ACTIVOX LIERRE, sirop

-A +A

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Lierre grimpant (extrait sec hydroalcoolique de feuille de)........... 1,00 g

Pour 100 ml de sirop

Excipients :

Saccharose (1,7 g/cuillère-mesure)

Potassium (0,003 g/cuillère-mesure)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 .

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale. Réservé à ladulte et à lenfant à partir de 2 ans.

Adulte: 1 cuillère mesure 3 à 4 fois par jour.

Enfant de 10 à 15 ans : 1 cuillère-mesure 2 à 3 fois par jour.

Enfant de 6 à 10 ans : ½ cuillère-mesure 3 à 4 fois par jour.

Enfant de 2 à 6 ans : ½ cuillère-mesure 2 fois par jour.

Publicité
4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose

Ce médicament contient 0,003 g de potassium par cuillère-mesure. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodiqueet peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Il n'y a pas de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et lallaitement.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament sans avis médical.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Eau purifiée, saccharose, acide citrique monohydraté, carmellose sodique, arôme caramel*, caramel, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, sorbate de potassium.

Arôme caramel* : mélange de substances aromatisantes identiques aux naturelles et de préparations aromatisantes (extrait de cacao) sur support maltodextrine.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

36 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon de 100, 150 ou 200 ml en PET brun avec bouchon blanc en polyéthylène.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·356 490-9 ou 34009 356 490 9 6 : 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 100 ml.

·356 491-5 ou 34009 356 491 5 7 : 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 150 ml.

·356 492-1 ou 34009 356 492 1 8 : 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 200 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014

Dénomination du médicament

ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans les toux bénignes occasionnelles.

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

Attention : si les troubles persistent consulter le médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop car :

·ce médicament contient 1,7 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

·ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

·ce médicament contient 0,003 g de potassium par cuillère-mesure. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

·Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodiqueet peut provoquer des réactions allergiques

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il ny a pas de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et lallaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre ce médicament sans avis médical.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire Saccharose, potassium, parhydroxybenzoates de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique.

3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode dadministration

Voie orale.

Posologie

Réservé à ladulte et à lenfant à partir de 2 ans.

Adulte : 1 cuillère-mesure 3 à 4 fois par jour.

Enfant de 10 à 15 ans : 1 cuillère-mesure 2 à 3 fois par jour.

Enfant de 6 à 10 ans : ½ cuillère-mesure 3 à 4 fois par jour.

Enfant de 2 à 6 ans : ½ cuillère-mesure 2 fois par jour.

Respectez toujours la posologie recommandée.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus dACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop que vous nauriez dû :

Veuillez en informer votre pharmacien ou votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop :

Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservations.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

Les substances actives sont:

Lierre grimpant (extrait sec hydroalcoolique de feuille de) ......... 1,00 g

Pour 100 ml de sirop

Les autres composants sont:

Eau purifiée, saccharose, acide citrique monohydraté, carmellose sodique, arôme caramel*, caramel, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, sorbate de potassium.

Arôme caramel* (mélange de substances aromatisantes identiques aux naturelles et de préparations aromatisantes (extrait de cacao) sur support maltodextrine

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Forme pharmaceutique : sirop

Présentation : flacon de 100, 150 ou 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Exploitant

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Fabricant

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM