Acomplia® : le médicament anti-obésité n'est plus

Commercialisé en France en mars 2007, l'Acomplia® (rimonabant) est un médicament prescrit dans le traitement de l'obésité. Les autorités européennes viennent de suspendre son autorisation de mise sur le marché. Explications.

• Les effets secondaires du rimonabant
• Pourquoi l'Acomplia® augmente le risque de dépression ?

Les effets secondaires du rimonabant

La prescription du rimonabant a toujours été entourée de précautions, ne serait-ce que par la restriction de ses indications : personnes en surpoids important (dont l'indice de masse corporelle dépasse 27) et présentant des facteurs de risque associés (diabète, cholestérol). Dès sa mise à disposition, il a été l'objet d'une surveillance renforcée afin de détecter ses effets indésirables. C'est ainsi que dès 2007, ce médicament a été associé à un risque accru de dépression. En conséquence, il a été contre-indiqué chez les personnes atteintes de dépression. Mais en juin 2008, une nouvelle évaluation des données a montré que les troubles de l'humeur survenaient aussi chez des personnes sans antécédent dépressif. Dès lors, une réévaluation du rapport bénéfice/risque de ce médicament a été entreprise. Les résultats sont défavorables, c'est-à-dire que les risques se sont révélés supérieurs aux bénéfices.

Pourquoi l'Acomplia® augmente le risque de dépression ?

Ce médicament contient un dérivé du tétrahydrocannabinol (THC), le principe actif du cannabis, lequel a des propriétés coupe-faim. Mais en se fixant sur les récepteurs cannabinoïdes du cerveau, il a également la propriété d'entraîner des troubles dépressifs, phénomène bien connu que l'on observe également chez les fumeurs de cannabis. Donc rien d'étonnant à ce que la prise de l'Acomplia® s'accompagne d'une augmentation du risque psychiatrique. Le problème est que les troubles dépressifs provoqués par ce médicament peuvent être très sévères, pouvant parfois aller jusqu'au suicide. Par ailleurs, plus de 50% des patients développant ces troubles dépressifs le font dans le premier mois de traitement et 80% dans les trois premiers mois de traitement, et ce, en l'absence de tout antécédent de dépression…Parallèlement, l'efficacité du rimonabant en terme d'amaigrissement s'est révélée moindre que celle annoncée par les essais cliniques. Il est fort probable que la suppression de l'Acomplia® s'étende à la totalité des 32 pays où il est actuellement commercialisé. En pratique, les personnes qui sont actuellement sous rimonabant sont invitées, sans urgence (sauf en cas de dépression ou d'anxiété), à consulter leur médecin pour l'arrêter et chercher une autre solution. Depuis mars 2007, 220.000 Francais ont été traités par le rimonabant, dont 50.000 sont en cours de traitement. 385 cas de troubles dépressifs ont été rapportés dont 125 graves, précise l'Agence francaise de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Ce n'est pas la première fois que les amincissants ne tiennent pas leurs promesses en se révélant plus néfastes que bénéfiques : le coupe-faim Isoméride avait été associé à de graves problèmes d'hypertension artérielle pulmonaire, les extraits thyroïdiens à des risques cardiaques. La recherche pour la mise au point de nouveaux médicaments contre l'obésité doit se poursuivre, incluant une meilleure évaluation du rapport bénéfice-risque...

Mis à jour par Dr Philippe Presles le 18/11/2008
Créé initialement par Dr Philippe Presles le 03/11/2008
Cet article n'a pas fait l'objet de révision depuis cette date. Il figure dans le planning de mises à jour de la rédaction.

Sources : Communiqué de presse de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), 23 octobre 2008.