol dans les cas suivants:

· Allergie au menthol

· Enfant de moins de 6 ans

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol :

Mises en garde spéciales

Si les symptômes ne régressent pas, consulter votre médecin.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il ny a pas de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et lallaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre ca médicament sans avis médical.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sorbitol (2,3 g par pastille).

3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes: 4 à 6 pastilles par jour.

Enfants à partir de 6 ans: 2 à 3 pastilles par jour.

Mode d'administration

Voie buccale. Laisser fondre la pastille dans la bouche, sans croquer.

Fréquence d'administration

Adultes: les prises seront espacées d'au moins deux heures.

Enfants de plus de 6 ans: les prises seront espacées d'au moins quatre heures.

Répartir les prises dans la journée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Une consommation excessive peut entraîner des troubles gastro-intestinaux sans gravité (ballonnements, diarrhées passagères)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?

Les substances actives sont:

Erysimum (extrait aqueux sec sur maltodextrine de sommité fleurie) .......... 24 mg

Matricaire (extrait hydroalcoolique (30 % m/m) sec sur maltodextrine de capitule) ...... 12 mg

Pour une pastille.

Les autres composants sont:

Lévomenthol, huile essentielle d'eucalyptus, gomme arabique, bleu patenté V, sorbitol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME MENTHE EUCALYPTUS SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 24.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES ARKOPHARMA

BP 28

06511 CARROS CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES ARKOPHARMA

BP 28

06511 CARROS CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES ARKOPHARMA

BP 28

06511 CARROS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM