Aciclovir Qualimed

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Classe thérapeutique : Infectiologie - Parasitologie

Composition : Aciclovir

Présentation : 250 mg Poudre pour solution pour perfusion Boîte de 5 Flacons de 250 mg

Laboratoire : Qualimed

Statut : Retiré de la vente le 27/06/2008

Remboursement : --%

Indications Aciclovir Qualimed

CHEZ LE SUJET IMMUNODEPRIME :
- infections à virus Varicelle Zona (VZV),
- infection à virus Herpes Simplex (HSV).
CHEZ LE SUJET IMMUNOCOMPETENT :
- Infections à VZV :
. zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions,
. varicelle chez la femme enceinte dont l'éruption survient dans les 8 à 10 jours avant l'accouchement,
. varicelle du nouveau-né,
. le nouveau-né avant toute éruption, lorsque la mère a débuté une varicelle dans les 5 jours précédant et les 2 jours suivant l'accouchement,
. formes graves de varicelle chez l'enfant de moins de 1 an,
. varicelle compliquée, en particulier de pneumopathie varicelleuse,
- Infections à HSV :
. primo-infection génitale herpétique sévère,
. traitement des gingivostomatites herpétiques aiguës, lorsque la gêne fonctionnelle rend la voie orale impossible,
. traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg,
. traitement de la méningo-encéphalite herpétique.

Posologie Aciclovir Qualimed

Posologie :
- Chez l'adulte :
. Infections à virus Varicelle Zona (VZV) : 10 mg/kg toutes les 8 heures, 15 mg/kg toutes les 8 heures chez la femme enceinte.
. Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite) : 5 mg/kg toutes les 8 heures.
. Méningo-encéphalite herpétique : 10 mg/kg toutes les 8 heures.
- Chez l'enfant de plus de 3 mois, dans certains cas il est nécessaire de calculer la posologie en fonction de la surface corporelle :
. Infection à HSV (sauf méningo-encéphalite) ou VZV : 250 mg/m² toutes les 8 heures (soit environ 10 mg/kg toutes les 8 heures).
. Méningo-encéphalite à HSV ou infection à VZV sévère chez l'enfant immunodéprimé : 500 mg/m² toutes les 8 heures (soit environ 20 mg/kg toutes les 8 heures).
- Chez le nouveau-né, 20 mg/kg toutes les 8 heures.
- Chez l'insuffisant rénal, l'intervalle entre deux administrations et la posologie seront adaptés selon la clairance de la créatinine :
Clairance de la créatinine : Dose unitaire / Fréquence.
. 25-50 ml/min :
5 mg/kg pour les infections à HSV / 2 fois par 24 h.
10 mg/kg pour les infections à VZV et la méningo-encéphalite herpétique / 2 fois par 24 h.
20 mg/kg pour la méningo-encéphalite du nourrisson / 2 fois par 24 h.
. 10-25 ml/min :
5 mg/kg pour les infections à HSV / 1 fois par 24 h.
10 mg/kg pour les infections à VZV et la méningo-encéphalite herpétique / 1 fois par 24 h.
20 mg/kg pour la méningo-encéphalite du nourrisson / 1 fois par 24 h.
. 0-10 ml/min :
2,5 mg/kg pour les infections à HSV / 1 fois par 24 h.
5 mg/kg pour les infections à VZV et la méningo-encéphalite herpétique / 1 fois par 24 h.
10 mg/kg pour la méningo-encéphalite du nourrisson / 1 fois par 24 h.
Le jour de l'hémodialyse, la dose doit être administrée après la dialyse.
Mode d'administration :            
- Voie intraveineuse stricte.
- Chaque dose sera injectée par voie intraveineuse (par pompe ou perfusion) en une heure minimum.
- La durée du traitement est en général :
. de 8 à 10 jours pour les infections à virus Varicelle Zona,
. de 10 jours pour le traitement de la méningo-encéphalite herpétique, elle doit être adaptée suivant l'état du malade et de sa réponse au traitement,
. de 5 à 10 jours pour les autres infections à virus Herpes simplex.

Contre-indications Aciclovir Qualimed

- Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'antécédent d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres constituants du produit.
- Allaitement : en cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire.

Interactions Aciclovir Qualimed

Sans objet.

Précautions d'emploi Aciclovir Qualimed

MISES EN GARDE :
Ce médicament ne constitue pas un traitement, ni une prévention des douleurs post-zostériennes.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez les patients ayant une insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir posologie et mode d'administration).
- Chez les sujets âgés, il peut être nécessaire d'adapter la posologie, notamment en cas d'insuffisance rénale ; un apport hydrique suffisant doit être assuré.
- Compte tenu des données toxicologiques chez l'animal, il est souhaitable de surveiller la fonction rénale.
- Ce médicament contient 28 mg de sodium par flacon : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée. En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. Cependant, en raison des indications, ce médicament peut être prescrit au cours de la grossesse si besoin.



Effets secondaires Aciclovir Qualimed

- Rares éruptions cutanées bénignes régressant à l'arrêt du traitement.
- Incidents rénaux avec augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines survenant le plus souvent après administration intraveineuse trop rapide. Ils peuvent être évités en respectant les posologies, les précautions d'emploi et la vitesse d'administration.
- Quelques observations de troubles neurologiques régressifs (notamment sensations ébrieuses, confusion, hallucinations, somnolence) ont été signalées : il s'agit habituellement d'insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou de patients à risque (notamment le sujet âgé - voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Troubles digestifs, augmentation des taux de bilirubine ou des transaminases, céphalées, asthénie. Ces troubles sont rares et bénins, ils ont toujours régressé, parfois même malgré la poursuite du traitement.
- Rares lésions cutanées au lieu de l'injection, pouvant exceptionnellement aller jusqu'à la nécrose, en cas d'extravasation ou de dilution insuffisante de la solution (voir paragraphe instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination). Ces effets indésirables sont liés au pH alcalin de ce médicament.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l’établissement d’un diagnostic ou l’instauration d’un traitement. Seul votre médecin est habilité à mettre en oeuvre un traitement adapté à votre cas personnel.

Mis à jour le 13/07/2011

Sources : Banque Claude Bernard

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