Decapeptyl Lp

Indications Decapeptyl Lp

- Cancer de la prostate :
Traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique.
Un effet favorable du médicament est d'autant plus net et plus fréquent que le patient n'a pas reçu auparavant un autre traitement hormonal.
- Endométriose à localisation génitale et extragénitale (du stade I au stade IV) :
La durée du traitement est limitée à 6 mois (voir effets indésirables). Il n'est pas souhaitable d'entreprendre une seconde cure par la triptoréline ou par un autre analogue de la GnRH.

Posologie Decapeptyl Lp

- Cancer de la prostate :
une injection intramusculaire de DECAPEPTYL LP 11,25 mg renouvelée tous les 3 mois.
- Endométriose :
. une injection intramusculaire de DECAPEPTYL LP 11,25 mg renouvelée tous les 3 mois.
. Le traitement doit être débuté dans les 5 premiers jours du cycle.
. Durée du traitement : elle dépend de la gravité initiale de l'endométriose et de l'évolution sous traitement de ses manifestations cliniques (fonctionnelles et anatomiques). En principe, elle est de 3 mois au moins et de 6 mois au maximum. Il n'est pas souhaitable d'entreprendre une deuxième cure par la triptoréline ou par les autres analogues de la GnRH.
NB : Il est important que l'injection de la forme à libération prolongée soit pratiquée rigoureusement selon les instructions de la notice. Tout injection défectueuse, conduisant à la perte d'une quantité de la suspension supérieure à celle qui reste normalement dans le dispositif utilisé pour l'injection, doit être signalée.

Contre-indications Decapeptyl Lp

- Hypersensibilité à la GnRH, aux analogues de la GnRH, ou à l'un des excipients.
- Grossesse : chez l'animal, les études effectuées n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation par mégarde d'analogues de la GnRH, sur des effectifs limités de grossesses exposées, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour vérifier les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
- Allaitement : en l'absence de données concernant le passage de ce médicament dans le lait et les effets éventuels sur l'enfant nourri au sein, il ne devra pas être utilisé en cas d'allaitement.

Interactions Decapeptyl Lp

Sans objet.

Précautions d'emploi Decapeptyl Lp

MISES EN GARDE :
- Cancer de la prostate :
Mises en garde lors de l'initiation du traitement :
Des cas isolés d'aggravation, le plus souvent transitoire, des symptômes cliniques (douleurs osseuses en particulier) ont été rapportés lors de la mise en route du traitement.
Ils justifient une surveillance médicale particulièrement attentive durant les premières semaines du traitement notamment chez les patients porteurs d'une obstruction des voies excrétrices et chez les malades présentant des métastases vertébrales (voir effets indésirables).
Pour la même raison la mise en route du traitement chez les sujets présentant des signes prémonitoires de compression médullaire doit être soigneusement pesée.
Une élévation transitoire des phosphatases acides en début de traitement peut être observée.
- Endométriose :
Il est impératif de vérifier, avant toute prescription de ce médicament, l'absence de la grossesse.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Cancer de la prostate :
Il peut être utile de vérifier périodiquement avec une méthode sensible, la testostéronémie qui ne doit pas être supérieure à 1 ng/ml.
- Endométriose :
. L'administration de DECAPEPTYL LP 11,25 mg, entraîne constamment une aménorrhée hypogonadotrophique.
La survenue de métrorragies au cours du traitement en dehors du premier mois est anormale. Elle doit conduire à la vérification du taux d'oestradiol plasmatique et si celui-ci est inférieur à 50 pg/ml, à la recherche d'éventuelles lésions organiques associées.
. Après l'arrêt du traitement, la fonction ovarienne reprend et les premières règles apparaissent environ 134 jours après l'injection. Par conséquent, il est nécessaire de prévoir une contraception dans les 15 jours qui suivent l'arrêt du traitement, soit 3 mois et demi après l'injection.

Effets secondaires Decapeptyl Lp

- Chez l'homme :
. Mise en route du traitement (voir mises en garde et précautions d'emploi).
Une exacerbation des symptômes urinaires, des douleurs osseuses d'origine métastatique, ou des symptômes relatifs à une compression médullaire par métastase vertébrale sont parfois observés lors de l'augmentation initiale et transitoire du taux plasmatique de la testostérone en début de traitement. Ces symptômes disparaissent en une à deux semaines.
. En cours de traitement :
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (bouffées de chaleur, diminution de la libido, impuissance) sont liés à l'abaissement des taux plasmatiques de la testostérone, conséquence de l'action pharmacologique du produit, et sont similaires à ceux observés avec les autres analogues de la GnRH.
- Chez la femme :
. Mise en route du traitement :
Une exacerbation des symptômes de l'endométriose (douleurs pelviennes, dysménorrhée), peut être observée lors de l'augmentation initiale et transitoire du taux plasmatique d'oestradiol et disparaît en une à deux semaines.
La survenue de métrorragies peut être observée dans le mois suivant la première injection.
. En cours de traitement :
Les effets les plus fréquemment rapportés tels que bouffées de chaleur, sécheresse vaginale, diminution de la libido et dyspareunie sont liés au blocage hypophyso-ovarien.
Plus rarement ont été signalées : céphalées, arthralgies et myalgies.
- Dans les deux sexes :
Des réactions allergiques à type d'urticaire, de rash, de prurit et d'exceptionnels oedèmes de Quincke ont été signalés.
Quelques cas de nausées, vomissements, prise de poids, hypertension artérielle, troubles de l'humeur, fièvre, anomalies visuelles et douleur au point d'injection ont été rapportés.
L'utilisation prolongée des analogues de la GnRH peut induire une perte osseuse, facteur de risque d'une éventuelle ostéoporose.