Arthrose : l'anti-inflammatoire Vioxx® est retiré du marché

Selon un essai clinique, le médicament Vioxx® (rofécoxib), un anti-inflammatoire utilisé essentiellement dans le traitement des douleurs de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde, double le risque de crise cardiaque. Les laboratoires Merck viennent de décider l'arrêt mondial de la commercialisation de leur spécialité.

• Rappel

Une analyse des résultats intermédiaires d'un essai clinique a mis en évidence un doublement du risque d'évènements cardiovasculaires (infarctus du myocarde et accidents vasculaires cérébraux) chez les patients traités par le Vioxx®, un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des coxibs, mis sur le marché par les laboratoires Merck.

L'AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) précise que dans cette étude, menée par des chercheurs américains de la FDA (l'équivalent de l'AFSSAPS en France) auprès 1,4 millions de patients :

• la dose de 25mg/jour est utilisée, soit la posologie maximale autorisée en France,
• l'objectif était de valider une nouvelle indication qui est la polypose colique,
• l'augmentation du risque n'est significative qu'au-delà de 18 mois de traitement continu, ce qui n'est le cas que d'un petit nombre de Français puisque le Vioxx® n'est prescrit que pour soulager les poussées douloureuses.

Article publié par Isabelle Eustache le 06/10/2004 - 01:00
Cet article n'a pas fait l'objet de révision depuis cette date. Il figure dans le planning de mises à jour de la rédaction.

Sources : Communiqué de presse de l'AFSSAPS, " Retrait mondial de la spécialité Vioxx® ", 30 septembre 2004.