Accusol 35 Potassium

Indications Accusol 35 Potassium

Accusol 35 Potassium 2 mmol/l est indiqué dans le traitement des insuffisances rénales aiguës et chroniques, comme solution de substitution dans l'hémofiltration et l'hémodiafiltration et comme solution de dialyse dans l'hémodialyse et l'hémodiafiltration.

Posologie Accusol 35 Potassium

Pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration.

Accusol 35 Potassium 2 mmol/l en tant que solution de substitution

La quantité de solution de substitution à administrer à un patient adulte est déterminée par le taux d'ultrafiltration prescrit et est définie de façon individuelle pour chaque cas afin d'assurer un équilibre hydrique et électrolytique adéquat.

Adultes :

·         Insuffisance rénale chronique : 7 à 35 ml/kg/heure.

·         Insuffisance rénale aiguë : 20 à 35 ml/kg/heure.

Personnes âgées : comme pour les adultes. Les recommandations sur le volume de fluide peuvent être ajustées par le médecin traitant en fonction de l'état clinique du patient.

Accusol 35 Potassium 2 mmol/l est administré dans la circulation sanguine extracorporelle en mode pré- ou post-dilution selon la prescription du médecin.

Accusol 35 Potassium 2 mmol/l en tant que solution de dialyse

Le mode et la fréquence du traitement, le volume de l'échange, le temps de stase et la durée de la séance de dialyse doivent être déterminés par le médecin traitant en fonction de l'état clinique du patient.

Mode d'administration :

·         Hémodialyse : via le compartiment de dialyse du dialyseur.

·         Hémofiltration : via la circulation extracorporelle artérielle ou veineuse.

La solution Accusol 35 Potassium 2 mmol/l prête à l'emploi est obtenue après mélange de la solution du grand compartiment A et de la solution du petit compartiment B, après avoir ouvert la soudure pelable intercompartiment. Pour de plus amples informations sur l'utilisation de ce médicament, voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

Contre-indications Accusol 35 Potassium

Contre-indications dépendantes de la solution :

·         hypokaliémie, en l'absence de supplémentation potassique simultanée et adaptée ;

·         alcalose métabolique.

Contre-indications liées à la technique de l'hémofiltration/l'hémodialyse et l'hémodiafiltration :

·         insuffisance rénale avec hypercatabolisme aggravé dans les cas où les symptômes urémiques ne sont plus soulagés par l'hémofiltration ;

·         débit sanguin non approprié à partir de l'accès vasculaire ;

·         risque élevé d'hémorragie causée par une anticoagulation systémique.

Interactions Accusol 35 Potassium

Lors de la prescription d'Accusol 35 Potassium 2 mmol/l, il est important de prendre en compte les interactions possibles entre ce traitement et d'autres thérapies concomitantes liées à d'autres conditions préexistantes.

·         La concentration sanguine des médicaments dialysables peut être modifiée au cours de l'hémodialyse, de l'hémofiltration et de l'hémodiafiltration.

·         La kaliémie des patients traités par glucosides cardiotoniques doit être soigneusement surveillée à cause du risque accru d'hypokaliémie et d'arythmie associée.

·         La vitamine D et les médicaments à base de calcium peuvent augmenter le risque d'hypercalcémie (par exemple le carbonate de calcium agissant comme chélateur de potassium). Le remplacement ultérieur du bicarbonate de sodium peut augmenter le risque d'alcalose métabolique.

Précautions d'emploi Accusol 35 Potassium

·         La solution Accusol 35 Potassium 2 mmol/l doit être utilisée uniquement par ou sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans les techniques d'hémofiltration, d'hémodialyse ou d'hémodiafiltration.

·         La formation d'un précipité blanc de carbonate de calcium a été observée dans les lignes de pré- et post-dilution au cours de séances de traitement de l'insuffisance rénale par Hémofiltration et Hémodiafiltration en continu avec Accusol 35 Potassium 2 mmol/l. C'est pourquoi les lignes de pré- et post-dilution doivent être contrôlées scrupuleusement au début des séances de traitement de l'insuffisance rénale par hémofiltration et hémodiafiltration en continu avec Accusol 35 Potassium 2 mmol/l, puis toutes les 30 minutes pour vérifier que la solution est claire et exempte de particule. Parfois, le précipité n'apparaît que plusieurs heures après le début de la thérapie. Si un précipité est détecté, la solution Accusol 35 Potassium 2 mmol/l et les lignes de filtration doivent être remplacées, et le patient doit être soigneusement surveillé.

·         L'équilibre hydrique doit être soigneusement contrôlé.

·         L'équilibre acido-basique doit être soigneusement contrôlé.

·         De même, l'équilibre électrolytique (chlorémie, phosphatémie, calcémie, magnésémie et natrémie) doit être surveillé régulièrement pour éviter tout risque de déséquilibre.

·         La kaliémie doit être surveillée régulièrement, avant et pendant le traitement. Si une hypokaliémie est présente ou tend à se développer, une recharge potassique et/ou le remplacement par une solution de substitution à la concentration en potassium plus élevée peuvent être nécessaires. Si une hyperkaliémie tend à se développer, il peut être nécessaire d'augmenter le taux de filtration et/ou de remplacer par une solution de substitution à la concentration en potassium plus faible et de prendre les mesures habituelles des soins intensifs.

·         La glycémie doit être soigneusement surveillée, particulièrement chez les diabétiques.

·         Si la soudure pelable intercompartiment n'est pas ouverte et que la solution contenue dans le petit compartiment B est administrée, il y a un risque d'alcalose. Les signes/symptômes cliniques les plus courants de l'alcalose sont les nausées, la léthargie, les maux de tête, l'arythmie cardiaque et la dépression respiratoire.

Effets secondaires Accusol 35 Potassium

Les effets indésirables indiqués sont les effets indésirables observés lors d'essais cliniques et qui ont été évalués par l'investigateur comme reliés à Accusol (voir 1/ Etudes cliniques) et ceux observés dans la littérature (voir 2/ Revue de la littérature).

A ce jour, aucun effet indésirable ne se base sur l'expérience post-commercialisation.

Les fréquences sont définies comme suit :

Très fréquent (> 1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000).

1/ Études cliniques

2/ Revue de la littérature

Les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent être observés avec les solutions d'hémofiltration et d'hémodialyse :

·         Ceux liés à la procédure peuvent comprendre : nausées, vomissements, crampes musculaires, hypotension, saignements, coagulation, infection et embolie gazeuse.

·         Ceux liés à la solution peuvent comprendre : alcalose métabolique, déséquilibres électrolytique et/ou hydrique, hypophosphatémie, hypoglycémie, hypo- et hypervolémie, hypo- et hypertension.