ACTIVOX SANS SUCRE AROME MIEL CITRON, pastille édulcorée au sorbitol

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Erysimum (extrait sec aqueux de sommité fleurie d) . 24 mg

sur maltodextrine

Matricaire (extrait sec hydroalcoolique (30 % m/m) de capitule de) ........... 12 mg

sur maltodextrine

Pour une pastille.

Excipient à effet notoire : sorbitol (2,3 g/pastille).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 .

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pastille.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé par voie locale comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou de l'oropharynx.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie locale. Réservé à ladulte et à lenfant à partir de 6 ans.

Adultes: 4 à 6 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.

Enfants à partir de 6 ans: 2 à 3 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.

Laisser fondre la pastille lentement dans la bouche sans croquer.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ne pas administrer chez l'enfant de moins de 6 ans.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Il n'y a pas de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et lallaitement.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament sans avis médical.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Une consommation excessive peut entraîner des troubles gastro-intestinaux sans gravité (météorisme abdominal, diarrhées)

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Gomme arabique, maltodextrine, acide citrique, arôme citron*, arôme miel**, sorbitol.

*Composition de larôme citron : huile essentielle de citron, huile essentielle dorange, huile essentielle de limette, huile essentielle de pamplemousse, d-limonène, citrals, nérol, géraniol, linalol, acétate de géranyle.

**Composition de larôme miel : monopropylèneglycol, alcool benzylique, vanilline, aldéhyde phénylacétique, phénylacétate disobutyle, cire dabeille.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Etui de 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·338 167-5 ou 34009 338 167 5 9 : plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 24 pastille(s).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014

Dénomination du médicament

ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?

3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour le soulagement temporaire des maux de gorges et/ou des enrouements passagers.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol dans les cas suivants:

·Enfant de moins de 6 ans

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol

Mises en garde spéciales

Si les symptômes ne régressent pas, consulter votre médecin.

Lutilisation de ce médicament déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).

Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il ny a pas de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et lallaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre ca médicament sans avis médical.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sorbitol (2,3 g par pastille).

3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à ladulte et à lenfant à partir de 6 ans.

Adultes: 4 à 6 pastilles par jour.

Enfants à partir de 6 ans: 2 à 3 pastilles par jour.

Mode d'administration

Voie buccale. Laisser fondre la pastille dans la bouche, sans croquer.

Fréquence d'administration

Répartir les prises dans la journée.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus dACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitolque vous nauriez dû :

Veuillez en informer votre pharmacien ou votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol :

Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Une consommation excessive peut entraîner des troubles gastro-intestinaux sans gravité (ballonnements, diarrhées passagères)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitolaprès la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol ?

Les substances actives sont:

Erysimum (extrait sec aqueux de sommité fleurie d) . 24 mg

sur maltodextrine

Matricaire (extrait sec hydroalcoolique (30 % m/m) de capitule de) ........... 12 mg

sur maltodextrine

Pour une pastille.

Les autres composants sont:

Gomme arabique, maltodextrine, acide citrique, arôme citron*, arôme miel**, sorbitol.

*Composition de larôme citron : huile essentielle de citron, huile essentielle dorange, huile essentielle de limette, huile essentielle de pamplemousse, d-limonène, citrals, nérol, géraniol, linalol, acétate de géranyle.

**Composition de larôme miel : monopropylèneglycol, alcool benzylique, vanilline, aldéhyde phénylacétique, phénylacétate disobutyle, cire dabeille.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 24.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Exploitant

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Fabricant

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM