Abelcet

Vous consultez la fiche Abelcet sous la présentation suivante : 5 mg/ml Suspension à diluer pour perfusion Boîte de 10 Flacons de 20 ml.

Classe thérapeutique : Infectiologie - Parasitologie

Composition : Amphotéricine B

Présentation : 5 mg/ml Suspension à diluer pour perfusion Boîte de 10 Flacons de 20 ml

Laboratoire : Cephalon

Statut : Ordonnance simple non renouvelable sauf mention contraire

Remboursement : --%

Indications Abelcet

Traitement des aspergilloses et des candidoses systémiques :
- chez les sujets ayant développé une insuffisance rénale sous amphotéricine B définie par :
. l'élévation de la créatininémie au-dessus de 220 micromol/L ou,
. l'abaissement de la clairance de la créatinine au-dessous de 25 ml/min ;
- en cas d'altération préexistante et persistante de la fonction rénale définie par :
. la créatininémie supérieure à 220 micromol/L ou,
. la clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min.

Posologie Abelcet

- Abelcet est une suspension stérile apyrogène à diluer pour perfusion intraveineuse uniquement.
- La dose recommandée est de 5,0 mg/kg/jour pendant 14 à 21 jours. Abelcet doit être administré par perfusion intraveineuse à un débit de 2,5 mg/kg/heure.
- Compte tenu des risques allergiques, une dose-test initiale de 1,0 mg doit être administrée en IV lente (15 min) pour mettre en évidence une sensibilité.
- En cas d'aggravation de la fonction rénale sous Abelcet, la poursuite du traitement doit être discutée en fonction du rapport bénéfice/risque estimé. En l'absence de schéma validé d'adaptation posologique, il est proposé d'abaisser les doses d'Abelcet à 2,5 mg/kg de manière transitoire, ou d'espacer temporairement les perfusions.
- Dans l'état actuel des connaissances, aucun schéma ne permet cependant de garantir à la fois l'efficacité et l'innocuité du traitement.
- On peut utiliser un filtre sur la ligne de perfusion pour perfuser Abelcet. Le diamètre des pores ne devra pas être inférieur à 5,0 microns.

Contre-indications Abelcet

CONTRE-INDIQUE :
Abelcet est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des constituants.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé avec le sultopride (voir rubrique interactions).

Interactions Abelcet

HYPOKALIEMANTS :
L'hypokaliémie est un facteur favorisant l'apparition de troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes, notamment) et augmentant la toxicité de certains médicaments, par exemple la digoxine. De ce fait, les médicaments qui peuvent entraîner une hypokaliémie sont impliqués dans un grand nombre d'interactions. Il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou associés, des laxatifs stimulants, des glucocorticoïdes, du tétracosactide et de l'amphotéricine B (voie IV).
MEDICAMENTS NEPHROTOXIQUES :
L'utilisation conjointe de médicaments ayant une toxicité rénale propre augmente le risque de néphrotoxicité. Si une telle association est nécessaire, il faut renforcer la surveillance biologique rénale.
Les médicaments concernés sont représentés notamment par les produits de contraste iodés, les aminosides, les organoplatines, le méthotrexate à fortes doses, certains antiviraux tels que la pentamidine, le foscarnet, les "ciclovirs", la ciclosporine ou le tacrolimus.
ASSOCIATION DECONSEILLEE (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) :
Sultopride :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Autres hypokaliémiants :
Diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), laxatifs stimulants, gluco et minéralocorticoïdes (voie générale), tétracosactide.
Risque majoré d'hypokaliémie.
Surveillance de la kaliémie et si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
- Digitaliques :
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
- Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf sultopride) : anti-arythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, amisulpride, tiapride, sulpiride, halopéridol, dropéridol, pimozide), bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, luméfantrine, méthadone, mizolastine, moxifloxacine, pentamidine, spiramycine IV, véralipride, vincamine IV...
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
- Zidovudine :
Augmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire).
Contrôle plus fréquent de l'hémogramme.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Aminosides :
Risque accru de néphrotoxicité.
- Ciclosporine, tacrolimus :
Augmentation de la créatinine plus importante que sous l'immunodépresseur seul (synergie des effets néphrotoxiques des deux substances).

Précautions d'emploi Abelcet

- Ce médicament est soumis à prescription hospitalière.
- Les premières doses, jusqu'à l'équilibration du traitement, sont administrées sous surveillance médicale afin de vérifier l'absence d'hypersensibilité immédiate et la posologie optimale (voir posologie et mode d'administration).
- Des réactions aiguës telles que frissons, fièvre, anorexie, nausées, vomissements, céphalées, myalgies, arthralgies et hypotension sont courantes quand l'amphotéricine B est utilisée par voie intraveineuse. Ces manifestations peuvent être réduites par l'administration d'antihistaminiques, d'anti-émétiques, d'antipyrétiques ou de corticoïdes.
- Surveillance régulière de la fonction rénale (voir rubrique effets indésirables), de l'équilibre électrolytique (en particulier potassium et magnésium), de la fonction hépatique et la numération globulaire pendant le traitement.
- Ce médicament est généralement déconseillé avec le sultopride (voir rubrique interactions).
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique d'Abelcet lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser Abelcet au cours de la grossesse.

Effets secondaires Abelcet

- Les effets secondaires qui ont été rapportés avec l'amphotéricine B conventionnelle peuvent survenir avec Abelcet.
- Une prémédication (par ex : avec paracétamol) peut être administrée pour prévenir la survenue des effets secondaires liés à la perfusion. Les principaux effets indésirables rencontrés incluent frissons, fièvre, nausée et vomissements.
- Généraux :
Fièvre (quelquefois accompagnée de frissons apparaissant habituellement 15 à 20 minutes après le début du traitement), malaise, perte de poids, flush.
- Gastro-intestinaux :
Anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs gastriques.
- Hématologiques :
Anémie normochrome normocytaire, agranulocytose, défauts de coagulation, thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie.
- Locaux :
Douleur au point d'injection avec ou sans phlébite ou thrombophlébite.
- Locomoteurs :
Douleurs généralisées, incluant des douleurs musculaires et articulaires.
- Neurologiques :
Céphalées, convulsions, perte d'audition, bourdonnements d'oreilles, vertiges transitoires, troubles de la vision ou diplopie, neuropathies périphériques, autres symptômes neurologiques. Des cas exceptionnels de leuco-encéphalopathies ont été rapportés le plus souvent chez des sujets ayant subi une irradiation corporelle totale.
- Rénaux :
Altérations de la fonction rénale : azotémie, augmentation de la créatinine sérique, hypokaliémie, hypomagnésémie, hyposthénurie, acidose tubulaire distale et néphrocalcinose histologique voire insuffisance rénale permanente si administration de doses totales importantes.
- Allergiques :
Réactions anaphylactiques.
- Cardiovasculaires :
Arrêt cardiaque, arythmies (fibrillations ventriculaires), insuffisance cardiaque, hypertension, hypotension, choc.
- Dermatologiques :
Rash, en particulier maculopapuleux, prurit.
- Pulmonaires :
Dyspnée, bronchospasme, oedème pulmonaire non cardiogénique.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l’établissement d’un diagnostic ou l’instauration d’un traitement. Seul votre médecin est habilité à mettre en oeuvre un traitement adapté à votre cas personnel.

Mis à jour le 13/07/2011

Sources : Banque Claude Bernard

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