ACTIVOX LIERRE, pastille

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Lierre grimpant (extrait sec hydroalcoolique (30% V/V) de feuille de) ..... 30,00 mg

Pour une pastille.

Ratio drogue / extrait: 4,0-6,0: 1

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pastille à sucer.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie buccale.

Laisser fondre lentement la pastille dans la bouche, sans croquer.

Adulte: 4 à 6 pastilles par jour.

Enfant de 10 à 15 ans: 3 à 4 pastilles par jour.

Enfant de 6 à 10 ans: 2 à 3 pastilles par jour.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Enfant de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Il n'y a pas de données de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Isomalt, acide citrique monohydraté, acésulfame de potassium, huile essentielle de pin sylvestre et de thym.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Boîte de 24 pastilles sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium) (3 plaquettes de 8 pastilles).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·379 089-9 ou 34009 379 089 9 3: boîte de 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014

Dénomination du médicament

ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium.

Lierre grimpant

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium ?

3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique:

Médicament de phytothérapie.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans les toux bénignes occasionnelles.

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

Attention: si les troubles persistent, consulter le médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium :

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d'ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium:

Ethanol. Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool) moins de 100 mg par pastille.

3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte: 4 à 6 pastilles par jour.

Enfant de 10 à 15 ans: 3 à 4 pastilles par jour.

Enfant de 6 à 10 ans: 2 à 3 pastilles par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Laisser fondre lentement la pastille dans la bouche, sans la croquer.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassium ?

La substance active est:

Lierre grimpant (extrait sec hydroalcoolique (30% V/V) de feuille de) .... 30,00 mg

Pour une pastille.

Les autres composants sont:

Isomalt, acide citrique monohydraté, acésulfame de potassium, huile essentielle de pin sylvestre et de thym.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée lisomalt et à lacésulfame de potassiumet contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 24 pastilles sous plaquettes thermoformées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Exploitant

LABORATOIRE ARKOPHARMA

ZONE INDUSTRIELLE - BP 28

06511 CARROS CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE ARKOPHARMA

ZONE INDUSTRIELLE - BP 28

06511 CARROS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM